- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06043934
Movilización neuronal con tracción cervical intermitente sobre la fuerza de agarre, la calidad del sueño y la calidad de vida en la radiculopatía cervical
Efectos de la movilización neuronal con y sin tracción cervical intermitente sobre la fuerza de agarre, la calidad del sueño y la calidad de vida en la radiculopatía cervical
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ayesha Jamil, M.Phil
- Número de teléfono: +923244481031
- Correo electrónico: ayeshabutt031@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rabia Yaseen, MS
- Número de teléfono: +923104334546
- Correo electrónico: rabiayaseen4059@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 5400
- Reclutamiento
- The University of Lahore
-
Contacto:
- Ayesha Jamil, M.Phil
- Número de teléfono: +923244481031
- Correo electrónico: ayesha.jamil@uipt.uol.edu.pk
-
Contacto:
- Rabia Yaseen, MS
- Número de teléfono: +923104334546
- Correo electrónico: rabiayaseen4059@gmail.com
-
Investigador principal:
- Rabia Yaseen, MS
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos de cualquier género.
- Edad entre 35 y 55 años
- Experiencia de dolor, entumecimiento o parestesia unilateral en las extremidades superiores. Esto debe incluir antecedentes de dolor de cuello asociado con dolor radicular debajo del occipucio y en un lado del cuello, junto con una sensación de hormigueo en la cara lateral de la articulación del codo.
- Resultados positivos en al menos tres de cuatro pruebas: prueba de Spurling, prueba de distracción, prueba neurodinámica de miembros superiores 1 y rotación cervical ipsilateral menor de 60°, según una regla de predicción clínica.
Criterio de exclusión:
- Historia de cirugía previa de columna cervical o torácica.
- Síntomas bilaterales de las extremidades superiores.
- Signos o síntomas de enfermedad de la neurona motora superior
- "Señales de alerta" médicas (p. ej. tumor, fractura, artritis reumatoide, osteoporosis, uso prolongado de esteroides)
4. Inyecciones en la columna cervical en las últimas 2 semanas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Movilización neuronal con tracción cervical intermitente
Los pacientes de este grupo experimental recibirán movilización neural con tracción cervical intermitente y fisioterapia de rutina.
|
Este grupo recibirá Movilización Neural con Tracción Cervical Intermitente junto con fisioterapia de rutina.
Se colocará al paciente en posición supina con 10 a 15 grados de flexión sobre una cómoda mesa de tratamiento.
Se dispondrá una almohada adecuada para apoyar su cabeza.
El terapeuta confirmará la integridad y preparación del dispositivo de tracción cervical.
El peso inicial será aproximadamente el 10% del peso corporal del paciente y aumentará lentamente hasta un nivel adecuado.
Los horarios de encendido y apagado se decidirán en función de la comodidad y condición específica del paciente.
Generalmente se utiliza una proporción de 3:1 o 4:1 (mantener: descansar).
Por ejemplo, 60 segundos de tracción seguidos de 20 segundos de descanso.
El tiempo total de tratamiento generalmente oscilará entre 15 y 20 minutos, de 3 a 4 veces por semana.
Se programará que los participantes asistan a 12 sesiones de tratamiento (3-4 sesiones cada semana durante 4 semanas; 45 minutos cada sesión).
|
Comparador activo: Movilización neuronal
Los pacientes de este grupo de control recibirán movilización neuronal y fisioterapia de rutina.
|
Este Grupo recibirá Movilización Neural con fisioterapia de rutina. Cada ejercicio de deslizamiento nervioso se realizará idealmente unas 2 o 3 veces, según la comodidad y los niveles de tolerancia del paciente. La intensidad del ejercicio se rige por el grado de estiramiento aplicado al nervio. Esto debe estar dentro del nivel de comodidad del paciente, provocando una leve sensación de estiramiento en lugar de dolor. Cada deslizamiento nervioso se realizará en una serie de 10 a 15 repeticiones. Se deben proporcionar períodos de descanso entre cada repetición y serie, garantizando la comodidad del paciente. En el deslizamiento del nervio mediano el paciente estará sentado cómodamente. Su brazo será guiado hacia la depresión del hombro, la extensión del codo, la supinación del antebrazo y la extensión de la muñeca y los dedos. Luego se le indicará al paciente que flexione y extienda lentamente la muñeca mientras mantiene las otras posiciones. Se programará que los participantes asistan a 12 sesiones de tratamiento (3-4 sesiones cada semana durante 4 semanas; 45 minutos cada sesión). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: La intensidad del dolor se medirá al inicio del estudio y el cambio en la intensidad del dolor se medirá en la segunda y cuarta semana de la sesión de tratamiento.
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La intensidad del dolor se evalúa mediante la Escala Visual Analógica (EVA), una medida unidimensional de la intensidad del dolor.
La escala varía de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor posible), y se le pide al paciente que califique su nivel actual de dolor.
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La intensidad del dolor se medirá al inicio del estudio y el cambio en la intensidad del dolor se medirá en la segunda y cuarta semana de la sesión de tratamiento.
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Estado de la calidad del sueño
Periodo de tiempo: La calidad del sueño se medirá al inicio del estudio y el cambio en el estado de la calidad del sueño se medirá en la segunda y cuarta semana de la sesión de tratamiento.
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La calidad del sueño se evalúa mediante el Chronic Pain Sleep Inventory (CPSI), un cuestionario multidimensional autoadministrado que evalúa las alteraciones del sueño relacionadas con el dolor crónico.
Los pacientes informan sus dificultades relacionadas con el sueño en una escala de 0 a 100, donde 0 representa nunca haber tenido trastornos del sueño y 100 representa siempre tener trastornos del sueño.
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La calidad del sueño se medirá al inicio del estudio y el cambio en el estado de la calidad del sueño se medirá en la segunda y cuarta semana de la sesión de tratamiento.
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Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: La calidad de vida se medirá al inicio del estudio y el cambio en la calidad de vida se medirá en la segunda y cuarta semana de la sesión de tratamiento.
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La calidad de vida (QOL) se evalúa mediante el cuestionario SF-36, un instrumento estándar validado para medir la calidad de vida relacionada con la salud.
El SF-36 cubre ocho dominios de salud: función física, limitaciones de roles debido a la salud física, dolor corporal, salud general, vitalidad, funcionamiento social, limitaciones de roles debido a problemas emocionales y salud mental.
Su puntuación varía de 0 a 100, donde 0 representa mala calidad de vida y 100 representa buena calidad de vida.
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La calidad de vida se medirá al inicio del estudio y el cambio en la calidad de vida se medirá en la segunda y cuarta semana de la sesión de tratamiento.
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Cambio en la fuerza de agarre
Periodo de tiempo: La fuerza de agarre se medirá al inicio del estudio y el cambio en la fuerza de agarre se medirá en la segunda y cuarta semana de la sesión de tratamiento.
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La fuerza de agarre se evalúa mediante un dinamómetro isométrico, un dispositivo diseñado para evaluar la fuerza isométrica máxima de los músculos de la mano y el antebrazo.
La fuerza de agarre para los machos oscila entre 40 y 64 kg y para las hembras entre 20 y 38 kg.
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La fuerza de agarre se medirá al inicio del estudio y el cambio en la fuerza de agarre se medirá en la segunda y cuarta semana de la sesión de tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Umair Ahmad, PhD, The University of Lahore
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC-UOL-507-08-2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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