- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06043934
Mobilisation neuronale avec traction cervicale intermittente sur la force de préhension, la qualité du sommeil et la qualité de vie dans la radiculopathie cervicale
Effets de la mobilisation neuronale avec et sans traction cervicale intermittente sur la force de préhension, la qualité du sommeil et la qualité de vie dans la radiculopathie cervicale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ayesha Jamil, M.Phil
- Numéro de téléphone: +923244481031
- E-mail: ayeshabutt031@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rabia Yaseen, MS
- Numéro de téléphone: +923104334546
- E-mail: rabiayaseen4059@gmail.com
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 5400
- Recrutement
- The University of Lahore
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Contact:
- Ayesha Jamil, M.Phil
- Numéro de téléphone: +923244481031
- E-mail: ayesha.jamil@uipt.uol.edu.pk
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Contact:
- Rabia Yaseen, MS
- Numéro de téléphone: +923104334546
- E-mail: rabiayaseen4059@gmail.com
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Chercheur principal:
- Rabia Yaseen, MS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Sujets de tout sexe
- Âge entre 35 et 55 ans
- Expérience de douleur, d'engourdissement ou de paranesthésie unilatérale dans les membres supérieurs. Cela doit inclure des antécédents de douleur au cou associée à une douleur radiculaire sous l'occiput et sur un côté du cou, ainsi qu'une sensation de picotement sur la face latérale de l'articulation du coude.
- Résultats positifs dans au moins trois tests sur quatre : test de Spurling, test de distraction, test neurodynamique des membres supérieurs 1 et rotation cervicale homolatérale inférieure à 60°, selon une règle de prédiction clinique.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de chirurgie de la colonne cervicale ou thoracique
- Symptômes bilatéraux des membres supérieurs
- Signes ou symptômes de la maladie du motoneurone supérieur
- « Drapeaux rouges » médicaux (par ex. tumeur, fracture, polyarthrite rhumatoïde, ostéoporose, utilisation prolongée de stéroïdes)
4. Injections dans la colonne cervicale au cours des 2 dernières semaines
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Mobilisation neuronale avec traction cervicale intermittente
Les patients de ce groupe expérimental recevront une mobilisation neuronale avec traction cervicale intermittente et physiothérapie de routine.
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Ce groupe recevra une mobilisation neuronale avec traction cervicale intermittente ainsi qu'une thérapie physique de routine.
Le patient sera positionné en décubitus dorsal avec 10 à 15 degrés de flexion sur une table de traitement confortable.
Un oreiller adapté sera disposé pour soutenir leur tête.
L'intégrité et l'état de préparation du dispositif de traction cervicale seront confirmés par le thérapeute.
Le poids de départ sera d'environ 10 % du poids corporel du patient, et il augmentera lentement jusqu'à un niveau approprié.
Les horaires de marche et d'arrêt seront décidés en fonction du confort et de l'état spécifique du patient.
Généralement, un rapport de 3:1 ou 4:1 (maintien : repos) est utilisé.
Par exemple, 60 secondes de traction suivies de 20 secondes de repos.
La durée totale du traitement varie généralement entre 15 et 20 minutes, 3 à 4 fois par semaine.
Les participants devront assister à 12 séances de traitement (3 à 4 séances chaque semaine pendant 4 semaines ; 45 minutes par séance).
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Comparateur actif: Mobilisation neuronale
Les patients de ce groupe témoin recevront une mobilisation neuronale et une physiothérapie de routine.
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Ce groupe recevra une mobilisation neuronale avec une thérapie physique de routine. Chaque exercice de glissement nerveux sera effectué idéalement environ 2 à 3 fois, en fonction du confort et des niveaux de tolérance du patient. L'intensité de l'exercice dépend du degré d'étirement appliqué au nerf. Cela doit être dans les limites du niveau de confort du patient, provoquant une légère sensation d'étirement plutôt qu'une douleur. Chaque glissement nerveux sera effectué en une série de 10 à 15 répétitions. Des périodes de repos doivent être prévues entre chaque répétition et série, garantissant le confort du patient. Lors du glissement du nerf médian, le patient sera assis confortablement. Leur bras sera guidé vers la dépression de l'épaule, l'extension du coude, la supination de l'avant-bras et l'extension du poignet et des doigts. Il sera ensuite demandé au patient de fléchir et d'étendre lentement son poignet tout en conservant les autres positions. Les participants devront assister à 12 séances de traitement (3 à 4 séances chaque semaine pendant 4 semaines ; 45 minutes par séance). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: L'intensité de la douleur sera mesurée au départ et le changement de l'intensité de la douleur sera mesuré à la 2e semaine et à la 4e semaine de séance de traitement.
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L'intensité de la douleur est évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), une mesure unidimensionnelle de l'intensité de la douleur.
L'échelle va de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur possible), le patient étant invité à évaluer son niveau actuel de douleur.
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L'intensité de la douleur sera mesurée au départ et le changement de l'intensité de la douleur sera mesuré à la 2e semaine et à la 4e semaine de séance de traitement.
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État de la qualité du sommeil
Délai: La qualité du sommeil sera mesurée au départ et le changement de l'état de la qualité du sommeil sera mesuré à la 2e semaine et à la 4e semaine de séance de traitement.
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La qualité du sommeil est évaluée à l'aide du Chronic Pain Sleep Inventory (CPSI), un questionnaire multidimensionnel auto-administré qui évalue les troubles du sommeil liés à la douleur chronique.
Les patients rapportent leurs difficultés liées au sommeil sur une échelle de 0 à 100, où 0 signifie ne jamais avoir de troubles du sommeil et 100 représente toujours des troubles du sommeil.
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La qualité du sommeil sera mesurée au départ et le changement de l'état de la qualité du sommeil sera mesuré à la 2e semaine et à la 4e semaine de séance de traitement.
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Changement dans la qualité de vie
Délai: La qualité de vie sera mesurée au départ et l'évolution de la qualité de vie sera mesurée à la 2e semaine et à la 4e semaine de séance de traitement.
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La qualité de vie (QOL) est évaluée à l'aide du questionnaire SF-36, un instrument standard et validé pour mesurer la qualité de vie liée à la santé.
Le SF-36 couvre huit domaines de santé : la fonction physique, les limitations de rôle dues à la santé physique, la douleur corporelle, la santé générale, la vitalité, le fonctionnement social, les limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels et la santé mentale.
Son score varie de 0 à 100, 0 représentant une mauvaise qualité de vie et 100 représentant une bonne qualité de vie.
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La qualité de vie sera mesurée au départ et l'évolution de la qualité de vie sera mesurée à la 2e semaine et à la 4e semaine de séance de traitement.
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Modification de la force de préhension
Délai: La force de préhension sera mesurée au départ et la modification de la force de préhension sera mesurée à la 2e semaine et à la 4e semaine de séance de traitement.
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La force de préhension est évaluée à l'aide d'un dynamomètre isométrique, un appareil conçu pour évaluer la force isométrique maximale des muscles de la main et de l'avant-bras.
La force de préhension des hommes varie de 40 à 64 kg et celle des femmes de 20 à 38 kg.
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La force de préhension sera mesurée au départ et la modification de la force de préhension sera mesurée à la 2e semaine et à la 4e semaine de séance de traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Umair Ahmad, PhD, The University of Lahore
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC-UOL-507-08-2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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