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Mobilizzazione neurale con trazione cervicale intermittente sulla forza della presa, qualità del sonno e qualità della vita nella radicolopatia cervicale

12 settembre 2023 aggiornato da: University of Lahore

Effetti della mobilizzazione neurale con e senza trazione cervicale intermittente sulla forza di presa, sulla qualità del sonno e sulla qualità della vita nella radicolopatia cervicale

La radicolopatia cervicale comunemente chiamata "nervo schiacciato" si verifica quando un nervo del collo viene compresso o irritato nel punto in cui si dirama dal midollo spinale. Ciò può causare dolore che si irradia alla spalla e/o al braccio, nonché debolezza muscolare e intorpidimento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La radicolopatia cervicale (CR) è una malattia del sistema nervoso periferico che colpisce la normale funzione delle radici nervose cervicali (CNR). È spesso collegato al dolore cronico e alle limitazioni funzionali quotidiane. L'obiettivo della tecnica di mobilizzazione del tessuto neurale è ripristinare la capacità del sistema nervoso di tollerare le normali forze di compressione, trazione e attrito associate alle attività quotidiane e di esaminare la tensione neurale nei nervi e mobilitare i nervi che presentano tensione neurale attraverso movimenti passivi e attivi utilizzando tensionamento e scivolamento. La trazione cervicale riduce la pressione all'interno dei dischi vertebrali e scarica le strutture della colonna vertebrale allungando muscoli e legamenti. Sono tecniche clinicamente importanti che sono facilmente comprensibili dai pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

85

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 5400
        • Reclutamento
        • The University of Lahore
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rabia Yaseen, MS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Soggetti di qualsiasi genere
  2. Età compresa tra 35 e 55 anni
  3. Esperienza di dolore unilaterale agli arti superiori, intorpidimento o parestesia. Ciò deve includere una storia di dolore al collo associato a dolore radicolare sotto l'occipite e su un lato del collo, insieme a una sensazione di formicolio sulla parte laterale dell'articolazione del gomito.
  4. Risultati positivi in ​​almeno tre dei quattro test: test di Spurling, test di distrazione, test neurodinamico dell'arto superiore 1 e rotazione cervicale ipsilaterale inferiore a 60°, secondo una regola di previsione clinica.

Criteri di esclusione:

  1. Anamnesi di precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale cervicale o toracica
  2. Sintomi bilaterali degli arti superiori
  3. Segni o sintomi di malattia del motoneurone superiore
  4. "Segnali di allarme" medici (ad es. tumore, frattura, artrite reumatoide, osteoporosi, uso prolungato di steroidi)

4. Iniezioni nella colonna cervicale nelle ultime 2 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mobilizzazione neurale con trazione cervicale intermittente
I pazienti di questo gruppo sperimentale riceveranno mobilizzazione neurale con trazione cervicale intermittente e terapia fisica di routine.
Altro: Mobilizzazione neurale con trazione cervicale intermittente
Questo gruppo riceverà la mobilizzazione neurale con trazione cervicale intermittente insieme alla terapia fisica di routine. Il paziente verrà posizionato in posizione supina con 10-15 gradi di flessione su un comodo lettino da trattamento. Verrà predisposto un cuscino idoneo per sostenere la testa. L'integrità e la disponibilità del dispositivo di trazione cervicale saranno confermate dal terapista. Il peso iniziale sarà circa il 10% del peso corporeo del paziente e aumenterà lentamente fino a un livello appropriato. Gli orari di accensione e spegnimento verranno decisi in base al comfort e alle condizioni specifiche del paziente. Generalmente viene utilizzato un rapporto di 3:1 o 4:1 (mantieni: riposo). Ad esempio, 60 secondi di trazione seguiti da 20 secondi di riposo. Il tempo totale del trattamento varia generalmente tra 15-20 minuti per 3-4 volte a settimana. Ai partecipanti verrà programmata la partecipazione a 12 sessioni di trattamento (3-4 sessioni ogni settimana per 4 settimane; 45 minuti ciascuna sessione).
Comparatore attivo: Mobilizzazione neurale
I pazienti in questo gruppo di controllo riceveranno mobilizzazione neurale e terapia fisica di routine.
Altro: Mobilizzazione neurale

Questo gruppo riceverà la mobilizzazione neurale con la terapia fisica di routine. Ogni esercizio di scorrimento nervoso verrà eseguito idealmente circa 2-3 volte, a seconda del comfort e dei livelli di tolleranza del paziente. L'intensità dell'esercizio è regolata dal grado di allungamento applicato al nervo. Questo dovrebbe rientrare nel livello di comfort del paziente, provocando una lieve sensazione di stiramento piuttosto che dolore. Ogni scorrimento nervoso verrà eseguito in una serie di 10-15 ripetizioni. Dovrebbero essere previsti periodi di riposo tra ciascuna ripetizione e serie, garantendo il comfort del paziente.

Nello scivolamento del nervo mediano il paziente sarà seduto comodamente. Il loro braccio sarà guidato nella depressione della spalla, nell'estensione del gomito, nella supinazione dell'avambraccio e nell'estensione del polso e delle dita. Al paziente verrà quindi chiesto di flettere ed estendere lentamente il polso mantenendo le altre posizioni. Ai partecipanti verrà programmata la partecipazione a 12 sessioni di trattamento (3-4 sessioni ogni settimana per 4 settimane; 45 minuti ciascuna sessione).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: L'intensità del dolore sarà misurata al basale e la variazione dell'intensità del dolore sarà misurata alla 2a e alla 4a settimana di sessione di trattamento.
L’intensità del dolore viene valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS), una misura unidimensionale dell’intensità del dolore. La scala varia da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore possibile), al paziente viene chiesto di valutare il proprio attuale livello di dolore.
L'intensità del dolore sarà misurata al basale e la variazione dell'intensità del dolore sarà misurata alla 2a e alla 4a settimana di sessione di trattamento.
Stato della qualità del sonno
Lasso di tempo: La qualità del sonno sarà misurata al basale e il cambiamento nello stato della qualità del sonno sarà misurato alla 2a e alla 4a settimana di sessione di trattamento.
La qualità del sonno viene valutata utilizzando il Chronic Pain Sleep Inventory (CPSI), un questionario multidimensionale autosomministrato che valuta i disturbi del sonno legati al dolore cronico. I pazienti riferiscono le loro difficoltà legate al sonno su una scala da 0 a 100, dove 0 rappresenta non avere mai disturbi del sonno e 100 rappresenta avere sempre disturbi del sonno.
La qualità del sonno sarà misurata al basale e il cambiamento nello stato della qualità del sonno sarà misurato alla 2a e alla 4a settimana di sessione di trattamento.
Cambiamento nella qualità della vita
Lasso di tempo: La qualità della vita sarà misurata al basale e il cambiamento nella qualità della vita sarà misurato alla 2a e alla 4a settimana di sessione di trattamento.
La qualità della vita (QOL) viene valutata utilizzando il questionario SF-36, uno strumento standard e validato per misurare la qualità della vita correlata alla salute. L’SF-36 copre otto ambiti sanitari: funzione fisica, limitazioni di ruolo dovute alla salute fisica, dolore fisico, salute generale, vitalità, funzionamento sociale, limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi e salute mentale. Il suo punteggio varia da 0 a 100 dove 0 rappresenta una scarsa qualità della vita e 100 rappresenta una buona qualità della vita.
La qualità della vita sarà misurata al basale e il cambiamento nella qualità della vita sarà misurato alla 2a e alla 4a settimana di sessione di trattamento.
Cambiamento nella forza della presa
Lasso di tempo: La forza di presa sarà misurata al basale e la variazione della forza di presa sarà misurata alla 2a e alla 4a settimana di sessione di trattamento.
La forza di presa viene valutata utilizzando un dinamometro isometrico, un dispositivo progettato per valutare la forza isometrica massima dei muscoli della mano e dell'avambraccio. La forza di presa per i maschi varia da 40 a 64 kg e per le femmine da 20 a 38 kg
La forza di presa sarà misurata al basale e la variazione della forza di presa sarà misurata alla 2a e alla 4a settimana di sessione di trattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Lahore

Investigatori

  • Direttore dello studio: Umair Ahmad, PhD, The University of Lahore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

15 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC-UOL-507-08-2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Periodo di condivisione IPD

Dopo la pubblicazione del manoscritto.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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