- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06043882
Número de participantes com diagnóstico de sarcoidose por aspiração broncoscópica transbrônquica por agulha após COVID-2019.
Número de participantes com diagnóstico de sarcoidose por aspiração broncoscópica transbrônquica por agulha após infecção por vírus Corona de 2019.
O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre o desenvolvimento da sarcoidose após a infecção por COVID-19.
A principal questão que pretende responder é:
- prevalência de Sarcoidose entre pacientes previamente infectados com COVID-19.
Os participantes irão:
- fornecer RT-PCR positivo anterior para COVID-19
- Possuir tomografia computadorizada de tórax com achados sugestivos de sarcoidose
- Faça biópsias guiadas por broncoscopia e análise patológica para detectar o número de pacientes com sarcoidose.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo transversal prospectivo foi realizado em um total de 55 pacientes com linfadenopatia mediastinal e/ou hilar com ou sem infiltrados pulmonares encaminhados à unidade de broncoscopia, departamento de tórax, hospital universitário Ain-Shams para biópsia e diagnóstico.
Todos os pacientes foram submetidos ao seguinte: anamnese, exame clínico, avaliação radiológica por tomografia computadorizada (TC) de tórax, broncoscopia com fibra óptica onde as biópsias foram feitas por aspiração por agulha transbrônquica convencional (c-TBNA), ultrassonografia endo-brônquica ( EBUS-TBNA) ou biópsias diretas com fórceps e enviadas para exame histopatológico e se o paciente tivesse história pregressa de infecção por COVID-19 com ensaio de reação em cadeia da polimerase via transcriptase reversa (RT-PCR) positivo anterior.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 02
- Hoda atiatullah
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão incluídos todos os pacientes adultos com RT-PCR positivo anterior para COVID -19 e achados tomográficos de tórax de linfadenopatia mediastinal e/ou hilar com ou sem infiltrado pulmonar. .
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos Pacientes
- Os pacientes se recusam a participar do estudo
- Pacientes previamente diagnosticados como sarcoidose
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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a relação entre a infecção por COVID-19 e o desenvolvimento de sarcoidose.
Todos os pacientes foram submetidos ao seguinte: anamnese, exame clínico, avaliação radiológica por tomografia computadorizada de tórax, broncoscopia de fibra óptica onde as biópsias foram feitas por TBNA convencional (c-TBNA), EBUS-TBNA ou biópsias diretas de fórceps e enviadas para exame histopatológico e se o paciente tinha história pregressa de infecção por COVID-19 com RT-PCR prévio positivo.
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broncoscopia com fibra óptica foi realizada onde as biópsias foram feitas por TBNA convencional (c-TBNA), EBUS-TBNA ou biópsias diretas com fórceps e enviadas para exame histopatológico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número e fatores de risco de desenvolvimento de sarcoidose após infecção por COVID-19, conforme diagnosticado por biópsias de tecido guiadas por TBNA na unidade de broncoscopia, departamento torácico, Universidade Ain Shams.
Prazo: 6 meses
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Número de pacientes com COVID-19 diagnosticados por biópsias guiadas por TBNA como portadores de tecido granulomatoso sugestivo de desenvolvimento de sarcoidose e fatores de risco que associam seu desenvolvimento.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hoda A Mohamed, MD, Faculty of medicine, Ain Shams university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Doenças Linfáticas
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Hipersensibilidade
- Hipersensibilidade, Retardada
- COVID-19
- Sarcoidose
Outros números de identificação do estudo
- FMASU-R 151/2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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