Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neural mobilisering med intermittent cervikal dragkraft på greppstyrka, sömnkvalitet och livskvalitet vid cervikal radikulopati

12 september 2023 uppdaterad av: University of Lahore

Effekter av neural mobilisering med och utan intermittent cervikal dragkraft på greppstyrka, sömnkvalitet och livskvalitet vid cervikal radikulopati

Cervikal radikulopati, vanligtvis kallad "klämd nerv", uppstår när en nerv i nacken är komprimerad eller irriterad där den förgrenar sig från ryggmärgen. Detta kan orsaka smärta som strålar in i axeln och/eller armen, liksom muskelsvaghet och domningar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cervikal radikulopati (CR) är en störning i det perifera nervsystemet som påverkar den normala funktionen hos de cervikala nervrötterna (CNR). Det är ofta kopplat till kronisk smärta och dagliga funktionsbegränsningar. Målet med tekniken för mobilisering av neurala vävnader är att återställa nervsystemets förmåga att tolerera de normala tryck-, drag- och friktionskrafter som är förknippade med dagliga aktiviteter och att undersöka neurala spänningar i nerver och mobilisera de nerver som uppvisar neural spänning genom passiva och aktiva rörelser med hjälp av spänning och glidning. Cervikal dragkraft minskar trycket i kotskivorna och avlastar ryggradens strukturer genom att sträcka ut muskler och ligament. De är kliniskt viktiga tekniker som är lätta att förstå av patienterna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

85

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ämnen oavsett kön
  2. Ålder mellan 35 och 55 år
  3. Upplevelse av ensidig smärta i övre extremiteter, domningar eller parestesi. Detta måste inkludera en historia av nacksmärta associerad med radikulär smärta under nackknölen och på ena sidan av halsen, tillsammans med en stickande känsla på den laterala sidan av armbågsleden.
  4. Positiva resultat i minst tre av fyra tester Spurlings test, Distraktionstest, Upper Limb Neurodynamic Test 1 och ipsilateral cervikal rotation på mindre än 60°, enligt en klinisk förutsägelseregel.

Exklusions kriterier:

  1. Historik av tidigare cervikal eller bröstryggsoperation
  2. Bilaterala övre extremitetssymtom
  3. Tecken eller symtom på övre motorneuronsjukdom
  4. Medicinska "röda flaggor" (t.ex. tumör, fraktur, reumatoid artrit, osteoporos, långvarig steroidanvändning)

4. Injektioner i halsryggen under de senaste 2 veckorna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Neural mobilisering med intermittent cervikal dragning
Patienter i denna experimentella grupp kommer att få neural mobilisering med intermittent cervikal dragning och rutinmässig sjukgymnastik.
Övrig: Neural mobilisering med intermittent cervikal dragning
Denna grupp kommer att få neural mobilisering med intermittent cervikal dragning tillsammans med rutinmässig sjukgymnastik. Patienten kommer att placeras i ryggläge med 10 till 15 graders böjning på ett bekvämt behandlingsbord. En lämplig kudde kommer att ordnas för att stödja deras huvud. Den cervikala traktionsanordningens integritet och beredskap kommer att bekräftas av terapeuten. Startvikten kommer att vara cirka 10 % av patientens kroppsvikt, och denna kommer långsamt att öka upp till en lämplig nivå. På- och av-tiderna kommer att bestämmas utifrån patientens komfort och specifika tillstånd. I allmänhet används ett förhållande på 3:1 eller 4:1 (håll: vila). Till exempel 60 sekunders dragkraft följt av 20 sekunders vila. Den totala behandlingstiden kommer i allmänhet att variera mellan 15-20 minuter i 3 till 4 gånger per vecka. Deltagarna kommer att vara schemalagda att delta i 12 behandlingssessioner (3-4 sessioner varje vecka i 4 veckor; 45 minuter varje session).
Aktiv komparator: Neural mobilisering
Patienter i denna kontrollgrupp kommer att få neural mobilisering och rutinmässig sjukgymnastik.
Övrig: Neural mobilisering

Denna grupp kommer att få neural mobilisering med rutinfysioterapi. Varje nervglidövning utförs helst cirka 2-3 gånger, beroende på patientens komfort och toleransnivåer. Intensiteten på träningen styrs av graden av stretch som appliceras på nerven. Detta bör vara inom patientens komfortnivå, vilket orsakar en mild stretchig känsla snarare än smärta. Varje nervglid kommer att utföras i en uppsättning av 10-15 repetitioner. Viloperioder bör tillhandahållas mellan varje repetition och set, för att säkerställa patientens komfort.

