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Numero di partecipanti con diagnosi di sarcoidosi mediante aspirazione broncoscopica transbronchiale dopo COVID-2019.

21 settembre 2023 aggiornato da: Ain Shams University

Numero di partecipanti con diagnosi di sarcoidosi mediante aspirazione broncoscopica transbronchiale dopo l'infezione da virus Corona del 2019.

L’obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere lo sviluppo della sarcoidosi dopo l’infezione da COVID-19.

La domanda principale a cui si intende rispondere è:

  • prevalenza di sarcoidosi tra i pazienti precedentemente infetti da COVID-19.

I partecipanti:

  • fornire una precedente RT-PCR positiva per COVID-19
  • Hanno effettuato una tomografia computerizzata del torace con risultati suggestivi di sarcoidosi
  • Sottoporsi a biopsie guidate da broncoscopia e analisi patologiche per rilevare il numero di pazienti con sarcoidosi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio prospettico trasversale è stato eseguito su un totale di 55 pazienti con linfoadenopatia mediastinica e/o ilare con o senza infiltrati polmonari indirizzati all'unità di broncoscopia, dipartimento toracico, ospedale universitario di Ain-Shams per il prelievo di biopsia e la diagnosi.

Tutti i pazienti sono stati sottoposti a quanto segue: raccolta dell'anamnesi, esame clinico, valutazione radiologica mediante tomografia computerizzata (TC) del torace, broncoscopia a fibre ottiche in cui le biopsie sono state effettuate mediante aspirazione con ago transbronchiale convenzionale (c-TBNA), ecografia endobronchiale ( EBUS-TBNA) o biopsie con pinza diretta e inviate per esame istopatologico e se il paziente aveva una storia pregressa di infezione da COVID-19 con precedente test positivo di reazione a catena della trascrittasi inversa-polimerasi (RT-PCR).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

55

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 02
        • Hoda atiatullah

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti precedentemente diagnosticati come COVID -19 mediante RT-PCR, con linfoadenopatia mediastinica o ilare con o senza infiltrati polmonari indirizzati all'unità di broncoscopia, al dipartimento toracico dell'ospedale universitario di Ain-Shams per la diagnosi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Verranno inclusi tutti i pazienti adulti con precedente RT-PCR positiva per COVID -19 e risultati alla TC del torace di linfoadenopatia mediastinica e/o ilare con o senza infiltrato polmonare. .

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni
  • I pazienti rifiutano di partecipare allo studio
  • Pazienti precedentemente diagnosticati come sarcoidosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
la relazione tra infezione da COVID-19 e sviluppo della sarcoidosi.
Tutti i pazienti sono stati sottoposti a quanto segue: raccolta dell'anamnesi, esame clinico, valutazione radiologica mediante TC del torace, broncoscopia a fibre ottiche in cui le biopsie sono state effettuate tramite TBNA convenzionale (c-TBNA), EBUS-TBNA o biopsie con pinza diretta e inviate per esame istopatologico e se il paziente aveva una storia pregressa di infezione da COVID-19 con precedente RT-PCR positiva.
Procedura: broncoscopia flessibile
è stata eseguita una broncoscopia a fibre ottiche in cui le biopsie sono state prelevate mediante TBNA convenzionale (c-TBNA), EBUS-TBNA o biopsie con pinza diretta e inviate per l'esame istopatologico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero e fattori di rischio dello sviluppo della sarcoidosi dopo l'infezione da COVID -19 diagnosticata mediante biopsie tissutali guidate da TBNA nell'unità di broncoscopia, dipartimento toracico, università di Ain Shams.
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero di pazienti COVID-19 diagnosticati mediante biopsie guidate da TBNA come aventi tessuto granulomatoso che suggerisce lo sviluppo di sarcoidosi e fattori di rischio che associano il suo sviluppo.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Investigatori

  • Investigatore principale: Hoda A Mohamed, MD, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FMASU-R 151/2022

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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