Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Liczba uczestników, u których zdiagnozowano sarkoidozę metodą aspiracji przezoskrzelowej przezoskrzelowo po Covid-2019.

21 września 2023 zaktualizowane przez: Ain Shams University

Liczba uczestników, u których zdiagnozowano sarkoidozę na podstawie bronchoskopowej aspiracji przezoskrzelowej po zakażeniu wirusem koronowym w 2019 r.

Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie rozwoju sarkoidozy po zakażeniu Covid-19.

Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

  • częstość występowania sarkoidozy wśród pacjentów zakażonych wcześniej Covid-19.

Uczestnicy będą:

  • przedstawić poprzedni pozytywny wynik testu RT-PCR na obecność COVID-19
  • Wykonano tomografię komputerową klatki piersiowej z sugestywnymi wynikami sarkoidozy
  • Wykonaj biopsję pod kontrolą bronchoskopową i analizę patologiczną w celu wykrycia liczby pacjentów z sarkoidozą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To prospektywne badanie przekrojowe przeprowadzono w sumie na 55 pacjentach z powiększeniem węzłów chłonnych śródpiersia i (lub) wnęk, z naciekami w płucach lub bez, skierowanych do oddziału bronchoskopii, oddziału klatki piersiowej szpitala uniwersyteckiego w Ain-Shams w celu wykonania biopsji i postawienia diagnozy.

U wszystkich pacjentów wykonano: wywiad, badanie kliniczne, ocenę radiologiczną za pomocą tomografii komputerowej (CT) klatki piersiowej, bronchoskopię światłowodową, podczas której pobierano biopsję metodą konwencjonalnej aspiracji przezoskrzelowej (c-TBNA), ultrasonografię wewnątrzoskrzelową (c-TBNA). EBUS-TBNA) lub bezpośrednią biopsję kleszczową i wysłany do badania histopatologicznego oraz jeśli u pacjenta w przeszłości występowało zakażenie Covid-19 z dodatnim wynikiem testu reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkryptazą (RT-PCR).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 02
        • Hoda atiatullah

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których wcześniej zdiagnozowano COVID-19 metodą RT-PCR, z powiększeniem węzłów chłonnych śródpiersia lub wnęk z naciekami w płucach lub bez, kierowani byli na oddział bronchoskopii na oddział klatki piersiowej szpitala uniwersyteckiego Ain-Shams w celu diagnozy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uwzględnieni zostaną wszyscy dorośli pacjenci, u których w przeszłości uzyskano pozytywny wynik testu RT-PCR na obecność Covid-19 oraz wynik tomografii komputerowej klatki piersiowej obejmujący powiększenie węzłów chłonnych śródpiersia i/lub wnęk z naciekami w płucach lub bez nich. .

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat. Pacjenci
  • Pacjenci odmawiają udziału w badaniu
  • Pacjenci ze zdiagnozowaną wcześniej sarkoidozą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
związek zakażenia Covid-19 z rozwojem sarkoidozy.
Wszystkich pacjentów poddano: zebraniu wywiadu, badaniu klinicznemu, ocenie radiologicznej za pomocą tomografii komputerowej klatki piersiowej, bronchoskopii światłowodowej, podczas której pobierano biopsję za pomocą konwencjonalnej TBNA (c-TBNA), EBUS-TBNA lub biopsji bezpośredniej kleszczami i wysyłano do badania histopatologicznego, a w razie potrzeby u pacjenta występowała w przeszłości infekcja COVID-19, a wynik testu RT-PCR był pozytywny.
Procedura: elastyczna bronchoskopia
wykonano bronchoskopię światłowodową, podczas której pobrano biopsję za pomocą konwencjonalnej metody TBNA (c-TBNA), EBUS-TBNA lub bezpośredniej biopsji kleszczowej i przesłano ją do badania histopatologicznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba i czynniki ryzyka rozwoju sarkoidozy po zakażeniu Covid-19 zdiagnozowane na podstawie biopsji tkanek pod kontrolą TBNA w oddziale bronchoskopii na oddziale klatki piersiowej Uniwersytetu Ain Shams.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba pacjentów z Covid-19, u których w biopsjach pod kontrolą TBNA zdiagnozowano tkankę ziarniniakową sugerującą rozwój sarkoidozy oraz czynniki ryzyka powiązane z jej rozwojem.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Główny śledczy: Hoda A Mohamed, MD, Faculty of medicine, Ain shams university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMASU-R 151/2022

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na elastyczna bronchoskopia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj