Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neural mobilisering med intermitterende cervikal trækkraft på grebsstyrke, søvnkvalitet og livskvalitet ved cervikal radikulopati

12. september 2023 opdateret af: University of Lahore

Virkninger af neural mobilisering med og uden intermitterende cervikal trækkraft på grebsstyrke, søvnkvalitet og livskvalitet ved cervikal radikulopati

Cervikal radikulopati, almindeligvis kaldet "klemt nerve," opstår, når en nerve i nakken er komprimeret eller irriteret, hvor den forgrener sig væk fra rygmarven. Dette kan forårsage smerte, der stråler ud i skulderen og/eller armen, samt muskelsvaghed og følelsesløshed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cervikal radikulopati (CR) er en lidelse i det perifere nervesystem, der påvirker den normale funktion af de cervikale nerverødder (CNR'er). Det er ofte forbundet med kroniske smerter og daglige funktionsbegrænsninger. Målet med den neurale vævsmobiliseringsteknik er at genoprette nervesystemets kapacitet til at tolerere de normale tryk-, træk- og friktionskræfter, der er forbundet med daglige aktiviteter og at undersøge neurale spændinger i nerver og mobilisere de nerver, der udviser. neurale spændinger gennem passive og aktive bevægelser ved hjælp af spænding og glidning. Cervikal trækkraft reducerer trykket i hvirvelskiverne og aflaster strukturerne i rygsøjlen ved at strække muskler og ledbånd. Det er klinisk vigtige teknikker, som er let at forstå af patienterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

85

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 5400

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Emner af ethvert køn
  2. Alder mellem 35 og 55 år
  3. Oplevelse af unilaterale smerter i øvre ekstremiteter, følelsesløshed eller paræstesi. Dette skal omfatte en historie med nakkesmerter forbundet med radikulære smerter under nakkeknuden og på den ene side af halsen, sammen med en prikkende fornemmelse på det laterale aspekt af albueleddet.
  4. Positive resultater i mindst tre ud af fire tests Spurlings test, distraktionstest, øvre lemmer neurodynamisk test 1 og ipsilateral cervikal rotation på mindre end 60°, ifølge en klinisk forudsigelsesregel.

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie om tidligere cervikal eller thorax rygsøjleoperation
  2. Bilaterale overekstremitetssymptomer
  3. Tegn eller symptomer på øvre motorneuronsygdom
  4. Medicinske "røde flag" (f.eks. tumor, fraktur, leddegigt, osteoporose, langvarig brug af steroider)

4. Injektioner i halshvirvelsøjlen inden for de seneste 2 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Neural mobilisering med intermitterende cervikal trækkraft
Patienter i denne eksperimentelle gruppe vil modtage neural mobilisering med intermitterende cervikal trækkraft og rutinemæssig fysioterapi.
Andet: Neural mobilisering med intermitterende cervikal trækkraft
Denne gruppe vil modtage neural mobilisering med intermitterende cervikal traction sammen med rutinemæssig fysioterapi. Patienten vil blive placeret i en liggende stilling med 10 til 15 graders bøjning på et behageligt behandlingsbord. En passende pude vil blive arrangeret til at støtte deres hoved. Den cervikale traktionsanordnings integritet og parathed vil blive bekræftet af terapeuten. Startvægten vil være omkring 10 % af patientens kropsvægt, og denne vil langsomt stige op til et passende niveau. Tænd og sluk tiderne vil blive besluttet ud fra patientens komfort og specifikke tilstand. Generelt anvendes et forhold på 3:1 eller 4:1 (hold: hvile). For eksempel 60 sekunders trækkraft efterfulgt af 20 sekunders hvile. Den samlede behandlingstid vil generelt ligge mellem 15-20 minutter i 3 til 4 gange om ugen. Deltagerne vil blive planlagt til at deltage i 12 behandlingssessioner (3-4 sessioner hver uge i 4 uger; 45 minutter hver session).
Aktiv komparator: Neural mobilisering
Patienter i denne kontrolgruppe vil modtage neural mobilisering og rutinemæssig fysioterapi.
Andet: Neural mobilisering

Denne gruppe vil modtage neural mobilisering med rutinemæssig fysioterapi. Hver nerveglideøvelse udføres ideelt omkring 2-3 gange, afhængigt af patientens komfort og toleranceniveau. Intensiteten af ​​øvelsen er styret af graden af ​​stræk, der påføres nerven. Dette bør være inden for patientens komfortniveau, hvilket forårsager en mild strækfornemmelse snarere end smerte. Hvert nerveglidning vil blive udført i et sæt af 10-15 gentagelser. Der bør gives hvileperioder mellem hver gentagelse og sæt, hvilket sikrer patientens komfort.

I median nerveglidning vil patienten sidde komfortabelt. Deres arm vil blive guidet ind i skulderdepression, albueforlængelse, underarmsupination og håndleds- og fingerforlængelse. Patienten vil derefter blive instrueret i langsomt at bøje og forlænge håndleddet, mens han bevarer de andre stillinger. Deltagerne vil blive planlagt til at deltage i 12 behandlingssessioner (3-4 sessioner hver uge i 4 uger; 45 minutter hver session).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Smerteintensitet vil blive målt ved baseline, og ændring i smerteintensitet vil blive målt ved 2. uge og 4. uge af behandlingssession.
Smerteintensitet vurderes ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS), et endimensionelt mål for smerteintensitet. Skalaen går fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte), hvor patienten bliver bedt om at vurdere deres nuværende smerteniveau.
Smerteintensitet vil blive målt ved baseline, og ændring i smerteintensitet vil blive målt ved 2. uge og 4. uge af behandlingssession.
Status for søvnkvalitet
Tidsramme: Søvnkvaliteten vil blive målt ved baseline, og ændring i søvnkvalitetsstatus vil blive målt ved 2. uge og 4. uge af behandlingssessionen.
Søvnkvaliteten evalueres ved hjælp af Chronic Pain Sleep Inventory (CPSI), et selvadministreret, multidimensionelt spørgeskema, der vurderer søvnforstyrrelser relateret til kroniske smerter. Patienter rapporterer deres søvnrelaterede vanskeligheder på en skala fra 0 til 100, hvor 0 repræsenterer aldrig at have søvnforstyrrelser og 100 repræsenterer altid at have søvnforstyrrelser.
Søvnkvaliteten vil blive målt ved baseline, og ændring i søvnkvalitetsstatus vil blive målt ved 2. uge og 4. uge af behandlingssessionen.
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Livskvalitet vil blive målt ved baseline, og ændring i livskvalitet vil blive målt ved 2. uge og 4. uge af behandlingssession.
Livskvalitet (QOL) vurderes ved hjælp af SF-36 spørgeskemaet, et standard, valideret instrument til måling af sundhedsrelateret livskvalitet. SF-36 dækker otte sundhedsdomæner: fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysisk sundhed, kropslige smerter, generel sundhed, vitalitet, social funktion, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer og mental sundhed. Dens score går fra 0 til 100, hvor 0 repræsenterer dårlig livskvalitet og 100 repræsenterer god livskvalitet.
Livskvalitet vil blive målt ved baseline, og ændring i livskvalitet vil blive målt ved 2. uge og 4. uge af behandlingssession.
Ændring i grebsstyrke
Tidsramme: Gribstyrke vil blive målt ved baseline, og ændring i grebsstyrke vil blive målt ved 2. uge og 4. uge af behandlingssession.
Gribstyrken evalueres ved hjælp af et isometrisk dynamometer, en enhed designet til at vurdere den maksimale isometriske styrke af hånd- og underarmsmusklerne. Gribestyrken for hanner varierer fra 40 til 64 kg og for kvinder fra 20 til 38 kg
Gribstyrke vil blive målt ved baseline, og ændring i grebsstyrke vil blive målt ved 2. uge og 4. uge af behandlingssession.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Lahore

Efterforskere

  • Studieleder: Umair Ahmad, PhD, The University of Lahore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

15. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2023

Først opslået (Faktiske)

21. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC-UOL-507-08-2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

Efter udgivelse af manuskript.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal Radikulopati

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner