Neuraalinen mobilisaatio kohdunkaulan ajoittaisella vetovoimalla otteen vahvuuteen, unen laatuun ja elämänlaatuun kohdunkaulan radikulopatiassa
tiistai 12. syyskuuta 2023 päivittänyt: University of Lahore
Hermomobilisaation vaikutukset kohdunkaulan ajoittaisen vetovoiman kanssa ja ilman sitä otteen lujuuteen, unen laatuun ja elämänlaatuun kohdunkaulan radikulopatiassa
Kohdunkaulan radikulopatiaa, jota yleisesti kutsutaan "puristuneeksi hermoksi", ilmenee, kun kaulan hermo puristuu tai ärtyy, kun se haarautuu pois selkäytimestä.
Tämä voi aiheuttaa kipua, joka säteilee olkapäähän ja/tai käsivarteen, sekä lihasheikkoutta ja puutumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdunkaulan radikulopatia (CR) on ääreishermoston häiriö, joka vaikuttaa kohdunkaulan hermojuurien (CNR) normaaliin toimintaan.
Se liittyy usein krooniseen kipuun ja päivittäisiin toimintarajoituksiin.
Hermokudosten mobilisaatiotekniikan tavoitteena on palauttaa hermoston kyky sietää normaaleja puristus-, veto- ja kitkavoimia, jotka liittyvät päivittäiseen toimintaan sekä tutkia hermojen hermojännitystä ja mobilisoida hermot, joissa esiintyy. hermojännitys passiivisten ja aktiivisten liikkeiden kautta jännityksen ja liukumisen avulla.
Kohdunkaulan veto vähentää painetta nikamalevyissä ja purkaa selkärangan rakenteita venyttämällä lihaksia ja nivelsiteitä.
Ne ovat kliinisesti tärkeitä tekniikoita, jotka potilaat ymmärtävät helposti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
85
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ayesha Jamil, M.Phil
- Puhelinnumero: +923244481031
- Sähköposti: ayeshabutt031@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rabia Yaseen, MS
- Puhelinnumero: +923104334546
- Sähköposti: rabiayaseen4059@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 5400
- Rekrytointi
- The University of Lahore
-
Ottaa yhteyttä:
- Ayesha Jamil, M.Phil
- Puhelinnumero: +923244481031
- Sähköposti: ayesha.jamil@uipt.uol.edu.pk
-
Ottaa yhteyttä:
- Rabia Yaseen, MS
- Puhelinnumero: +923104334546
- Sähköposti: rabiayaseen4059@gmail.com
-
Päätutkija:
- Rabia Yaseen, MS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiheet mitä tahansa sukupuolta
- Ikä 35-55 vuotta
- Kokemus yksipuolisesta yläraajan kipusta, puutumisesta tai paranestesiasta. Tähän tulee sisältyä aiempi niskakipu, joka liittyy niskakipuun niskakyhmyn alapuolella ja niskan toisella puolella, sekä pistely tunne kyynärnivelen lateraalisessa osassa.
- Positiiviset tulokset vähintään kolmessa neljästä testistä Spurlingin testi, häiriötesti, yläraajan neurodynaaminen testi 1 ja kohdunkaulan ipsilateraalinen rotaatio alle 60° kliinisen ennustussäännön mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat kaula- tai rintarangan leikkaukset
- Kahdenväliset yläraajan oireet
- Ylempien motoristen hermosolujen sairauden merkit tai oireet
- Lääketieteelliset "punaiset liput" (esim. kasvain, murtuma, nivelreuma, osteoporoosi, pitkäaikainen steroidien käyttö)
4. Injektiot kohdunkaulan selkärangaan viimeisen 2 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hermoston mobilisaatio ja ajoittainen kohdunkaulan veto
Tämän koeryhmän potilaat saavat hermomobilisaatiota kohdunkaulan ajoittaisella vedolla ja rutiininomaisella fysioterapialla.
|
Tämä ryhmä saa hermomobilisaatiota kohdunkaulan ajoittaisella vedolla sekä rutiininomaista fysioterapiaa.
Potilas asetetaan selälleen 10-15 asteen taivutusasteeseen mukavalle hoitopöydälle.
Heille järjestetään sopiva tyyny tukemaan päätä.
Terapeutti vahvistaa kohdunkaulan vetolaitteen eheyden ja valmiuden.
Aloituspaino on noin 10 % potilaan painosta, ja se nousee hitaasti sopivalle tasolle.
Käynnistys- ja poiskytkentäajat päätetään potilaan mukavuuden ja erityistilanteen perusteella.
Yleensä käytetään suhdetta 3:1 tai 4:1 (pidä: lepo).
Esimerkiksi 60 sekuntia pitoa, jota seuraa 20 sekuntia lepoa.
Hoidon kokonaisaika vaihtelee yleensä 15-20 minuutin välillä 3-4 kertaa viikossa.
Osallistujat osallistuvat 12 hoitokertaan (3-4 hoitokertaa viikossa 4 viikon ajan; 45 minuuttia kukin).
|
|
Active Comparator: Neuraalinen mobilisaatio
Tämän kontrolliryhmän potilaat saavat hermomobilisaatiota ja rutiininomaista fysioterapiaa.
|
Tämä ryhmä saa hermomobilisaatiota rutiininomaisella fysioterapialla. Jokainen hermoluistoharjoitus suoritetaan ihanteellisesti noin 2-3 kertaa potilaan mukavuus- ja toleranssitasosta riippuen. Harjoituksen intensiteetti määräytyy hermon venytysasteen mukaan. Tämän tulisi olla potilaan mukavuustason sisällä, mikä aiheuttaa lievää venymisen tunnetta kivun sijaan. Jokainen hermoluisto suoritetaan 10-15 toiston sarjana. Jokaisen toiston ja sarjan välillä tulee olla lepojaksoja potilaan mukavuuden varmistamiseksi. Keskihermon luistossa potilas istuu mukavasti. Heidän käsivartensa ohjataan olkapään painallukseen, kyynärpään ojennukseen, kyynärvarren supinaatioon sekä ranteen ja sormen ojennukseen. Tämän jälkeen potilasta neuvotaan koukistamaan ja ojentamaan ranteensa hitaasti samalla, kun hän säilyttää muut asennot. Osallistujat osallistuvat 12 hoitokertaan (3-4 hoitokertaa viikossa 4 viikon ajan; 45 minuuttia kukin). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Kivun voimakkuus mitataan lähtötilanteessa, ja kivun voimakkuuden muutos mitataan 2. ja 4. hoitoviikon kohdalla.
|
Kivun voimakkuus arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta.
Asteikko vaihtelee 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu), ja potilasta pyydetään arvioimaan nykyinen kiputasonsa.
|
Kivun voimakkuus mitataan lähtötilanteessa, ja kivun voimakkuuden muutos mitataan 2. ja 4. hoitoviikon kohdalla.
|
|
Unen laadun tila
Aikaikkuna: Unen laatu mitataan lähtötilanteessa ja muutos unen laadun tilassa mitataan 2. ja 4. hoitoviikon aikana.
|
Unen laatua arvioidaan krooniseen kipuun liittyviä unihäiriöitä arvioivalla omatoimisella Chronic Pain Sleep Inventory (CPSI) -kyselylomakkeella.
Potilaat raportoivat univaikeustaan asteikolla 0-100, jossa 0 tarkoittaa, ettei koskaan ole unihäiriöitä ja 100 tarkoittaa, että unihäiriöitä on aina.
|
Unen laatu mitataan lähtötilanteessa ja muutos unen laadun tilassa mitataan 2. ja 4. hoitoviikon aikana.
|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Elämänlaatua mitataan lähtötilanteessa, ja elämänlaadun muutos mitataan 2. ja 4. hoitoviikoilla.
|
Elämänlaatua (QOL) arvioidaan käyttämällä SF-36-kyselylomaketta, joka on standardi, validoitu väline terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseen.
SF-36 kattaa kahdeksan terveyden osa-aluetta: fyysiset toiminnot, fyysisestä terveydestä johtuvat roolirajoitukset, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoima, sosiaalinen toiminta, tunne-ongelmista johtuvat roolirajoitukset ja mielenterveys.
Sen pisteet vaihtelevat 0–100, jolloin 0 edustaa huonoa elämänlaatua ja 100 hyvää elämänlaatua.
|
Elämänlaatua mitataan lähtötilanteessa, ja elämänlaadun muutos mitataan 2. ja 4. hoitoviikoilla.
|
|
Muutos pitovoimassa
Aikaikkuna: Pidon voimakkuus mitataan lähtötilanteessa ja pitovoiman muutos mitataan 2. ja 4. hoitoviikon aikana.
|
Odon voimaa arvioidaan isometrisellä dynamometrillä, laitteella, joka on suunniteltu mittaamaan käsien ja kyynärvarren lihasten maksimaalista isometristä voimaa.
Tartuntavoima uroksilla 40-64 kg ja naisilla 20-38 kg
|
Pidon voimakkuus mitataan lähtötilanteessa ja pitovoiman muutos mitataan 2. ja 4. hoitoviikon aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Umair Ahmad, PhD, The University of Lahore
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC-UOL-507-08-2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jaon aikakehys
Käsikirjoituksen julkaisun jälkeen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .