2019 年新冠肺炎 (COVID-2019) 后通过支气管镜经支气管针吸活检诊断为结节病的参与者人数。
2023年9月21日 更新者：Ain Shams University
2019 年感染冠状病毒病后通过支气管镜经支气管针吸活检诊断为结节病的参与者人数。
这项观察性研究的目的是了解 COVID-19 感染后结节病的发展情况。
它旨在回答的主要问题是：
- 既往感染过 COVID-19 的患者中结节病的患病率。
参与者将：
- 提供之前的 COVID-19 RT-PCR 阳性结果
- 胸部计算机断层扫描显示结节病提示
- 进行支气管镜引导活检和病理分析以检测结节病患者的数量。
研究概览
详细说明
这项前瞻性横断面研究对总共 55 名患有纵隔和/或肺门淋巴结肿大（伴或不伴肺部浸润）的患者进行，这些患者被转至艾因沙姆斯大学医院胸科支气管镜科进行活检和诊断。
所有患者均接受以下检查：病史采集、临床检查、胸部计算机断层扫描（CT）放射学评估、纤维支气管镜检查，其中通过传统经支气管针吸活检（c-TBNA）、支气管内超声（ EBUS-TBNA）或直接钳活检并送去进行组织病理学检查，并且患者是否有过 COVID-19 感染史且之前的逆转录酶聚合酶链反应测定（RT-PCR）呈阳性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
55
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及、02
- Hoda atiatullah
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
既往经 RT-PCR 诊断为 COVID-19、伴有纵隔或肺门淋巴结肿大，伴或不伴肺部浸润的患者转诊至艾因沙姆斯大学医院胸科支气管镜科进行诊断。
描述
纳入标准：
- 所有既往具有 COVID-19 RT-PCR 阳性且 CT 胸部发现纵隔和/或肺门淋巴结肿大（伴或不伴肺部浸润）的成年患者均将被纳入。 。
排除标准：
- 18岁以下患者 患者
- 患者拒绝参加研究
- 既往诊断为结节病的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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COVID-19感染与结节病发展之间的关系。
所有患者均接受以下检查：病史采集、临床检查、胸部CT放射学评估、纤维支气管镜检查，其中通过传统TBNA（c-TBNA）、EBUS-TBNA或直接钳活检进行活检，并送去组织病理学检查，如果患者既往有 COVID-19 感染史，且之前 RT-PCR 呈阳性。
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进行纤维支气管镜检查，通过传统 TBNA (c-TBNA)、EBUS-TBNA 或直接钳活检进行活检，然后送去进行组织病理学检查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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艾因夏姆斯大学胸科支气管镜科 TBNA 引导组织活检诊断出的 COVID-19 感染后发生结节病的数量和危险因素。
大体时间：6个月
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经滨海新区引导活检诊断为肉芽肿组织的 COVID-19 患者数量表明存在结节病，以及与其发生相关的危险因素。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hoda A Mohamed, MD、Faculty of medicine, Ain Shams university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月1日
初级完成 (实际的)
2023年4月30日
研究完成 (实际的)
2023年5月30日
研究注册日期
首次提交
2023年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月17日
首次发布 (实际的)
2023年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月21日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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