Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Число участников, у которых был диагностирован саркоидоз с помощью бронхоскопической трансбронхиальной аспирации после COVID-2019.

21 сентября 2023 г. обновлено: Ain Shams University

Число участников, у которых диагностирован саркоидоз с помощью бронхоскопической трансбронхиальной аспирации после заражения коронавирусом 2019 года.

Цель этого обсервационного исследования — узнать о развитии саркоидоза после заражения COVID-19.

Главный вопрос, на который он призван ответить:

  • распространенность саркоидоза среди пациентов, ранее инфицированных COVID-19.

Участники:

  • предоставить предыдущие положительные результаты RT-PCR на COVID-19
  • Компьютерная томография грудной клетки с признаками саркоидоза.
  • Проведите биопсию под контролем бронхоскопии и патологический анализ для выявления числа пациентов с саркоидозом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное перекрестное исследование было проведено на 55 пациентах с медиастинальной и/или внутригрудной лимфаденопатией с инфильтратами в легких или без них, направленных в отделение бронхоскопии грудного отделения университетской больницы Айн-Шамс для взятия биопсии и диагностики.

Всем пациентам было проведено следующее: сбор анамнеза, клиническое обследование, радиологическая оценка с помощью компьютерной томографии (КТ) грудной клетки, фиброоптическая бронхоскопия, при которой биопсия была взята либо с помощью традиционной трансбронхиальной игольной аспирации (c-TBNA), эндобронхиального ультразвукового исследования ( EBUS-TBNA) или прямую биопсию щипцами и отправку на гистопатологическое исследование, а также если у пациента в анамнезе была инфекция COVID-19 с предыдущим положительным результатом анализа полимеразной цепной реакции с обратной транскриптазой (RT-PCR).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

55

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которым ранее был поставлен диагноз COVID-19 с помощью RT-PCR, с медиастинальной или внутригрудной лимфаденопатией с инфильтратами в легких или без них, направлялись в отделение бронхоскопии, отделение грудной клетки университетской больницы Айн-Шамс для диагностики.

Описание

Критерии включения:

  • Будут включены все взрослые пациенты с предыдущим положительным результатом RT-PCR на COVID-19 и результатами КТ органов грудной клетки, определяющими медиастинальную и/или внутригрудную лимфаденопатию с инфильтратом в легких или без него. .

Критерий исключения:

  • Пациенты моложе 18 лет Пациенты
  • Пациенты отказываются участвовать в исследовании
  • Пациенты, ранее диагностированные как саркоидоз

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
связь между инфекцией COVID-19 и развитием саркоидоза.
Все пациенты были подвергнуты следующему: сбору анамнеза, клиническому обследованию, рентгенологической оценке с помощью КТ органов грудной клетки, волоконно-оптической бронхоскопии, при которой биопсии брались либо с помощью обычного TBNA (c-TBNA), EBUS-TBNA, либо биопсии прямыми щипцами и направлялись на гистопатологическое исследование, и, если у пациента в анамнезе была инфекция COVID-19 с предыдущим положительным результатом RT-PCR.
Процедура: гибкая бронхоскопия
Была проведена фиброоптическая бронхоскопия, при которой биопсия была взята либо с помощью обычной TBNA (c-TBNA), EBUS-TBNA, либо биопсии прямыми щипцами и отправлена ​​на гистопатологическое исследование.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Число и факторы риска развития саркоидоза после инфекции COVID-19, диагностированные с помощью биопсии тканей под контролем TBNA в отделении бронхоскопии грудного отделения университета Айн-Шамс.
Временное ограничение: 6 месяцев
Число пациентов с COVID-19, у которых с помощью биопсии под контролем TBNA была диагностирована гранулематозная ткань, предполагающая развитие саркоидоза, и факторы риска, которые связывают его развитие.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Следователи

  • Главный следователь: Hoda A Mohamed, MD, Faculty of medicine, Ain Shams university

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FMASU-R 151/2022

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться