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Nombre de participants diagnostiqués avec une sarcoïdose par aspiration bronchoscopique transbronchique à l'aiguille après COVID-2019.

21 septembre 2023 mis à jour par: Ain Shams University

Nombre de participants diagnostiqués avec une sarcoïdose par aspiration transbronchique bronchoscopique à l'aiguille après une infection par la maladie à virus Corona de 2019.

Le but de cette étude observationnelle est d'en apprendre davantage sur le développement de la sarcoïdose après une infection au COVID-19.

La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :

  • prévalence de la sarcoïdose chez les patients précédemment infectés par le COVID-19.

Les participants :

  • fournir une RT-PCR positive antérieure pour le COVID-19
  • Avoir une tomodensitométrie de la poitrine avec des résultats évocateurs de sarcoïdose
  • Avoir des biopsies guidées bronchoscopiques et des analyses pathologiques pour détecter le nombre de patients atteints de sarcoïdose.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude transversale prospective a été réalisée sur un total de 55 patients atteints d'adénopathie médiastinale et/ou hilaire avec ou sans infiltrats pulmonaires référés à l'unité de bronchoscopie, service thoracique, hôpital universitaire d'Ain-Shams pour prise de biopsie et diagnostic.

Tous les patients ont été soumis aux examens suivants : anamnèse, examen clinique, évaluation radiologique par tomodensitométrie (TDM) thoracique, bronchoscopie par fibroscopie où des biopsies ont été réalisées soit par aspiration transbronchique conventionnelle (c-TBNA), échographie endo-bronchique ( EBUS-TBNA) ou des biopsies directes au forceps et envoyé pour examen histopathologique et si le patient avait des antécédents d'infection au COVID-19 avec un test de réaction en chaîne par polymérase inverse (RT-PCR) positif antérieur.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

55

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 02
        • Hoda atiatullah

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients préalablement diagnostiqués comme COVID -19 par RT-PCR, avec lymphadénopathie médiastinale ou hilaire avec ou sans infiltrats pulmonaires référés à l'unité de bronchoscopie, service thoracique, hôpital universitaire d'Ain-Shams pour le diagnostic.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients adultes ayant déjà eu une RT-PCR positive pour le COVID -19 et des résultats de tomodensitométrie thoracique d'adénopathie médiastinale et/ou hilaire avec ou sans infiltrat pulmonaire seront inclus. .

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans Patients
  • Les patients refusent de participer à l'étude
  • Patients précédemment diagnostiqués comme sarcoïdose

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
la relation entre l'infection au COVID-19 et le développement de la sarcoïdose.
Tous les patients ont été soumis aux examens suivants : anamnèse, examen clinique, évaluation radiologique par tomodensitométrie thoracique, bronchoscopie par fibroscopie où les biopsies ont été réalisées soit par TBNA conventionnelle (c-TBNA), EBUS-TBNA ou biopsies directes au forceps et envoyées pour examen histopathologique et si le patient avait des antécédents d’infection au COVID-19 avec une RT-PCR positive antérieure.
une bronchoscopie par fibroscopie a été réalisée au cours de laquelle des biopsies ont été effectuées soit par TBNA conventionnel (c-TBNA), EBUS-TBNA ou par biopsies directes au forceps et envoyées pour examen histopathologique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre et facteurs de risque de développement de la sarcoïdose après une infection au COVID-19, tels que diagnostiqués par des biopsies tissulaires guidées par TBNA dans l'unité de bronchoscopie, département de poitrine, université d'Ain Shams.
Délai: 6 mois
Nombre de patients COVID-19 diagnostiqués par biopsies guidées TBNA comme présentant un tissu granulomateux suggérant le développement d'une sarcoïdose et les facteurs de risque associés à son développement.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hoda A Mohamed, MD, Faculty of medicine, Ain Shams university

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2023

Première publication (Réel)

21 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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