- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06043882
Nombre de participants diagnostiqués avec une sarcoïdose par aspiration bronchoscopique transbronchique à l'aiguille après COVID-2019.
Nombre de participants diagnostiqués avec une sarcoïdose par aspiration transbronchique bronchoscopique à l'aiguille après une infection par la maladie à virus Corona de 2019.
Le but de cette étude observationnelle est d'en apprendre davantage sur le développement de la sarcoïdose après une infection au COVID-19.
La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
- prévalence de la sarcoïdose chez les patients précédemment infectés par le COVID-19.
Les participants :
- fournir une RT-PCR positive antérieure pour le COVID-19
- Avoir une tomodensitométrie de la poitrine avec des résultats évocateurs de sarcoïdose
- Avoir des biopsies guidées bronchoscopiques et des analyses pathologiques pour détecter le nombre de patients atteints de sarcoïdose.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude transversale prospective a été réalisée sur un total de 55 patients atteints d'adénopathie médiastinale et/ou hilaire avec ou sans infiltrats pulmonaires référés à l'unité de bronchoscopie, service thoracique, hôpital universitaire d'Ain-Shams pour prise de biopsie et diagnostic.
Tous les patients ont été soumis aux examens suivants : anamnèse, examen clinique, évaluation radiologique par tomodensitométrie (TDM) thoracique, bronchoscopie par fibroscopie où des biopsies ont été réalisées soit par aspiration transbronchique conventionnelle (c-TBNA), échographie endo-bronchique ( EBUS-TBNA) ou des biopsies directes au forceps et envoyé pour examen histopathologique et si le patient avait des antécédents d'infection au COVID-19 avec un test de réaction en chaîne par polymérase inverse (RT-PCR) positif antérieur.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 02
- Hoda atiatullah
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients adultes ayant déjà eu une RT-PCR positive pour le COVID -19 et des résultats de tomodensitométrie thoracique d'adénopathie médiastinale et/ou hilaire avec ou sans infiltrat pulmonaire seront inclus. .
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans Patients
- Les patients refusent de participer à l'étude
- Patients précédemment diagnostiqués comme sarcoïdose
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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la relation entre l'infection au COVID-19 et le développement de la sarcoïdose.
Tous les patients ont été soumis aux examens suivants : anamnèse, examen clinique, évaluation radiologique par tomodensitométrie thoracique, bronchoscopie par fibroscopie où les biopsies ont été réalisées soit par TBNA conventionnelle (c-TBNA), EBUS-TBNA ou biopsies directes au forceps et envoyées pour examen histopathologique et si le patient avait des antécédents d’infection au COVID-19 avec une RT-PCR positive antérieure.
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une bronchoscopie par fibroscopie a été réalisée au cours de laquelle des biopsies ont été effectuées soit par TBNA conventionnel (c-TBNA), EBUS-TBNA ou par biopsies directes au forceps et envoyées pour examen histopathologique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre et facteurs de risque de développement de la sarcoïdose après une infection au COVID-19, tels que diagnostiqués par des biopsies tissulaires guidées par TBNA dans l'unité de bronchoscopie, département de poitrine, université d'Ain Shams.
Délai: 6 mois
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Nombre de patients COVID-19 diagnostiqués par biopsies guidées TBNA comme présentant un tissu granulomateux suggérant le développement d'une sarcoïdose et les facteurs de risque associés à son développement.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hoda A Mohamed, MD, Faculty of medicine, Ain Shams university
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies du système immunitaire
- Troubles lymphoprolifératifs
- Maladies lymphatiques
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Hypersensibilité
- Hypersensibilité, retardée
- COVID-19 [feminine]
- Sarcoïdose
Autres numéros d'identification d'étude
- FMASU-R 151/2022
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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