- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06043882
Antal deltagare som diagnostiserats med sarkoidos genom bronkoskopisk transbronkial nålspiration efter COVID-2019.
Antal deltagare som diagnostiserats med sarkoidos genom bronkoskopisk transbronkial nålspiration efter Corona Virus Disease 2019 infektion.
Målet med denna observationsstudie är att lära sig om utveckling av sarkoidos efter COVID-19-infektion.
Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
- förekomsten av sarkoidos bland patienter som tidigare infekterats med covid-19.
Deltagarna kommer att:
- tillhandahålla tidigare positiv RT-PCR för covid-19
- Har datortomografi av bröstkorgen med tydande fynd av sarkoidos
- Ha bronkoskopiska guidade biopsier och patologisk analys för att upptäcka antalet patienter med sarkoidos.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva tvärsnittsstudie utfördes på totalt 55 patienter med mediastinal och/eller hilar lymfadenopati med eller utan lunginfiltrat hänvisade till bronkoskopiavdelningen, bröstavdelningen, Ain-Shams universitetssjukhus för biopsitagning och diagnos.
Alla patienter utsattes för följande: anamnestagning, klinisk undersökning, radiologisk bedömning med datortomografi (CT) bröstkorg, fiberoptisk bronkoskopi där biopsier togs antingen genom konventionell transbronkial nålaspiration (c-TBNA), endobronkial ultraljud ( EBUS-TBNA) eller direkta pincettbiopsier och skickas för histopatologisk undersökning och om patienten tidigare haft covid-19-infektion med tidigare positiv omvänd transkriptas-polymeraskedjereaktionsanalys (RT-PCR).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 02
- Hoda atiatullah
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla vuxna patienter med tidigare positiv RT-PCR för COVID-19 och CT-bröstfynd av mediastinal och/eller hilar lymfadenopati med eller utan lunginfiltrat kommer att inkluderas. .
Exklusions kriterier:
- Patienter yngre än 18 år Patienter
- Patienterna vägrar att delta i studien
- Patienter som tidigare diagnostiserats som sarkoidos
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
sambandet mellan covid-19-infektion och utvecklingen av sarkoidos.
Alla patienter utsattes för följande: anamnestagning, klinisk undersökning, radiologisk bedömning med CT-thorax, fiberoptisk bronkoskopi där biopsier togs antingen med konventionella TBNA (c-TBNA), EBUS-TBNA eller direkta pincettbiopsier och skickades för histopatologisk undersökning och om patienten hade tidigare covid-19-infektion med tidigare positiv RT-PCR.
|
fiberoptisk bronkoskopi gjordes där biopsier togs antingen med konventionella TBNA (c-TBNA), EBUS-TBNA eller direkta pincettbiopsier och skickades för histopatologisk undersökning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal och riskfaktorer för sarkoidosutveckling efter COVID-19-infektion som diagnostiserats av TBNA-styrda vävnadsbiopsier i bronkoskopiavdelningen, bröstavdelningen, Ain Shams universitet.
Tidsram: 6 månader
|
Antal covid-19-patienter som diagnostiserats av TBNA-styrda biopsier som har granulomatös vävnad som tyder på utveckling av sarkoidos och riskfaktorer som associerar dess utveckling.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hoda A Mohamed, MD, Faculty of medicine, Ain Shams university
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Lymfoproliferativa störningar
- Lymfatiska sjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Överkänslighet
- Överkänslighet, försenad
- Covid-19
- Sarcoidos
Andra studie-ID-nummer
- FMASU-R 151/2022
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .