Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Antall deltakere diagnostisert med sarkoidose ved bronkoskopisk transbronkial nålespirasjon etter COVID-2019.

21. september 2023 oppdatert av: Ain Shams University

Antall deltakere diagnostisert med sarkoidose ved bronkoskopisk transbronkial nålespirasjon etter koronavirussykdom i 2019-infeksjon.

Målet med denne observasjonsstudien er å lære om utvikling av sarkoidose etter COVID-19-infeksjon.

Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:

  • prevalens av sarkoidose blant pasienter som tidligere er infisert med COVID-19.

Deltakerne vil:

  • gi tidligere positiv RT-PCR for COVID-19
  • Har computertomografi av brystet med antydende funn av sarkoidose
  • Ha bronkoskopiske veilede biopsier og patologisk analyse for å oppdage antall pasienter med sarkoidose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive tverrsnittsstudien ble utført på totalt 55 pasienter med mediastinal og/eller hilar lymfadenopati med eller uten lungeinfiltrater henvist til bronkoskopiavdelingen, brystavdelingen, Ain-Shams universitetssykehus for biopsitaking og diagnose.

Alle pasienter ble utsatt for følgende: anamnesetaking, klinisk undersøkelse, radiologisk vurdering ved computertomografi (CT) bryst, fiberoptisk bronkoskopi hvor biopsier ble tatt enten ved konvensjonell transbronkial nålespirasjon (c-TBNA), endobronkial ultralyd ( EBUS-TBNA) eller direkte tangbiopsier og sendt til histopatologisk undersøkelse og hvis pasienten tidligere har hatt COVID-19-infeksjon med tidligere positiv revers transkriptase-polymerasekjedereaksjonsanalyse (RT-PCR).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

55

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 02
        • Hoda atiatullah

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter tidligere diagnostisert som COVID-19 ved RT-PCR, med mediastinal eller hilar lymfadenopati med eller uten lungeinfiltrater henvist til bronkoskopiavdelingen, brystavdelingen, Ain-Shams universitetssykehus for diagnose.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle voksne pasienter med tidligere positiv RT-PCR for COVID-19 og CT-thoraxfunn av mediastinal og eller hilar lymfadenopati med eller uten lungeinfiltrat vil bli inkludert. .

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter yngre enn 18 år Pasienter
  • Pasienter nekter å delta i studien
  • Pasienter tidligere diagnostisert som sarkoidose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
forholdet mellom COVID-19-infeksjon og utvikling av sarkoidose.
Alle pasienter ble utsatt for følgende: historieopptak, klinisk undersøkelse, radiologisk vurdering ved CT-thorax, fiberoptisk bronkoskopi hvor biopsier ble tatt enten med konvensjonelle TBNA (c-TBNA), EBUS-TBNA eller direkte tangbiopsier og sendt til histopatologisk undersøkelse og hvis pasienten hadde tidligere covid-19-infeksjon med tidligere positiv RT-PCR.
Fremgangsmåte: fleksibel bronkoskopi
fiberoptisk bronkoskopi ble utført der biopsier ble tatt enten med konvensjonell TBNA (c-TBNA), EBUS-TBNA eller direkte tangbiopsier og sendt til histopatologisk undersøkelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall og risikofaktorer for utvikling av sarkoidose etter COVID-19-infeksjon som diagnostisert av TBNA-veiledede vevsbiopsier i bronkoskopiavdelingen, brystavdelingen, Ain Shams-universitetet.
Tidsramme: 6 måneder
Antall COVID-19-pasienter diagnostisert av TBNA-veiledede biopsier som har granulomatøst vev som tyder på utvikling av sarkoidose, og risikofaktorer som assosierer utviklingen.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hoda A Mohamed, MD, Faculty of medicine, Ain Shams university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FMASU-R 151/2022

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere