Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurale mobilisatie met intermitterende cervicale tractie op grijpkracht, slaapkwaliteit en kwaliteit van leven bij cervicale radiculopathie

12 september 2023 bijgewerkt door: University of Lahore

Effecten van neurale mobilisatie met en zonder intermitterende cervicale tractie op de grijpkracht, slaapkwaliteit en kwaliteit van leven bij cervicale radiculopathie

Cervicale radiculopathie, gewoonlijk 'beknelde zenuw' genoemd, treedt op wanneer een zenuw in de nek wordt samengedrukt of geïrriteerd waar deze zich vertakt van het ruggenmerg. Dit kan pijn veroorzaken die uitstraalt naar de schouder en/of arm, evenals spierzwakte en gevoelloosheid.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cervicale radiculopathie (CR) is een aandoening van het perifere zenuwstelsel die de normale functie van de cervicale zenuwwortels (CNR's) beïnvloedt. Het wordt vaak in verband gebracht met chronische pijn en dagelijkse functionele beperkingen. Het doel van de neurale weefselmobilisatietechniek is het herstellen van het vermogen van het zenuwstelsel om de normale druk-, trek- en wrijvingskrachten te tolereren die gepaard gaan met dagelijkse activiteiten, en het onderzoeken van de neurale spanning in zenuwen en het mobiliseren van de zenuwen die neurale spanning door passieve en actieve bewegingen met behulp van spanning en glijden. Cervicale tractie vermindert de druk in de wervelschijven en ontlast de structuren van de wervelkolom door spieren en ligamenten te strekken. Het zijn klinisch belangrijke technieken die gemakkelijk door patiënten worden begrepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

85

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Onderwerpen van welk geslacht dan ook
  2. Leeftijd tussen 35 en 55 jaar
  3. Ervaring met unilaterale pijn, gevoelloosheid of paresthesie van de bovenste ledematen. Dit moet een geschiedenis van nekpijn omvatten die gepaard gaat met radiculaire pijn onder het achterhoofd en aan één kant van de nek, samen met een tintelend gevoel aan de laterale zijde van het ellebooggewricht.
  4. Positieve resultaten in ten minste drie van de vier tests Spurling's test, afleidingstest, neurodynamische test van de bovenste ledematen 1 en ipsilaterale cervicale rotatie van minder dan 60°, volgens een klinische voorspellingsregel.

Uitsluitingscriteria:

  1. Geschiedenis van eerdere chirurgie aan de cervicale of thoracale wervelkolom
  2. Bilaterale symptomen van de bovenste ledematen
  3. Tekenen of symptomen van ziekte van de bovenste motorneuronen
  4. Medische ‘rode vlaggen’ (bijv. tumor, fractuur, reumatoïde artritis, osteoporose, langdurig gebruik van steroïden)

4. Injecties in de cervicale wervelkolom in de afgelopen 2 weken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Neurale mobilisatie met intermitterende cervicale tractie
Patiënten in deze experimentele groep zullen neurale mobilisatie krijgen met intermitterende cervicale tractie en routinematige fysiotherapie.
Ander: Neurale mobilisatie met intermitterende cervicale tractie
Deze groep zal neurale mobilisatie met intermitterende cervicale tractie ontvangen, samen met routinematige fysiotherapie. De patiënt wordt in rugligging met 10 tot 15 graden flexie op een comfortabele behandeltafel geplaatst. Er zal een geschikt kussen worden geregeld om hun hoofd te ondersteunen. De integriteit en gereedheid van het cervicale tractieapparaat zullen door de therapeut worden bevestigd. Het startgewicht zal ongeveer 10% van het lichaamsgewicht van de patiënt bedragen, en dit zal langzaam toenemen tot een geschikt niveau. De in- en uitschakeltijden worden bepaald op basis van het comfort en de specifieke toestand van de patiënt. Over het algemeen wordt een verhouding van 3:1 of 4:1 (vasthouden:rust) gebruikt. Bijvoorbeeld 60 seconden tractie gevolgd door 20 seconden rust. De totale behandeltijd zal over het algemeen variëren van 15-20 minuten gedurende 3 tot 4 keer per week. Deelnemers zullen naar verwachting 12 behandelsessies bijwonen (3-4 sessies per week gedurende 4 weken; 45 minuten per sessie).
Actieve vergelijker: Neurale Mobilisatie
Patiënten in deze controlegroep zullen neurale mobilisatie en routinematige fysiotherapie krijgen.
Ander: Neurale Mobilisatie

