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Movilización neuronal con tracción cervical intermitente sobre la fuerza de agarre, la calidad del sueño y la calidad de vida en la radiculopatía cervical

12 de septiembre de 2023 actualizado por: University of Lahore

Efectos de la movilización neuronal con y sin tracción cervical intermitente sobre la fuerza de agarre, la calidad del sueño y la calidad de vida en la radiculopatía cervical

La radiculopatía cervical comúnmente llamada "nervio pinzado" ocurre cuando un nervio en el cuello se comprime o irrita en el lugar donde se ramifica desde la médula espinal. Esto puede causar dolor que se irradia hacia el hombro y/o el brazo, así como debilidad y entumecimiento muscular.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La radiculopatía cervical (CR) es un trastorno del sistema nervioso periférico que afecta la función normal de las raíces nerviosas cervicales (CNR). Con frecuencia está relacionado con dolor crónico y limitaciones funcionales diarias. El objetivo de la técnica de movilización del tejido neural es restaurar la capacidad del sistema nervioso para tolerar las fuerzas normales de compresión, tracción y fricción asociadas con las actividades cotidianas y examinar la tensión neural en los nervios y movilizar los nervios que exhiben Tensión neuronal a través de movimientos pasivos y activos mediante tensión y deslizamiento. La tracción cervical reduce la presión dentro de los discos vertebrales y descarga las estructuras de la columna estirando músculos y ligamentos. Son técnicas clínicamente importantes y fácilmente comprensibles para los pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

85

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 5400
        • Reclutamiento
        • The University of Lahore
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Rabia Yaseen, MS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Sujetos de cualquier género.
  2. Edad entre 35 y 55 años
  3. Experiencia de dolor, entumecimiento o parestesia unilateral en las extremidades superiores. Esto debe incluir antecedentes de dolor de cuello asociado con dolor radicular debajo del occipucio y en un lado del cuello, junto con una sensación de hormigueo en la cara lateral de la articulación del codo.
  4. Resultados positivos en al menos tres de cuatro pruebas: prueba de Spurling, prueba de distracción, prueba neurodinámica de miembros superiores 1 y rotación cervical ipsilateral menor de 60°, según una regla de predicción clínica.

Criterio de exclusión:

  1. Historia de cirugía previa de columna cervical o torácica.
  2. Síntomas bilaterales de las extremidades superiores.
  3. Signos o síntomas de enfermedad de la neurona motora superior
  4. "Señales de alerta" médicas (p. ej. tumor, fractura, artritis reumatoide, osteoporosis, uso prolongado de esteroides)

4. Inyecciones en la columna cervical en las últimas 2 semanas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Movilización neuronal con tracción cervical intermitente
Los pacientes de este grupo experimental recibirán movilización neural con tracción cervical intermitente y fisioterapia de rutina.
Este grupo recibirá Movilización Neural con Tracción Cervical Intermitente junto con fisioterapia de rutina. Se colocará al paciente en posición supina con 10 a 15 grados de flexión sobre una cómoda mesa de tratamiento. Se dispondrá una almohada adecuada para apoyar su cabeza. El terapeuta confirmará la integridad y preparación del dispositivo de tracción cervical. El peso inicial será aproximadamente el 10% del peso corporal del paciente y aumentará lentamente hasta un nivel adecuado. Los horarios de encendido y apagado se decidirán en función de la comodidad y condición específica del paciente. Generalmente se utiliza una proporción de 3:1 o 4:1 (mantener: descansar). Por ejemplo, 60 segundos de tracción seguidos de 20 segundos de descanso. El tiempo total de tratamiento generalmente oscilará entre 15 y 20 minutos, de 3 a 4 veces por semana. Se programará que los participantes asistan a 12 sesiones de tratamiento (3-4 sesiones cada semana durante 4 semanas; 45 minutos cada sesión).
Comparador activo: Movilización neuronal
Los pacientes de este grupo de control recibirán movilización neuronal y fisioterapia de rutina.

Este Grupo recibirá Movilización Neural con fisioterapia de rutina. Cada ejercicio de deslizamiento nervioso se realizará idealmente unas 2 o 3 veces, según la comodidad y los niveles de tolerancia del paciente. La intensidad del ejercicio se rige por el grado de estiramiento aplicado al nervio. Esto debe estar dentro del nivel de comodidad del paciente, provocando una leve sensación de estiramiento en lugar de dolor. Cada deslizamiento nervioso se realizará en una serie de 10 a 15 repeticiones. Se deben proporcionar períodos de descanso entre cada repetición y serie, garantizando la comodidad del paciente.

En el deslizamiento del nervio mediano el paciente estará sentado cómodamente. Su brazo será guiado hacia la depresión del hombro, la extensión del codo, la supinación del antebrazo y la extensión de la muñeca y los dedos. Luego se le indicará al paciente que flexione y extienda lentamente la muñeca mientras mantiene las otras posiciones. Se programará que los participantes asistan a 12 sesiones de tratamiento (3-4 sesiones cada semana durante 4 semanas; 45 minutos cada sesión).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: La intensidad del dolor se medirá al inicio del estudio y el cambio en la intensidad del dolor se medirá en la segunda y cuarta semana de la sesión de tratamiento.
La intensidad del dolor se evalúa mediante la Escala Visual Analógica (EVA), una medida unidimensional de la intensidad del dolor. La escala varía de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor posible), y se le pide al paciente que califique su nivel actual de dolor.
La intensidad del dolor se medirá al inicio del estudio y el cambio en la intensidad del dolor se medirá en la segunda y cuarta semana de la sesión de tratamiento.
Estado de la calidad del sueño
Periodo de tiempo: La calidad del sueño se medirá al inicio del estudio y el cambio en el estado de la calidad del sueño se medirá en la segunda y cuarta semana de la sesión de tratamiento.
La calidad del sueño se evalúa mediante el Chronic Pain Sleep Inventory (CPSI), un cuestionario multidimensional autoadministrado que evalúa las alteraciones del sueño relacionadas con el dolor crónico. Los pacientes informan sus dificultades relacionadas con el sueño en una escala de 0 a 100, donde 0 representa nunca haber tenido trastornos del sueño y 100 representa siempre tener trastornos del sueño.
La calidad del sueño se medirá al inicio del estudio y el cambio en el estado de la calidad del sueño se medirá en la segunda y cuarta semana de la sesión de tratamiento.
Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: La calidad de vida se medirá al inicio del estudio y el cambio en la calidad de vida se medirá en la segunda y cuarta semana de la sesión de tratamiento.
La calidad de vida (QOL) se evalúa mediante el cuestionario SF-36, un instrumento estándar validado para medir la calidad de vida relacionada con la salud. El SF-36 cubre ocho dominios de salud: función física, limitaciones de roles debido a la salud física, dolor corporal, salud general, vitalidad, funcionamiento social, limitaciones de roles debido a problemas emocionales y salud mental. Su puntuación varía de 0 a 100, donde 0 representa mala calidad de vida y 100 representa buena calidad de vida.
La calidad de vida se medirá al inicio del estudio y el cambio en la calidad de vida se medirá en la segunda y cuarta semana de la sesión de tratamiento.
Cambio en la fuerza de agarre
Periodo de tiempo: La fuerza de agarre se medirá al inicio del estudio y el cambio en la fuerza de agarre se medirá en la segunda y cuarta semana de la sesión de tratamiento.
La fuerza de agarre se evalúa mediante un dinamómetro isométrico, un dispositivo diseñado para evaluar la fuerza isométrica máxima de los músculos de la mano y el antebrazo. La fuerza de agarre para los machos oscila entre 40 y 64 kg y para las hembras entre 20 y 38 kg.
La fuerza de agarre se medirá al inicio del estudio y el cambio en la fuerza de agarre se medirá en la segunda y cuarta semana de la sesión de tratamiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Umair Ahmad, PhD, The University of Lahore

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

15 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Marco de tiempo para compartir IPD

Después de la publicación del manuscrito.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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