Нейральная мобилизация с периодической шейной тракцией на силу захвата, качество сна и качество жизни при шейной радикулопатии
12 сентября 2023 г. обновлено: University of Lahore
Влияние нейронной мобилизации с прерывистой шейной тракцией и без нее на силу захвата, качество сна и качество жизни при шейной радикулопатии
Шейная радикулопатия, обычно называемая «защемлением нерва», возникает, когда нерв на шее сжимается или раздражается в месте его разветвления от спинного мозга.
Это может вызвать боль, иррадиирующую в плечо и/или руку, а также мышечную слабость и онемение.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Шейная радикулопатия (ЦР) — заболевание периферической нервной системы, которое влияет на нормальную функцию шейных нервных корешков (ЦНК).
Это часто связано с хронической болью и ежедневными функциональными ограничениями.
Целью метода мобилизации нервной ткани является восстановление способности нервной системы переносить нормальные силы сжатия, растяжения и трения, связанные с повседневной деятельностью, а также исследование нервного напряжения в нервах и мобилизация нервов, которые проявляются. нервное напряжение посредством пассивных и активных движений с использованием напряжения и скольжения.
Шейная тракция снижает давление внутри позвоночных дисков и разгружает структуры позвоночника за счет растяжения мышц и связок.
Это клинически важные методы, которые легко понятны пациентам.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
85
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ayesha Jamil, M.Phil
- Номер телефона: +923244481031
- Электронная почта: ayeshabutt031@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rabia Yaseen, MS
- Номер телефона: +923104334546
- Электронная почта: rabiayaseen4059@gmail.com
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 5400
- Рекрутинг
- The University of Lahore
-
Контакт:
- Ayesha Jamil, M.Phil
- Номер телефона: +923244481031
- Электронная почта: ayesha.jamil@uipt.uol.edu.pk
-
Контакт:
- Rabia Yaseen, MS
- Номер телефона: +923104334546
- Электронная почта: rabiayaseen4059@gmail.com
-
Главный следователь:
- Rabia Yaseen, MS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Субъекты любого пола
- Возраст от 35 до 55 лет
- Ощущение односторонней боли в верхних конечностях, онемения или параанестезии. Это должно включать боль в шее в анамнезе, связанную с корешковой болью ниже затылка и на одной стороне шеи, а также ощущение покалывания на латеральной стороне локтевого сустава.
- Положительные результаты как минимум в трех из четырех тестов: тест Сперлинга, тест отвлечения, нейродинамический тест верхних конечностей 1 и ипсилатеральное вращение шеи менее 60 ° в соответствии с правилами клинического прогнозирования.
Критерий исключения:
- История предыдущих операций на шейном или грудном отделе позвоночника.
- Двусторонние симптомы верхних конечностей
- Признаки или симптомы заболевания верхних мотонейронов
- Медицинские «красные флажки» (например, опухоль, перелом, ревматоидный артрит, остеопороз, длительный прием стероидов)
4. Инъекции в шейный отдел позвоночника за последние 2 недели.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нейральная мобилизация с прерывистой шейной тракцией
Пациенты в этой экспериментальной группе будут получать нервную мобилизацию с периодическим вытяжением шейного отдела и рутинную физиотерапию.
|
Эта группа получит нейронную мобилизацию с прерывистой цервикальной тракцией наряду с обычной физиотерапией.
Пациента укладывают на удобный лечебный стол в положении лежа на спине с углом сгибания от 10 до 15 градусов.
Подойдет подходящая подушка для поддержки головы.
Целостность и готовность шейного вытяжного устройства подтвердит терапевт.
Начальный вес будет составлять около 10% от массы тела пациента, и постепенно он будет увеличиваться до соответствующего уровня.
Время включения и выключения будет определяться в зависимости от комфорта пациента и его конкретного состояния.
Обычно используется соотношение 3:1 или 4:1 (удержание: отдых).
Например, 60 секунд тяги, за которыми следуют 20 секунд отдыха.
Общее время лечения обычно составляет 15-20 минут 3-4 раза в неделю.
