Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počet účastníků diagnostikovaných se sarkoidózou pomocí bronchoskopické transbronchiální aspirace jehlou po COVID-2019.

21. září 2023 aktualizováno: Ain Shams University

Počet účastníků diagnostikovaných se sarkoidózou bronchoskopickou transbronchiální aspirací jehlou po infekci koronavirem z roku 2019.

Cílem této observační studie je dozvědět se o vývoji sarkoidózy po infekci COVID-19.

Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

  • prevalence sarkoidózy u pacientů dříve infikovaných COVID-19.

Účastníci budou:

  • poskytnout předchozí pozitivní RT-PCR pro COVID-19
  • Proveďte počítačovou tomografii hrudníku se sugestivními nálezy sarkoidózy
  • Proveďte bronchoskopické řízené biopsie a patologickou analýzu k detekci počtu pacientů se sarkoidózou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní průřezová studie byla provedena na celkem 55 pacientech s mediastinální a/nebo hilovou lymfadenopatií s plicními infiltráty nebo bez nich, kteří byli odesláni na bronchoskopickou jednotku, oddělení hrudníku, Ain-Shams University hospital za účelem odběru biopsie a stanovení diagnózy.

Všichni pacienti byli podrobeni následujícímu: odběr anamnézy, klinické vyšetření, radiologické vyšetření pomocí počítačové tomografie (CT) hrudníku, fibrooptická bronchoskopie, kde byly biopsie odebrány buď konvenční transbronchiální jehlovou aspirací (c-TBNA), endo-bronchiální ultrazvuk ( EBUS-TBNA) nebo přímé klešťové biopsie a odeslány k histopatologickému vyšetření a pokud měl pacient v minulosti infekci COVID-19 s předchozí pozitivní reverzní transkriptázou-polymerázovou řetězovou reakcí (RT-PCR).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

55

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 02
        • Hoda atiatullah

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti dříve diagnostikovaní jako COVID-19 pomocí RT-PCR, s mediastinální nebo hilární lymfadenopatií s plicními infiltráty nebo bez nich, byli odesláni k diagnóze na bronchoskopické oddělení, Hrudní oddělení, Ain-Shams University Hospital.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Budou zahrnuti všichni dospělí pacienti s předchozí pozitivní RT-PCR na COVID-19 a nálezy CT hrudníku mediastinální a/nebo hilové lymfadenopatie s plicním infiltrátem nebo bez něj. .

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let Pacienti
  • Pacienti se studie odmítají účastnit
  • Pacienti dříve diagnostikovaní jako sarkoidóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
vztah mezi infekcí COVID-19 a rozvojem sarkoidózy.
Všichni pacienti byli podrobeni následujícímu: odběr anamnézy, klinické vyšetření, radiologické vyšetření pomocí CT hrudníku, fibrooptická bronchoskopie, kdy byly biopsie odebrány buď konvenční TBNA (c-TBNA), EBUS-TBNA nebo přímou klešťovou biopsií a odeslány na histopatologické vyšetření a pokud pacient měl v anamnéze infekci COVID-19 s předchozí pozitivní RT-PCR.
Postup: flexibilní bronchoskopie
Byla provedena fibrooptická bronchoskopie, kdy byly biopsie odebrány buď konvenční TBNA (c-TBNA), EBUS-TBNA nebo přímou klešťovou biopsií a odeslány na histopatologické vyšetření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet a rizikové faktory rozvoje sarkoidózy po infekci COVID-19 diagnostikované tkáňovými biopsiemi řízenými TBNA na bronchoskopické jednotce, hrudní oddělení, univerzita Ain Shams.
Časové okno: 6 měsíců
Počet pacientů s COVID-19, u kterých biopsiemi řízenými TBNA diagnostikovaly granulomatózní tkáň svědčící pro rozvoj sarkoidózy, a rizikové faktory, které její vývoj spojují.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hoda A Mohamed, MD, Faculty of medicine, Ain Shams university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FMASU-R 151/2022

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit