Número de participantes diagnosticados con sarcoidosis mediante aspiración broncoscópica con aguja transbronquial después de COVID-2019.
21 de septiembre de 2023 actualizado por: Ain Shams University
Número de participantes diagnosticados con sarcoidosis mediante aspiración broncoscópica con aguja transbronquial después de la infección por el virus corona de 2019.
El objetivo de este estudio observacional es conocer el desarrollo de la sarcoidosis después de la infección por COVID-19.
La principal pregunta que pretende responder es:
- Prevalencia de sarcoidosis entre pacientes previamente infectados con COVID-19.
Los participantes:
- proporcionar RT-PCR positivo previo para COVID-19
- Tiene tomografía computarizada de tórax con hallazgos sugestivos de sarcoidosis.
- Disponer de biopsias guiadas por broncoscopia y análisis patológicos para detectar número de pacientes con sarcoidosis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio transversal prospectivo se realizó en un total de 55 pacientes con linfadenopatía mediastínica y/o hiliar con o sin infiltrados pulmonares remitidos a la unidad de Broncoscopia, Departamento de Tórax, Hospital Universitario Ain-Shams para toma de biopsia y diagnóstico.
Todos los pacientes fueron sometidos a lo siguiente: anamnesis, examen clínico, evaluación radiológica mediante tomografía computarizada (TC) de tórax, fibrobroncoscopia donde se tomaron biopsias ya sea mediante aspiración con aguja transbronquial convencional (c-TBNA), ecografía endobronquial ( EBUS-TBNA) o biopsias directas con fórceps y enviadas para examen histopatológico y si el paciente tenía antecedentes de infección por COVID-19 con ensayo de reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa (RT-PCR) positivo previo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
55
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 02
- Hoda atiatullah
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes previamente diagnosticados como COVID -19 mediante RT-PCR, con linfadenopatía mediastínica o hiliar con o sin infiltrados pulmonares remitidos a la unidad de broncoscopia, Departamento de Tórax, Hospital Universitario Ain-Shams para diagnóstico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes adultos con RT-PCR positiva previa para COVID -19 y hallazgos de TC de tórax de Se incluirán linfadenopatía mediastínica o hiliar con o sin infiltrado pulmonar. .
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años Pacientes
- Los pacientes se niegan a participar en el estudio.
- Pacientes previamente diagnosticados de sarcoidosis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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La relación entre la infección por COVID-19 y el desarrollo de sarcoidosis.
Todos los pacientes fueron sometidos a lo siguiente: anamnesis, examen clínico, evaluación radiológica mediante tomografía computarizada de tórax, broncoscopia con fibra óptica donde se tomaron biopsias ya sea mediante TBNA convencional (c-TBNA), EBUS-TBNA o biopsias directas con fórceps y se enviaron para examen histopatológico y, si el paciente tenía antecedentes de infección por COVID-19 con RT-PCR positiva previa.
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Se realizó una broncoscopia con fibra óptica en la que se tomaron biopsias mediante TBNA convencional (c-TBNA), EBUS-TBNA o biopsias directas con fórceps y se enviaron para examen histopatológico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número y factores de riesgo del desarrollo de sarcoidosis después de la infección por COVID -19 diagnosticados mediante biopsias de tejido guiadas por TBNA en la unidad de broncoscopia, departamento de tórax de la Universidad Ain Shams.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de pacientes con COVID-19 diagnosticados mediante biopsias guiadas por TBNA con tejido granulomatoso que sugiere el desarrollo de sarcoidosis y factores de riesgo que asocian su desarrollo.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hoda A Mohamed, MD, Faculty of medicine, Ain Shams university
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Trastornos linfoproliferativos
- Enfermedades linfáticas
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Hipersensibilidad
- Hipersensibilidad Retrasada
- COVID-19
- Sarcoidosis
Otros números de identificación del estudio
- FMASU-R 151/2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .