- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06043882
Niiden osallistujien määrä, joilla on diagnosoitu sarkoidoosi bronkoskooppisen transbronkiaalisen neulaaspiraation vuoksi COVID-2019:n jälkeen.
Niiden osallistujien määrä, joilla on diagnosoitu sarkoidoosi bronkoskooppisen transbronkiaalisen neula-aspiraation perusteella koronavirustaudin 2019 infektion jälkeen.
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on oppia sarkoidoosin kehittymisestä COVID-19-infektion jälkeen.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
- Sarkoidoosin esiintyvyys potilailla, jotka ovat aiemmin saaneet COVID-19-tartunnan.
Osallistujat:
- toimittaa aiempi positiivinen RT-PCR COVID-19:lle
- Sinulla on rinnan tietokonetomografia, jossa on viitteitä sarkoidoosista
- Ota bronkoskooppiset ohjatut biopsiat ja patologinen analyysi sarkoidoosipotilaiden määrän havaitsemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen poikkileikkaustutkimus tehtiin yhteensä 55 potilaalle, joilla oli välikarsina- ja/tai hilarlymfadenopatia keuhkoinfiltraatteineen tai ilman niitä. Heidät lähetettiin Ain-Shamsin yliopistollisen sairaalan bronkoskooppiosastolle, rintakehäosastolle biopsian ottamista ja diagnoosia varten.
Kaikille potilaille tehtiin seuraavat: anamneesin otto, kliininen tutkimus, röntgenkuvaus tietokonetomografialla (CT) rintakehä, kuituoptinen bronkoskopia, jossa koepalat otettiin joko tavanomaisella keuhkoputken neulaaspiraatiolla (c-TBNA), endo-keuhkoputkien ultraääni ( EBUS-TBNA) tai suora pihdibiopsia ja lähetettiin histopatologiseen tutkimukseen ja jos potilaalla on aiemmin ollut COVID-19-infektio, jossa on aiempi positiivinen käänteiskopioijapolymeraasiketjureaktiomääritys (RT-PCR).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 02
- Hoda atiatullah
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otetaan kaikki aikuiset potilaat, joilla on aiempi positiivinen RT-PCR COVID-19:n suhteen ja rintakehän CT-löydös välikarsinasta ja/tai hilarisesta lymfadenopatiasta keuhkoinfiltraatin kanssa tai ilman. .
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat Potilaat
- Potilaat kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
- Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu sarkoidoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
COVID-19-infektion ja sarkoidoosin kehittymisen välinen suhde.
Kaikille potilaille tehtiin seuraavat: anamneesin kerääminen, kliininen tutkimus, radiologinen arviointi rintakehän TT:llä, kuituoptinen bronkoskopia, jossa biopsiat otettiin joko tavanomaisella TBNA:lla (c-TBNA), EBUS-TBNA tai suoralla pihdibiopsialla ja lähetettiin histopatologiseen tutkimukseen ja jos potilaalla oli aiemmin ollut COVID-19-infektio aiemman positiivisen RT-PCR:n avulla.
|
kuituoptinen bronkoskopia, jossa biopsiat otettiin joko tavanomaisella TBNA:lla (c-TBNA), EBUS-TBNA:lla tai suorilla pihdeillä ja lähetettiin histopatologiseen tutkimukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sarkoidoosin kehittymisen määrä ja riskitekijät COVID-19 -tartunnan jälkeen diagnosoituna TBNA-ohjatuilla kudosbiopsioilla Ain Shams -yliopiston bronkoskopiayksikössä, rintakehän osastolla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden COVID-19-potilaiden määrä, joille TBNA-ohjatuilla biopsioilla on diagnosoitu granulomatoottinen kudos, joka viittaa sarkoidoosin kehittymiseen, ja sen kehittymiseen liittyvät riskitekijät.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hoda A Mohamed, MD, Faculty of Medicine, Ain Shams University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Yliherkkyys
- Yliherkkyys, viivästynyt
- COVID-19
- Sarkoidoosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU-R 151/2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrytointiCOVID-19-keuhkokuume | COVID-19 hengitystieinfektio | Covid-19-pandemia | COVID-19 akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä keuhkokuume | COVID 19:ään liittyvä koagulopatia | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19:ään liittyvä tromboemboliaKreikka
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico ja muut yhteistyökumppanitValmisCOVID-19:n akuutit jälkiseuraukset | COVID-19 jälkeinen tila | Pitkä COVID | Krooninen COVID-19-oireyhtymäItalia
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Postakuutti COVID-19 | Akuutti COVID-19Kiina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkEi vielä rekrytointiaCOVIDin jälkeisen taudin hoito hyperbarisella happiterapialla: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimusCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila, määrittelemätön | COVID-jälkeinen tilaAlankomaat
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyValmisCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkäaikainen COVID-19-oireyhtymäSaksa
-
Endourage, LLCRekrytointiPitkä COVID | Pitkä Covid19 | Postakuutti COVID-19 | Pitkän matkan COVID | Pitkän matkan COVID-19 | Postakuutti COVID-19-oireyhtymäYhdysvallat