Участникам будет запланировано посещение 12 лечебных сеансов (3-4 сеанса каждую неделю в течение 4 недель; 45 минут каждый сеанс).
|
|
Активный компаратор: Нейронная мобилизация
Пациенты в этой контрольной группе будут получать нейронную мобилизацию и обычную физиотерапию.
|
Эта группа получит нейромобилизацию с обычной физиотерапией. Каждое упражнение по скольжению нервов в идеале следует выполнять примерно 2-3 раза, в зависимости от уровня комфорта и переносимости пациента. Интенсивность упражнения зависит от степени растяжения нерва. Это должно находиться в пределах уровня комфорта пациента и вызывать легкое ощущение растяжения, а не боль. Каждое скольжение по нерву будет выполняться в серии из 10-15 повторений. Между каждым повторением и подходом следует предусматривать периоды отдыха, обеспечивающие комфорт пациента. При скольжении срединного нерва пациент будет удобно сидеть. Его рука будет направлена во впадину плеча, разгибание локтя, супинацию предплечья, а также разгибание запястья и пальцев. Затем пациенту будет предложено медленно сгибать и разгибать запястье, сохраняя при этом другие положения. Участникам будет запланировано посещение 12 лечебных сеансов (3-4 сеанса каждую неделю в течение 4 недель; 45 минут каждый сеанс). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Интенсивность боли будет измеряться исходно, а изменение интенсивности боли будет измеряться на 2-й и 4-й неделе сеанса лечения.
|
Интенсивность боли оценивается с помощью визуально-аналоговой шкалы (ВАШ), одномерной меры интенсивности боли.
Шкала варьируется от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль), при этом пациента просят оценить текущий уровень боли.
|
Интенсивность боли будет измеряться исходно, а изменение интенсивности боли будет измеряться на 2-й и 4-й неделе сеанса лечения.
|
|
Состояние качества сна
Временное ограничение: Качество сна будет измеряться на исходном уровне, а изменение состояния сна будет измеряться на 2-й и 4-й неделе сеанса лечения.
|
Качество сна оценивается с помощью опросника при хронической боли во сне (CPSI), многомерного опросника, заполняемого самостоятельно, который оценивает нарушения сна, связанные с хронической болью.
Пациенты сообщают о своих проблемах со сном по шкале от 0 до 100, где 0 означает отсутствие нарушений сна, а 100 означает постоянное наличие нарушений сна.
|
Качество сна будет измеряться на исходном уровне, а изменение состояния сна будет измеряться на 2-й и 4-й неделе сеанса лечения.
|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: Качество жизни будет измеряться на исходном уровне, а изменение качества жизни будет измеряться на 2-й и 4-й неделе сеанса лечения.
|
Качество жизни (КЖ) оценивается с помощью опросника SF-36, стандартного, проверенного инструмента для измерения качества жизни, связанного со здоровьем.
SF-36 охватывает восемь областей здоровья: физические функции, ролевые ограничения из-за физического здоровья, телесная боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность, социальное функционирование, ролевые ограничения из-за эмоциональных проблем и психическое здоровье.
Его оценка варьируется от 0 до 100, где 0 соответствует низкому качеству жизни, а 100 — хорошему качеству жизни.
|
Качество жизни будет измеряться на исходном уровне, а изменение качества жизни будет измеряться на 2-й и 4-й неделе сеанса лечения.
|
|
Изменение силы хвата
Временное ограничение: Силу захвата будут измерять на исходном уровне, а изменение силы захвата будет измеряться на 2-й и 4-й неделе сеанса лечения.
|
Силу хвата оценивают с помощью изометрического динамометра — устройства, предназначенного для оценки максимальной изометрической силы мышц кисти и предплечья.
Сила хвата у мужчин варьируется от 40 до 64 кг, у женщин от 20 до 38 кг.
|
Силу захвата будут измерять на исходном уровне, а изменение силы захвата будет измеряться на 2-й и 4-й неделе сеанса лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Umair Ahmad, PhD, The University of Lahore
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC-UOL-507-08-2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Сроки обмена IPD
После публикации рукописи.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .