Nervová mobilizace s přerušovanou cervikální trakcí na síle úchopu, kvalitě spánku a kvalitě života u cervikální radikulopatie
12. září 2023 aktualizováno: University of Lahore
Účinky neurální mobilizace s intermitentní cervikální trakcí a bez ní na sílu úchopu, kvalitu spánku a kvalitu života u cervikální radikulopatie
Cervikální radikulopatie běžně nazývaná "skřípnutý nerv" nastává, když je nerv v krku stlačen nebo podrážděn v místě, kde se větví od míchy.
To může způsobit bolest, která vyzařuje do ramene a/nebo paže, stejně jako svalovou slabost a necitlivost.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Cervikální radikulopatie (CR) je porucha periferního nervového systému, která ovlivňuje normální funkci cervikálních nervových kořenů (CNR).
Často je spojena s chronickou bolestí a každodenními funkčními omezeními.
Cílem techniky mobilizace nervové tkáně je obnovit schopnost nervového systému tolerovat normální tlakové, tahové a třecí síly, které jsou spojeny s každodenními aktivitami, a vyšetřit nervové napětí v nervech a mobilizovat nervy, které vykazují nervové napětí prostřednictvím pasivních a aktivních pohybů pomocí napínání a klouzání.
Cervikální trakce snižuje tlak uvnitř obratlových plotének a uvolňuje struktury páteře protahováním svalů a vazů.
Jsou to klinicky důležité techniky, kterým pacienti snadno porozumí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
85
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ayesha Jamil, M.Phil
- Telefonní číslo: +923244481031
- E-mail: ayeshabutt031@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Rabia Yaseen, MS
- Telefonní číslo: +923104334546
- E-mail: rabiayaseen4059@gmail.com
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 5400
- Nábor
- The University of Lahore
-
Kontakt:
- Ayesha Jamil, M.Phil
- Telefonní číslo: +923244481031
- E-mail: ayesha.jamil@uipt.uol.edu.pk
-
Kontakt:
- Rabia Yaseen, MS
- Telefonní číslo: +923104334546
- E-mail: rabiayaseen4059@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rabia Yaseen, MS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty jakéhokoli pohlaví
- Věk mezi 35 a 55 lety
- Zkušenost s jednostrannou bolestí horních končetin, necitlivostí nebo paranestézií. To musí zahrnovat anamnézu bolesti krku spojenou s radikulární bolestí pod týlním hrbolem a na jedné straně krku spolu s pocitem brnění na laterální straně loketního kloubu.
- Pozitivní výsledky alespoň ve třech ze čtyř testů Spurlingův test, test distrakce, neurodynamický test horní končetiny 1 a ipsilaterální cervikální rotace menší než 60°, podle pravidla klinické predikce.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí operace krční nebo hrudní páteře v anamnéze
- Bilaterální příznaky horních končetin
- Známky nebo příznaky onemocnění horních motorických neuronů
- Lékařské „červené vlajky“ (např. nádor, zlomenina, revmatoidní artritida, osteoporóza, dlouhodobé užívání steroidů)
4. Injekce do krční páteře v posledních 2 týdnech
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nervová mobilizace s intermitentní cervikální trakcí
Pacienti v této experimentální skupině dostanou neurální mobilizaci s intermitentní cervikální trakcí a rutinní fyzikální terapií.
|
Tato skupina dostane neurální mobilizaci s intermitentní cervikální trakcí spolu s rutinní fyzikální terapií.
Pacient bude umístěn v poloze na zádech s 10 až 15 stupni flexe na pohodlném ošetřovacím stole.
K podpoře jejich hlavy bude uspořádán vhodný polštář.
Neporušenost a připravenost cervikálního trakčního zařízení potvrdí terapeut.
Počáteční hmotnost bude asi 10 % tělesné hmotnosti pacienta a bude se pomalu zvyšovat až na vhodnou úroveň.
Časy zapnutí a vypnutí budou stanoveny na základě pohodlí pacienta a konkrétního stavu.
Obecně se používá poměr 3:1 nebo 4:1 (zadržení: odpočinek).
Například 60 sekund trakce následovaných 20 sekundami odpočinku.
Celková doba léčby se bude obecně pohybovat mezi 15-20 minutami po dobu 3 až 4krát týdně.