Deze groep krijgt neurale mobilisatie met routinematige fysiotherapie. Elke zenuwglijdende oefening wordt idealiter ongeveer 2-3 keer uitgevoerd, afhankelijk van het comfort en het tolerantieniveau van de patiënt. De intensiteit van de oefening wordt bepaald door de mate van rek die op de zenuw wordt uitgeoefend. Dit moet binnen het comfortniveau van de patiënt liggen en een mild rekgevoel veroorzaken in plaats van pijn. Elke zenuwglijdende beweging wordt uitgevoerd in een reeks van 10-15 herhalingen. Tussen elke herhaling en set moeten rustperioden worden voorzien, om het comfort van de patiënt te garanderen.

Bij medianuszenuwglijden zal de patiënt comfortabel zitten. Hun arm wordt geleid naar schouderdepressie, elleboogextensie, onderarmsupinatie en pols- en vingerextensie. De patiënt krijgt dan de instructie om de pols langzaam te buigen en te strekken, terwijl hij de andere posities behoudt. Deelnemers zullen naar verwachting 12 behandelsessies bijwonen (3-4 sessies per week gedurende 4 weken; 45 minuten per sessie).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: De pijnintensiteit zal worden gemeten bij aanvang, en de verandering in pijnintensiteit zal worden gemeten in de tweede week en de vierde week van de behandelingssessie.
De pijnintensiteit wordt beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS), een eendimensionale maatstaf voor de pijnintensiteit. De schaal loopt van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst mogelijke pijn), waarbij de patiënt wordt gevraagd zijn huidige pijnniveau te beoordelen.
De pijnintensiteit zal worden gemeten bij aanvang, en de verandering in pijnintensiteit zal worden gemeten in de tweede week en de vierde week van de behandelingssessie.
Status van slaapkwaliteit
Tijdsspanne: De slaapkwaliteit zal bij aanvang worden gemeten, en de verandering in de slaapkwaliteitsstatus zal worden gemeten in de tweede week en de vierde week van de behandelingssessie.
De slaapkwaliteit wordt geëvalueerd met behulp van de Chronic Pain Sleep Inventory (CPSI), een zelf in te vullen, multidimensionale vragenlijst die slaapstoornissen beoordeelt die verband houden met chronische pijn. Patiënten rapporteren hun slaapgerelateerde problemen op een schaal van 0 tot 100, waarbij 0 staat voor nooit slaapstoornissen en 100 voor altijd slaapstoornissen.
De slaapkwaliteit zal bij aanvang worden gemeten, en de verandering in de slaapkwaliteitsstatus zal worden gemeten in de tweede week en de vierde week van de behandelingssessie.
Verandering in de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: De kwaliteit van leven zal worden gemeten bij aanvang, en de verandering in de kwaliteit van leven zal worden gemeten in de tweede en vierde week van de behandelingssessie.
De kwaliteit van leven (QOL) wordt beoordeeld met behulp van de SF-36-vragenlijst, een standaard, gevalideerd instrument voor het meten van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. De SF-36 bestrijkt acht gezondheidsdomeinen: fysiek functioneren, rolbeperkingen als gevolg van fysieke gezondheid, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen en geestelijke gezondheid. De score varieert van 0 tot 100, waarbij 0 staat voor een slechte levenskwaliteit en 100 voor een goede levenskwaliteit.
De kwaliteit van leven zal worden gemeten bij aanvang, en de verandering in de kwaliteit van leven zal worden gemeten in de tweede en vierde week van de behandelingssessie.
Verandering in grijpkracht
Tijdsspanne: De grijpkracht wordt bij aanvang gemeten en de verandering in de grijpkracht wordt gemeten in de 2e en 4e week van de behandelingssessie.
De grijpkracht wordt geëvalueerd met behulp van een isometrische dynamometer, een apparaat dat is ontworpen om de maximale isometrische kracht van de hand- en onderarmspieren te beoordelen. De grijpkracht voor mannen varieert van 40 tot 64 kg en voor vrouwen van 20 tot 38 kg
De grijpkracht wordt bij aanvang gemeten en de verandering in de grijpkracht wordt gemeten in de 2e en 4e week van de behandelingssessie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Lahore

Onderzoekers

  • Studie directeur: Umair Ahmad, PhD, The University of Lahore

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

15 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC-UOL-507-08-2023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD-tijdsbestek voor delen

Na publicatie van manuscript.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren