断続的な頸部牽引による神経動員による頸部神経根症の握力、睡眠の質、生活の質
2023年9月12日 更新者：University of Lahore
断続的な頸部牽引の有無にかかわらず神経動員が頸部神経根症における握力、睡眠の質、生活の質に及ぼす影響
一般に「神経の挟み込み」と呼ばれる頸部神経根症は、首の神経が脊髄から枝分かれしている部分で圧迫または刺激を受けると発生します。
これにより、肩や腕に広がる痛み、筋力低下やしびれが生じることがあります。
調査の概要
詳細な説明
頸部神経根症 (CR) は、頸部神経根 (CNR) の正常な機能に影響を与える末梢神経系の疾患です。
慢性的な痛みや日常の機能制限と関連していることがよくあります。
神経組織動員法の目的は、日常の活動に伴う通常の圧縮力、引張力、摩擦力に耐える神経系の能力を回復し、神経の神経緊張を検査し、症状を示している神経を動員することです。緊張と滑走を使用した受動的および能動的な動きによる神経緊張。
頸部の牽引は、椎間板内の圧力を軽減し、筋肉や靱帯を伸ばすことによって脊椎の構造への負荷を軽減します。
これらは臨床的に重要な技術であり、患者にとって理解しやすいものです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
85
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ayesha Jamil, M.Phil
- 電話番号：+923244481031
- メール：ayeshabutt031@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Rabia Yaseen, MS
- 電話番号：+923104334546
- メール：rabiayaseen4059@gmail.com
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、5400
- 募集
- The University of Lahore
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コンタクト：
- Ayesha Jamil, M.Phil
- 電話番号：+923244481031
- メール：ayesha.jamil@uipt.uol.edu.pk
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コンタクト：
- Rabia Yaseen, MS
- 電話番号：+923104334546
- メール：rabiayaseen4059@gmail.com
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主任研究者：
- Rabia Yaseen, MS
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 性別を問わず被験者
- 35歳から55歳までの年齢
- 片側の上肢の痛み、しびれ、または知覚麻痺の経験。 これには、肘関節の側面のチクチク感とともに、後頭の下と首の片側の根性痛を伴う首の痛みの病歴が含まれていなければなりません。
- 臨床予測ルールによると、4 つのテストのうち少なくとも 3 つで陽性結果が得られます。スパーリング テスト、ディストラクション テスト、上肢神経力学テスト 1、および同側頚部回転が 60° 未満であること。
除外基準:
- 過去の頸椎または胸椎手術の病歴
- 両側上肢の症状
- 上位運動ニューロン疾患の兆候または症状
- 医療上の「危険信号」（例: 腫瘍、骨折、関節リウマチ、骨粗鬆症、ステロイドの長期使用）
4. 過去 2 週間以内に頚椎に注射を受けたことがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：断続的な頸椎牽引による神経動員
この実験グループの患者は、断続的な頸椎牽引による神経動員と日常的な理学療法を受けます。
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このグループは、定期的な理学療法とともに、断続的な頸椎牽引による神経動員を受けます。
患者は、快適な治療台上で 10 ～ 15 度屈曲した仰臥位に配置されます。
頭を支えるために適切な枕が用意されます。
頸椎牽引装置の完全性と準備が整っているかどうかはセラピストによって確認されます。
開始体重は患者の体重の約 10% であり、適切なレベルまで徐々に増加します。
オンとオフの時間は、患者様の快適さと特定の状態に基づいて決定されます。
一般に、3:1 または 4:1 (ホールド:レスト) の比率が使用されます。
たとえば、60 秒間牽引し、その後 20 秒間休息します。
合計の治療時間は通常、週に 3 ～ 4 回で 15 ～ 20 分の範囲です。
参加者は 12 回の治療セッションに参加する予定です (4 週間にわたって毎週 3 ～ 4 回のセッション、各セッションは 45 分)。
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アクティブコンパレータ：神経動員
この対照群の患者は、神経動員と日常的な理学療法を受けます。
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このグループは、日常的な理学療法とともに神経動員を受けます。 患者の快適さと許容レベルに応じて、各神経滑走運動は理想的には 2 ～ 3 回程度実行されます。 運動の強度は、神経に加えられるストレッチの程度によって決まります。 これは患者の快適なレベルの範囲内であり、痛みではなく軽度のストレッチ感覚を引き起こします。 各神経滑走は 10 ～ 15 回の繰り返しで実行されます。 患者の快適さを確保するために、各繰り返しとセットの間に休憩時間を設ける必要があります。 正中神経滑走では、患者は快適に座ることができます。 患者の腕は、肩を下げる、肘を伸ばす、前腕を回外する、手首と指を伸ばすように誘導されます。 次に患者は、他の位置を維持しながら手首をゆっくりと曲げたり伸ばしたりするように指示されます。 参加者は 12 回の治療セッションに参加する予定です (4 週間にわたって毎週 3 ～ 4 回のセッション、各セッションは 45 分)。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：痛みの強さはベースラインで測定され、痛みの強さの変化は治療セッションの 2 週間目と 4 週間目に測定されます。
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痛みの強度は、痛みの強度の一次元の尺度である Visual Analogue Scale (VAS) を使用して評価されます。
スケールは 0 (痛みなし) から 10 (考えられる最悪の痛み) までの範囲であり、患者は現在の痛みのレベルを評価するように求められます。
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痛みの強さはベースラインで測定され、痛みの強さの変化は治療セッションの 2 週間目と 4 週間目に測定されます。
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睡眠の質の状況
時間枠：睡眠の質はベースラインで測定され、睡眠の質の状態の変化は治療セッションの 2 週間目と 4 週間目に測定されます。
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睡眠の質は、慢性疼痛に関連する睡眠障害を評価する自己管理型の多次元アンケートである慢性疼痛睡眠インベントリ (CPSI) を使用して評価されます。
患者は睡眠関連の問題を 0 から 100 のスケールで報告します。0 は睡眠障害がないことを表し、100 は常に睡眠障害があることを表します。
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睡眠の質はベースラインで測定され、睡眠の質の状態の変化は治療セッションの 2 週間目と 4 週間目に測定されます。
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生活の質の変化
時間枠：生活の質はベースラインで測定され、生活の質の変化は治療セッションの 2 週間目と 4 週間目に測定されます。
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生活の質 (QOL) は、健康関連の生活の質を測定するための標準的で検証済みの手段である SF-36 アンケートを使用して評価されます。
SF-36 は、身体機能、身体的健康による役割の制限、体の痛み、一般的な健康、活力、社会的機能、感情的な問題による役割の制限、精神的健康の 8 つの健康領域をカバーしています。
スコアの範囲は 0 ～ 100 で、0 は生活の質が低いことを表し、100 は生活の質が良いことを表します。
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生活の質はベースラインで測定され、生活の質の変化は治療セッションの 2 週間目と 4 週間目に測定されます。
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握力の変化
時間枠：握力はベースラインで測定され、握力の変化は治療セッションの 2 週間目と 4 週間目に測定されます。
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握力は、手と前腕の筋肉の最大等尺性筋力を評価するように設計された装置である等尺性ダイナモメーターを使用して評価されます。
握力は男性で40～64kg、女性で20～38kgです。
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握力はベースラインで測定され、握力の変化は治療セッションの 2 週間目と 4 週間目に測定されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Umair Ahmad, PhD、The University of Lahore
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月1日
一次修了 (推定)
2023年12月30日
研究の完了 (推定)
2024年1月15日
試験登録日
最初に提出
2023年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月12日
最初の投稿 (実際)
2023年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月12日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。