Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aantal deelnemers bij wie sarcoïdose werd vastgesteld door bronchoscopische transbronchiale naaldaspiratie na COVID-2019.

21 september 2023 bijgewerkt door: Ain Shams University

Aantal deelnemers bij wie sarcoïdose werd vastgesteld door bronchoscopische transbronchiale naaldaspiratie na infectie met het coronavirus in 2019.

Het doel van deze observationele studie is om meer te weten te komen over de ontwikkeling van sarcoïdose na een COVID-19-infectie.

De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:

  • prevalentie van sarcoïdose bij patiënten die eerder besmet waren met COVID-19.

Deelnemers zullen:

  • eerdere positieve RT-PCR voor COVID-19 verstrekken
  • Heb computertomografie van de borstkas gemaakt met suggestieve bevindingen van sarcoïdose
  • Zorg voor bronchoscopisch geleide biopsieën en pathologische analyses om het aantal patiënten met sarcoïdose te detecteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze prospectieve cross-sectionele studie werd uitgevoerd bij in totaal 55 patiënten met mediastinale en/of hilaire lymfadenopathie met of zonder longinfiltraten die werden verwezen naar de Bronchoscopie-eenheid, afdeling Borst, Ain-Shams Universitair ziekenhuis voor het nemen van biopsieën en diagnose.

Alle patiënten werden onderworpen aan het volgende: anamnese, klinisch onderzoek, radiologische beoordeling door middel van computertomografie (CT) op de borst, fiberoptische bronchoscopie waarbij biopsieën werden genomen via conventionele trans-bronchiale naaldaspiratie (c-TBNA), endo-bronchiale echografie ( EBUS-TBNA) of directe tangbiopten en verzonden voor histopathologisch onderzoek en als de patiënt een voorgeschiedenis van COVID-19-infectie had met een eerdere positieve reverse transcriptase-polymerase chain reaction assay (RT-PCR).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

55

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 02
        • Hoda atiatullah

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die eerder door RT-PCR waren gediagnosticeerd als COVID-19, met mediastinale of hilaire lymfadenopathie met of zonder longinfiltraten, werden voor diagnose verwezen naar de bronchoscopie-eenheid, de borstafdeling van het Ain-Shams Universitair Ziekenhuis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle volwassen patiënten met eerdere positieve RT-PCR voor COVID-19 en CT-borstbevindingen van mediastinale en/of hilaire lymfadenopathie met of zonder longinfiltraat zullen worden geïncludeerd. .

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar. Patiënten
  • Patiënten weigeren deel te nemen aan het onderzoek
  • Patiënten die eerder gediagnosticeerd zijn als sarcoïdose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
de relatie tussen COVID-19-infectie en de ontwikkeling van sarcoïdose.
Alle patiënten werden onderworpen aan het volgende: anamnese, klinisch onderzoek, radiologische beoordeling met behulp van CT-thorax, fiberoptische bronchoscopie waarbij biopsieën werden genomen via conventionele TBNA (c-TBNA), EBUS-TBNA of directe pincetbiopten en verzonden voor histopathologisch onderzoek en indien de patiënt had een voorgeschiedenis van een COVID-19-infectie met eerdere positieve RT-PCR.
Procedure: flexibele bronchoscopie
glasvezelbronchoscopie werd uitgevoerd waarbij biopsieën werden genomen via conventionele TBNA (c-TBNA), EBUS-TBNA of directe pincetbiopten en verzonden voor histopathologisch onderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal en risicofactoren voor de ontwikkeling van sarcoïdose na een COVID-19-infectie, zoals gediagnosticeerd door TBNA-geleide weefselbiopten op de bronchoscopie-eenheid, borstafdeling, Ain Shams-universiteit.
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal COVID-19-patiënten bij wie door TBNA-geleide biopsieën granulomateus weefsel is vastgesteld dat wijst op de ontwikkeling van sarcoïdose, en op risicofactoren die de ontwikkeling ervan in verband brengen.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hoda A Mohamed, MD, Faculty of medicine, Ain Shams university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 september 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FMASU-R 151/2022

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren