- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06043882
Antal deltagere diagnosticeret med sarkoidose ved bronkoskopisk transbronchial nålespiration efter COVID-2019.
Antal deltagere diagnosticeret med sarkoidose ved bronkoskopisk transbronchial nålespiration efter Corona Virus sygdom i 2019 infektion.
Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om udvikling af sarkoidose efter COVID-19-infektion.
Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
- forekomst af sarkoidose blandt patienter, der tidligere er inficeret med COVID-19.
Deltagerne vil:
- give tidligere positiv RT-PCR for COVID-19
- Har computertomografi af brystet med antydende fund af sarkoidose
- Få bronkoskopisk guidede biopsier og patologisk analyse for at påvise antallet af patienter med sarkoidose.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne prospektive tværsnitsundersøgelse blev udført på i alt 55 patienter med mediastinal og/eller hilar lymfadenopati med eller uden lungeinfiltrater henvist til bronkoskopiafdelingen, brystafdelingen, Ain-Shams Universitetshospital for biopsitagning og diagnose.
Alle patienter blev udsat for følgende: historieoptagelse, klinisk undersøgelse, radiologisk vurdering ved computertomografi (CT) thorax, fiberoptisk bronkoskopi, hvor biopsier blev taget enten ved konventionel-Trans-bronchial nålespiration (c-TBNA), endo-bronchial ultralyd ( EBUS-TBNA) eller direkte pincetbiopsier og sendt til histopatologisk undersøgelse, og hvis patienten tidligere har haft COVID-19-infektion med tidligere positiv revers transkriptase-polymerasekædereaktionsanalyse (RT-PCR).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 02
- Hoda atiatullah
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle voksne patienter med tidligere positiv RT-PCR for COVID-19 og CT-thorax fund af mediastinal og/eller hilar lymfadenopati med eller uden lungeinfiltrat vil blive inkluderet. .
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år Patienter
- Patienterne nægter at deltage i undersøgelsen
- Patienter tidligere diagnosticeret som sarkoidose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
forholdet mellem COVID-19-infektion og udviklingen af sarkoidose.
Alle patienter blev udsat for følgende: historieoptagelse, klinisk undersøgelse, radiologisk vurdering ved CT-thorax, fiberoptisk bronkoskopi, hvor biopsier blev taget enten med konventionelle TBNA (c-TBNA), EBUS-TBNA eller direkte pincetbiopsier og sendt til histopatologisk undersøgelse, og hvis patienten havde tidligere covid-19-infektion med tidligere positiv RT-PCR.
|
fiberoptisk bronkoskopi blev udført, hvor biopsier blev taget enten med konventionel TBNA (c-TBNA), EBUS-TBNA eller direkte pincetbiopsier og sendt til histopatologisk undersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal og risikofaktorer for sarkoidoseudvikling efter COVID-19-infektion som diagnosticeret af TBNA-guidede vævsbiopsier i bronkoskopi-enhed, brystafdeling, Ain Shams-universitetet.
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal COVID-19-patienter diagnosticeret af TBNA-guidede biopsier som havende granulomatøst væv, hvilket tyder på udvikling af sarkoidose og risikofaktorer, der forbinder dets udvikling.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hoda A Mohamed, MD, Faculty of medicine, Ain Shams university
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Overfølsomhed
- Overfølsomhed, forsinket
- COVID-19
- Sarcoidose
Andre undersøgelses-id-numre
- FMASU-R 151/2022
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .