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Neuronale Mobilisierung mit intermittierender zervikaler Traktion auf Griffstärke, Schlafqualität und Lebensqualität bei zervikaler Radikulopathie

12. September 2023 aktualisiert von: University of Lahore

Auswirkungen der neuronalen Mobilisierung mit und ohne intermittierende zervikale Traktion auf Griffstärke, Schlafqualität und Lebensqualität bei zervikaler Radikulopathie

Eine zervikale Radikulopathie, die gemeinhin als „eingeklemmter Nerv“ bezeichnet wird, tritt auf, wenn ein Nerv im Nacken dort komprimiert oder gereizt wird, wo er vom Rückenmark abzweigt. Dies kann zu Schmerzen führen, die in die Schulter und/oder den Arm ausstrahlen, sowie zu Muskelschwäche und Taubheitsgefühl.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zervikale Radikulopathie (CR) ist eine Störung des peripheren Nervensystems, die die normale Funktion der zervikalen Nervenwurzeln (CNRs) beeinträchtigt. Sie ist häufig mit chronischen Schmerzen und alltäglichen Funktionseinschränkungen verbunden. Das Ziel der Technik zur Mobilisierung des Nervengewebes besteht darin, die Fähigkeit des Nervensystems wiederherzustellen, die normalen Druck-, Zug- und Reibungskräfte zu tolerieren, die mit alltäglichen Aktivitäten verbunden sind, und die Nervenspannung in den Nerven zu untersuchen und die auftretenden Nerven zu mobilisieren Nervenspannung durch passive und aktive Bewegungen mittels Spannen und Gleiten. Zervikale Traktion reduziert den Druck innerhalb der Bandscheiben und entlastet die Strukturen der Wirbelsäule durch Dehnung von Muskeln und Bändern. Es handelt sich um klinisch wichtige Techniken, die für Patienten leicht verständlich sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

85

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Themen jeden Geschlechts
  2. Alter zwischen 35 und 55 Jahren
  3. Erfahrung von einseitigen Schmerzen, Taubheitsgefühl oder Parästhesie in den oberen Extremitäten. Dazu muss eine Vorgeschichte von Nackenschmerzen gehören, die mit radikulären Schmerzen unterhalb des Hinterhaupts und auf einer Seite des Halses einhergehen, zusammen mit einem Kribbeln an der lateralen Seite des Ellenbogengelenks.
  4. Positive Ergebnisse in mindestens drei von vier Tests: Spurling-Test, Ablenkungstest, neurodynamischer Test 1 der oberen Extremitäten und ipsilaterale Halswirbelrotation von weniger als 60°, gemäß einer klinischen Vorhersageregel.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte früherer Operationen an der Hals- oder Brustwirbelsäule
  2. Beidseitige Symptome der oberen Extremität
  3. Anzeichen oder Symptome einer Erkrankung des oberen Motoneurons
  4. Medizinische „rote Flaggen“ (z. B. Tumor, Fraktur, rheumatoide Arthritis, Osteoporose, längerer Steroidgebrauch)

4. Injektionen in die Halswirbelsäule in den letzten 2 Wochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Neuronale Mobilisierung mit intermittierender zervikaler Traktion
Patienten in dieser Versuchsgruppe erhalten eine neuronale Mobilisierung mit intermittierender Traktion der Halswirbelsäule und routinemäßiger Physiotherapie.
Sonstiges: Neuronale Mobilisierung mit intermittierender zervikaler Traktion
Diese Gruppe erhält eine neuronale Mobilisierung mit intermittierender Zervikaltraktion zusammen mit routinemäßiger Physiotherapie. Der Patient wird in Rückenlage mit 10 bis 15 Grad Beugung auf einer bequemen Behandlungsliege gelagert. Zur Unterstützung des Kopfes wird ein geeignetes Kissen bereitgestellt. Die Integrität und Einsatzbereitschaft des Halswirbel-Traktionsgeräts wird vom Therapeuten bestätigt. Das Ausgangsgewicht beträgt etwa 10 % des Körpergewichts des Patienten und steigert sich langsam auf ein angemessenes Maß. Die Ein- und Ausschaltzeiten werden auf der Grundlage des Wohlbefindens und des spezifischen Zustands des Patienten festgelegt. Im Allgemeinen wird ein Verhältnis von 3:1 oder 4:1 (Halten:Ruhen) verwendet. Zum Beispiel 60 Sekunden Traktion, gefolgt von 20 Sekunden Pause. Die Gesamtbehandlungszeit beträgt im Allgemeinen 3 bis 4 Mal pro Woche 15 bis 20 Minuten. Den Teilnehmern wird die Teilnahme an 12 Behandlungssitzungen eingeplant (3-4 Sitzungen jede Woche für 4 Wochen; 45 Minuten pro Sitzung).
Aktiver Komparator: Neuronale Mobilisierung
Patienten in dieser Kontrollgruppe erhalten eine neuronale Mobilisierung und routinemäßige Physiotherapie.
Sonstiges: Neuronale Mobilisierung

Diese Gruppe erhält eine neuronale Mobilisierung mit routinemäßiger Physiotherapie. Jede Nervengleitübung wird idealerweise etwa zwei bis drei Mal durchgeführt, abhängig vom Wohlbefinden und der Verträglichkeit des Patienten. Die Intensität der Übung wird durch den Grad der Dehnung des Nervs bestimmt. Dies sollte innerhalb des Komfortniveaus des Patienten liegen und eher ein leichtes Dehnungsgefühl als Schmerzen hervorrufen. Jeder Nerv Glide wird in einem Satz von 10–15 Wiederholungen durchgeführt. Zwischen jeder Wiederholung und jedem Satz sollten Ruhezeiten vorgesehen werden, um das Wohlbefinden des Patienten zu gewährleisten.

Beim Medianusnerv-Gleiten sitzt der Patient bequem. Ihr Arm wird in die Schultersenkung, Ellenbogenstreckung, Unterarmsupination sowie Handgelenks- und Fingerstreckung geführt. Anschließend wird der Patient angewiesen, sein Handgelenk langsam zu beugen und zu strecken und dabei die anderen Positionen beizubehalten. Den Teilnehmern wird die Teilnahme an 12 Behandlungssitzungen eingeplant (3-4 Sitzungen jede Woche für 4 Wochen; 45 Minuten pro Sitzung).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: Die Schmerzintensität wird zu Studienbeginn gemessen und die Änderung der Schmerzintensität wird in der 2. und 4. Woche der Behandlungssitzung gemessen.
Die Schmerzintensität wird anhand der visuellen Analogskala (VAS) beurteilt, einem eindimensionalen Maß für die Schmerzintensität. Die Skala reicht von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (stärkste Schmerzen), wobei der Patient gebeten wird, sein aktuelles Schmerzniveau einzuschätzen.
Die Schmerzintensität wird zu Studienbeginn gemessen und die Änderung der Schmerzintensität wird in der 2. und 4. Woche der Behandlungssitzung gemessen.
Status der Schlafqualität
Zeitfenster: Die Schlafqualität wird zu Studienbeginn gemessen und die Veränderung des Schlafqualitätsstatus wird in der 2. und 4. Woche der Behandlungssitzung gemessen.
Die Schlafqualität wird mithilfe des Chronic Pain Sleep Inventory (CPSI) bewertet, einem selbst verwalteten, mehrdimensionalen Fragebogen, der Schlafstörungen im Zusammenhang mit chronischen Schmerzen bewertet. Patienten geben ihre schlafbezogenen Schwierigkeiten auf einer Skala von 0 bis 100 an, wobei 0 bedeutet, dass sie nie unter Schlafstörungen leiden und 100 bedeutet, dass sie immer unter Schlafstörungen leiden.
Die Schlafqualität wird zu Studienbeginn gemessen und die Veränderung des Schlafqualitätsstatus wird in der 2. und 4. Woche der Behandlungssitzung gemessen.
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Die Lebensqualität wird zu Studienbeginn gemessen und die Veränderung der Lebensqualität wird in der 2. und 4. Woche der Behandlungssitzung gemessen.
Die Lebensqualität (QOL) wird mithilfe des SF-36-Fragebogens bewertet, einem standardmäßigen, validierten Instrument zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität. Der SF-36 deckt acht Gesundheitsbereiche ab: körperliche Funktion, Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheit, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziales Funktionieren, Rolleneinschränkungen aufgrund emotionaler Probleme und psychische Gesundheit. Der Wert reicht von 0 bis 100, wobei 0 für eine schlechte Lebensqualität und 100 für eine gute Lebensqualität steht.
Die Lebensqualität wird zu Studienbeginn gemessen und die Veränderung der Lebensqualität wird in der 2. und 4. Woche der Behandlungssitzung gemessen.
Änderung der Griffstärke
Zeitfenster: Die Griffstärke wird zu Studienbeginn gemessen und die Veränderung der Griffstärke wird in der 2. und 4. Woche der Behandlungssitzung gemessen.
Die Griffstärke wird mit einem isometrischen Dynamometer bewertet, einem Gerät zur Messung der maximalen isometrischen Kraft der Hand- und Unterarmmuskulatur. Die Griffstärke liegt bei Männern zwischen 40 und 64 kg und bei Frauen zwischen 20 und 38 kg
Die Griffstärke wird zu Studienbeginn gemessen und die Veränderung der Griffstärke wird in der 2. und 4. Woche der Behandlungssitzung gemessen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Lahore

Ermittler

  • Studienleiter: Umair Ahmad, PhD, The University of Lahore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC-UOL-507-08-2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Veröffentlichung des Manuskripts.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zervikale Radikulopathie

Klinische Studien zur Neuronale Mobilisierung mit intermittierender zervikaler Traktion

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