I median nervglid kommer patienten att sitta bekvämt. Deras arm kommer att guidas in i axeldepression, armbågsförlängning, supination av underarmen och förlängning av handled och finger. Patienten kommer sedan att instrueras att långsamt böja och sträcka ut handleden samtidigt som de andra positionerna bibehålls. Deltagarna kommer att vara schemalagda att delta i 12 behandlingssessioner (3-4 sessioner varje vecka i 4 veckor; 45 minuter varje session).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta intensitet
Tidsram: Smärtintensitet kommer att mätas vid baslinjen, och förändring i smärtintensitet kommer att mätas vid 2:a veckan och 4:e veckan av behandlingssessionen.
Smärtans intensitet bedöms med hjälp av Visual Analogue Scale (VAS), ett endimensionellt mått på smärtintensitet. Skalan sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta möjliga smärta), med patienten ombedd att betygsätta sin nuvarande smärtnivå.
Smärtintensitet kommer att mätas vid baslinjen, och förändring i smärtintensitet kommer att mätas vid 2:a veckan och 4:e veckan av behandlingssessionen.
Status för sömnkvalitet
Tidsram: Sömnkvalitet kommer att mätas vid baslinjen, och förändring i sömnkvalitetsstatus kommer att mätas vid 2:a veckan och 4:e veckans behandlingssession.
Sömnkvaliteten utvärderas med hjälp av Chronic Pain Sleep Inventory (CPSI), ett självadministrativt, ett flerdimensionellt frågeformulär som utvärderar sömnstörningar relaterade till kronisk smärta. Patienter rapporterar sina sömnrelaterade svårigheter på en skala från 0 till 100, där 0 representerar att man aldrig har sömnstörningar och 100 representerar att man alltid har sömnstörningar.
Sömnkvalitet kommer att mätas vid baslinjen, och förändring i sömnkvalitetsstatus kommer att mätas vid 2:a veckan och 4:e veckans behandlingssession.
Förändring i livskvalitet
Tidsram: Livskvalitet kommer att mätas vid baslinjen, och förändring i livskvalitet kommer att mätas vid 2:a veckan och 4:e veckan av behandlingstillfället.
Livskvalitet (QOL) bedöms med hjälp av frågeformuläret SF-36, ett standardiserat, validerat instrument för att mäta hälsorelaterad livskvalitet. SF-36 täcker åtta hälsodomäner: fysisk funktion, rollbegränsningar på grund av fysisk hälsa, kroppslig smärta, allmän hälsa, vitalitet, social funktion, rollbegränsningar på grund av känslomässiga problem och mental hälsa. Dess poäng varierar från 0 till 100 där 0 representerar dålig livskvalitet och 100 representerar god livskvalitet.
Livskvalitet kommer att mätas vid baslinjen, och förändring i livskvalitet kommer att mätas vid 2:a veckan och 4:e veckan av behandlingstillfället.
Förändring i greppstyrka
Tidsram: Greppstyrkan kommer att mätas vid baslinjen, och förändringen i greppstyrkan kommer att mätas vid 2:a veckan och 4:e veckan av behandlingssessionen.
Greppstyrkan utvärderas med en isometrisk dynamometer, en anordning utformad för att bedöma den maximala isometriska styrkan i hand- och underarmsmusklerna. Greppstyrkan för hanar varierar från 40 till 64 kg och för kvinnor från 20 till 38 kg
Greppstyrkan kommer att mätas vid baslinjen, och förändringen i greppstyrkan kommer att mätas vid 2:a veckan och 4:e veckan av behandlingssessionen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Lahore

Utredare

  • Studierektor: Umair Ahmad, PhD, The University of Lahore

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

15 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2023

Första postat (Faktisk)

21 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REC-UOL-507-08-2023

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Tidsram för IPD-delning

Efter publicering av manuskript.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera