Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Niiden osallistujien määrä, joilla on diagnosoitu sarkoidoosi bronkoskooppisen transbronkiaalisen neulaaspiraation vuoksi COVID-2019:n jälkeen.

torstai 21. syyskuuta 2023 päivittänyt: Ain Shams University

Niiden osallistujien määrä, joilla on diagnosoitu sarkoidoosi bronkoskooppisen transbronkiaalisen neula-aspiraation perusteella koronavirustaudin 2019 infektion jälkeen.

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on oppia sarkoidoosin kehittymisestä COVID-19-infektion jälkeen.

Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:

  • Sarkoidoosin esiintyvyys potilailla, jotka ovat aiemmin saaneet COVID-19-tartunnan.

Osallistujat:

  • toimittaa aiempi positiivinen RT-PCR COVID-19:lle
  • Sinulla on rinnan tietokonetomografia, jossa on viitteitä sarkoidoosista
  • Ota bronkoskooppiset ohjatut biopsiat ja patologinen analyysi sarkoidoosipotilaiden määrän havaitsemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä prospektiivinen poikkileikkaustutkimus tehtiin yhteensä 55 potilaalle, joilla oli välikarsina- ja/tai hilarlymfadenopatia keuhkoinfiltraatteineen tai ilman niitä. Heidät lähetettiin Ain-Shamsin yliopistollisen sairaalan bronkoskooppiosastolle, rintakehäosastolle biopsian ottamista ja diagnoosia varten.

Kaikille potilaille tehtiin seuraavat: anamneesin otto, kliininen tutkimus, röntgenkuvaus tietokonetomografialla (CT) rintakehä, kuituoptinen bronkoskopia, jossa koepalat otettiin joko tavanomaisella keuhkoputken neulaaspiraatiolla (c-TBNA), endo-keuhkoputkien ultraääni ( EBUS-TBNA) tai suora pihdibiopsia ja lähetettiin histopatologiseen tutkimukseen ja jos potilaalla on aiemmin ollut COVID-19-infektio, jossa on aiempi positiivinen käänteiskopioijapolymeraasiketjureaktiomääritys (RT-PCR).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 02
        • Hoda atiatullah

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu COVID-19 RT-PCR:llä ja joilla oli välikarsina- tai hilarlymfadenopatia keuhkoinfiltraatteineen tai ilman niitä, lähetettiin Ain-Shamsin yliopistollisen sairaalan bronkoskopiayksikköön, rintakehäosastoon diagnoosia varten.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukaan otetaan kaikki aikuiset potilaat, joilla on aiempi positiivinen RT-PCR COVID-19:n suhteen ja rintakehän CT-löydös välikarsinasta ja/tai hilarisesta lymfadenopatiasta keuhkoinfiltraatin kanssa tai ilman. .

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat Potilaat
  • Potilaat kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
  • Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu sarkoidoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
COVID-19-infektion ja sarkoidoosin kehittymisen välinen suhde.
Kaikille potilaille tehtiin seuraavat: anamneesin kerääminen, kliininen tutkimus, radiologinen arviointi rintakehän TT:llä, kuituoptinen bronkoskopia, jossa biopsiat otettiin joko tavanomaisella TBNA:lla (c-TBNA), EBUS-TBNA tai suoralla pihdibiopsialla ja lähetettiin histopatologiseen tutkimukseen ja jos potilaalla oli aiemmin ollut COVID-19-infektio aiemman positiivisen RT-PCR:n avulla.
kuituoptinen bronkoskopia, jossa biopsiat otettiin joko tavanomaisella TBNA:lla (c-TBNA), EBUS-TBNA:lla tai suorilla pihdeillä ja lähetettiin histopatologiseen tutkimukseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sarkoidoosin kehittymisen määrä ja riskitekijät COVID-19 -tartunnan jälkeen diagnosoituna TBNA-ohjatuilla kudosbiopsioilla Ain Shams -yliopiston bronkoskopiayksikössä, rintakehän osastolla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Niiden COVID-19-potilaiden määrä, joille TBNA-ohjatuilla biopsioilla on diagnosoitu granulomatoottinen kudos, joka viittaa sarkoidoosin kehittymiseen, ja sen kehittymiseen liittyvät riskitekijät.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hoda A Mohamed, MD, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

3
Tilaa