Účastníci budou naplánováni na 12 léčebných sezení (3-4 sezení každý týden po dobu 4 týdnů; 45 minut každé sezení).
|
|
Aktivní komparátor: Nervová mobilizace
Pacienti v této kontrolní skupině dostanou neurální mobilizaci a rutinní fyzikální terapii.
|
Tato skupina obdrží neurální mobilizaci s rutinní fyzikální terapií. Každé cvičení klouzání nervů bude ideálně provedeno přibližně 2-3krát, v závislosti na pohodlí pacienta a úrovních tolerance. Intenzita cvičení se řídí mírou protažení nervu. To by mělo být na úrovni pohodlí pacienta a způsobovat spíše mírný pocit natažení než bolest. Každý nervový skluz bude proveden v sadě 10-15 opakování. Mezi každým opakováním a sadou by měly být zajištěny doby odpočinku, aby bylo zajištěno pohodlí pacienta. Při klouzání středního nervu bude pacient pohodlně sedět. Jejich paže bude vedena do deprese ramene, extenze lokte, supinace předloktí a extenze zápěstí a prstů. Pacient pak bude instruován, aby pomalu ohýbal a natahoval zápěstí při zachování ostatních pozic. Účastníci budou naplánováni na 12 léčebných sezení (3-4 sezení každý týden po dobu 4 týdnů; 45 minut každé sezení). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Intenzita bolesti bude měřena na začátku a změna intenzity bolesti bude měřena ve 2. a 4. týdnu léčebného sezení.
|
Intenzita bolesti je hodnocena pomocí Visual Analogue Scale (VAS), jednorozměrné míry intenzity bolesti.
Stupnice se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší možná bolest), přičemž pacient je požádán, aby ohodnotil svou aktuální úroveň bolesti.
|
Intenzita bolesti bude měřena na začátku a změna intenzity bolesti bude měřena ve 2. a 4. týdnu léčebného sezení.
|
|
Stav kvality spánku
Časové okno: Kvalita spánku bude měřena na začátku a změna stavu kvality spánku bude měřena ve 2. a 4. týdnu léčby.
|
Kvalita spánku se hodnotí pomocí Chronic Pain Sleep Inventory (CPSI), což je samoobslužný multidimenzionální dotazník, který hodnotí poruchy spánku související s chronickou bolestí.
Pacienti uvádějí své obtíže související se spánkem na stupnici od 0 do 100, kde 0 znamená, že nikdy neměli poruchy spánku a 100 znamená, že mají neustále poruchy spánku.
|
Kvalita spánku bude měřena na začátku a změna stavu kvality spánku bude měřena ve 2. a 4. týdnu léčby.
|
|
Změna kvality života
Časové okno: Kvalita života bude měřena na začátku a změna v kvalitě života bude měřena ve 2. a 4. týdnu léčby.
|
Kvalita života (QOL) je hodnocena pomocí dotazníku SF-36, standardního validovaného nástroje pro měření kvality života související se zdravím.
SF-36 pokrývá osm oblastí zdraví: fyzické funkce, omezení rolí v důsledku fyzického zdraví, tělesná bolest, obecné zdraví, vitalita, sociální fungování, omezení rolí kvůli emocionálním problémům a duševní zdraví.
Jeho skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž 0 představuje špatnou kvalitu života a 100 představuje dobrou kvalitu života.
|
Kvalita života bude měřena na začátku a změna v kvalitě života bude měřena ve 2. a 4. týdnu léčby.
|
|
Změna síly úchopu
Časové okno: Síla úchopu bude měřena na začátku a změna síly úchopu bude měřena ve 2. a 4. týdnu léčebného sezení.
|
Síla úchopu se hodnotí pomocí izometrického dynamometru, zařízení určeného k posouzení maximální izometrické síly svalů ruky a předloktí.
Síla úchopu pro muže od 40 do 64 kg a pro ženy od 20 do 38 kg
|
Síla úchopu bude měřena na začátku a změna síly úchopu bude měřena ve 2. a 4. týdnu léčebného sezení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Umair Ahmad, PhD, The University of Lahore
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC-UOL-507-08-2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Časový rámec sdílení IPD
Po vydání rukopisu.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .