- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06043934
Mobilização neural com tração cervical intermitente na força de preensão, qualidade do sono e qualidade de vida na radiculopatia cervical
Efeitos da mobilização neural com e sem tração cervical intermitente na força de preensão, qualidade do sono e qualidade de vida na radiculopatia cervical
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ayesha Jamil, M.Phil
- Número de telefone: +923244481031
- E-mail: ayeshabutt031@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Rabia Yaseen, MS
- Número de telefone: +923104334546
- E-mail: rabiayaseen4059@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 5400
- Recrutamento
- The University of Lahore
-
Contato:
- Ayesha Jamil, M.Phil
- Número de telefone: +923244481031
- E-mail: ayesha.jamil@uipt.uol.edu.pk
-
Contato:
- Rabia Yaseen, MS
- Número de telefone: +923104334546
- E-mail: rabiayaseen4059@gmail.com
-
Investigador principal:
- Rabia Yaseen, MS
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Assuntos de qualquer gênero
- Idade entre 35 e 55 anos
- Experiência de dor unilateral nos membros superiores, dormência ou parestesia. Isso deve incluir história de dor cervical associada a dor radicular abaixo do occipital e em um lado do pescoço, juntamente com sensação de formigamento na face lateral da articulação do cotovelo.
- Resultados positivos em pelo menos três dos quatro testes: teste de Spurling, teste de distração, teste neurodinâmico de membro superior 1 e rotação cervical ipsilateral inferior a 60°, de acordo com regra de predição clínica.
Critério de exclusão:
- História de cirurgia anterior na coluna cervical ou torácica
- Sintomas bilaterais dos membros superiores
- Sinais ou sintomas de doença do neurônio motor superior
- "Sinais de alerta" médicos (por ex. tumor, fratura, artrite reumatóide, osteoporose, uso prolongado de esteróides)
4. Injeções na coluna cervical nas últimas 2 semanas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Mobilização Neural com Tração Cervical Intermitente
Os pacientes deste grupo experimental receberão mobilização neural com tração cervical intermitente e fisioterapia de rotina.
|
Este grupo receberá Mobilização Neural com Tração Cervical Intermitente juntamente com fisioterapia de rotina.
O paciente será posicionado em posição supina com 10 a 15 graus de flexão em uma confortável mesa de tratamento.
Um travesseiro adequado será colocado para apoiar a cabeça.
A integridade e prontidão do dispositivo de tração cervical serão confirmadas pelo terapeuta.
O peso inicial será de cerca de 10% do peso corporal do paciente e aumentará lentamente até um nível apropriado.
Os horários de ativação e desativação serão decididos com base no conforto e nas condições específicas do paciente.
Geralmente, é usada uma proporção de 3:1 ou 4:1 (manter:repouso).
Por exemplo, 60 segundos de tração seguidos de 20 segundos de descanso.
O tempo total de tratamento geralmente varia entre 15-20 minutos, 3 a 4 vezes por semana.
Os participantes serão programados para participar de 12 sessões de tratamento (3-4 sessões todas as semanas durante 4 semanas; 45 minutos cada sessão).
|
|
Comparador Ativo: Mobilização Neural
Os pacientes neste grupo de controle receberão mobilização neural e fisioterapia de rotina.
|
Este Grupo receberá Mobilização Neural com fisioterapia de rotina. Cada exercício de deslizamento do nervo será realizado idealmente cerca de 2 a 3 vezes, dependendo do conforto e dos níveis de tolerância do paciente. A intensidade do exercício é determinada pelo grau de alongamento aplicado ao nervo. Isto deve estar dentro do nível de conforto do paciente, causando uma leve sensação de alongamento em vez de dor. Cada deslizamento nervoso será realizado em uma série de 10-15 repetições. Devem ser proporcionados períodos de descanso entre cada repetição e série, garantindo o conforto do paciente. No deslizamento do nervo mediano, o paciente ficará sentado confortavelmente. O braço será guiado para a depressão do ombro, extensão do cotovelo, supinação do antebraço e extensão do punho e dos dedos. O paciente será então instruído a flexionar e estender lentamente o punho enquanto mantém as outras posições. Os participantes serão programados para participar de 12 sessões de tratamento (3-4 sessões todas as semanas durante 4 semanas; 45 minutos cada sessão). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intensidade da dor
Prazo: A intensidade da dor será medida no início do estudo, e a mudança na intensidade da dor será medida na 2ª semana e na 4ª semana da sessão de tratamento.
|
A intensidade da dor é avaliada por meio da Escala Visual Analógica (VAS), uma medida unidimensional da intensidade da dor.
A escala varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível), sendo solicitado ao paciente que avalie seu nível atual de dor.
|
A intensidade da dor será medida no início do estudo, e a mudança na intensidade da dor será medida na 2ª semana e na 4ª semana da sessão de tratamento.
|
|
Status da qualidade do sono
Prazo: A qualidade do sono será medida no início do estudo e a mudança no status da qualidade do sono será medida na 2ª semana e na 4ª semana da sessão de tratamento.
|
A qualidade do sono é avaliada por meio do Chronic Pain Sleep Inventory (CPSI), um questionário autoadministrado e multidimensional que avalia distúrbios do sono relacionados à dor crônica.
Os pacientes relatam suas dificuldades relacionadas ao sono em uma escala de 0 a 100, onde 0 representa nunca ter distúrbios do sono e 100 representa sempre ter distúrbios do sono.
|
A qualidade do sono será medida no início do estudo e a mudança no status da qualidade do sono será medida na 2ª semana e na 4ª semana da sessão de tratamento.
|
|
Mudança na qualidade de vida
Prazo: A qualidade de vida será medida no início do estudo e a mudança na qualidade de vida será medida na 2ª semana e na 4ª semana da sessão de tratamento.
|
A qualidade de vida (QV) é avaliada por meio do questionário SF-36, um instrumento padrão e validado para medir a qualidade de vida relacionada à saúde.
O SF-36 abrange oito domínios de saúde: função física, limitações de papéis devido à saúde física, dores corporais, saúde geral, vitalidade, funcionamento social, limitações de papéis devido a problemas emocionais e saúde mental.
Sua pontuação varia de 0 a 100, sendo 0 representando má qualidade de vida e 100 representando boa qualidade de vida.
|
A qualidade de vida será medida no início do estudo e a mudança na qualidade de vida será medida na 2ª semana e na 4ª semana da sessão de tratamento.
|
|
Mudança na força de preensão
Prazo: A força de preensão será medida no início do estudo e a mudança na força de preensão será medida na 2ª semana e na 4ª semana da sessão de tratamento.
|
A força de preensão é avaliada por meio de um dinamômetro isométrico, aparelho desenvolvido para avaliar a força isométrica máxima dos músculos da mão e do antebraço.
A força de preensão para homens varia de 40 a 64 kg e para mulheres de 20 a 38 kg
|
A força de preensão será medida no início do estudo e a mudança na força de preensão será medida na 2ª semana e na 4ª semana da sessão de tratamento.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Umair Ahmad, PhD, The University of Lahore
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC-UOL-507-08-2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .