Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevral mobilisering med intermitterende cervical traction på grepsstyrke, søvnkvalitet og livskvalitet ved cervical radikulopati

12. september 2023 oppdatert av: University of Lahore

Effekter av nevral mobilisering med og uten intermitterende cervical traction på grepsstyrke, søvnkvalitet og livskvalitet ved cervical radikulopati

Cervikal radikulopati ofte kalt "klemt nerve," oppstår når en nerve i nakken er komprimert eller irritert der den forgrener seg fra ryggmargen. Dette kan forårsake smerte som stråler inn i skulderen og/eller armen, samt muskelsvakhet og nummenhet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Cervikal radikulopati (CR) er en lidelse i det perifere nervesystemet som påvirker den normale funksjonen til de cervikale nerverøttene (CNR). Det er ofte knyttet til kroniske smerter og daglige funksjonsbegrensninger. Målet med mobiliseringsteknikken for nevrale vev er å gjenopprette nervesystemets kapasitet til å tolerere de normale trykk-, strekk- og friksjonskreftene som er forbundet med daglige aktiviteter og å undersøke nevrale spenninger i nerver og mobilisere nervene som utviser nevrale spenninger gjennom passive og aktive bevegelser ved bruk av spenning og gli. Cervikal trekkraft reduserer trykket i ryggvirvelskivene og avlaster strukturene i ryggraden ved å strekke muskler og leddbånd. De er klinisk viktige teknikker som lett kan forstås av pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

85

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 5400
        • Rekruttering
        • The University of Lahore
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rabia Yaseen, MS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Emner uansett kjønn
  2. Alder mellom 35 og 55 år
  3. Erfaring med unilaterale smerter i øvre ekstremiteter, nummenhet eller parestesi. Dette må inkludere en historie med nakkesmerter assosiert med radikulær smerte under bakhodet og på den ene siden av nakken, sammen med en prikkende følelse på den laterale siden av albueleddet.
  4. Positive resultater i minst tre av fire tester Spurlings test, distraksjonstest, øvre lem nevrodynamisk test 1 og ipsilateral cervikal rotasjon på mindre enn 60°, i henhold til en klinisk prediksjonsregel.

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie om tidligere cervical eller thorax ryggradsoperasjon
  2. Bilaterale øvre ekstremitetssymptomer
  3. Tegn eller symptomer på øvre motorneuronsykdom
  4. Medisinske "røde flagg" (f.eks. svulst, brudd, revmatoid artritt, osteoporose, langvarig bruk av steroider)

4. Injeksjoner i cervical ryggraden de siste 2 ukene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nevral mobilisering med intermitterende cervical traction
Pasienter i denne eksperimentelle gruppen vil motta neural mobilisering med intermitterende cervical traction og rutinemessig fysioterapi.
Annen: Nevral mobilisering med intermitterende cervical traction
Denne gruppen vil motta nevral mobilisering med intermitterende cervical traction sammen med rutinemessig fysioterapi. Pasienten vil bli plassert i liggende stilling med 10 til 15 graders fleksjon på et komfortabelt behandlingsbord. En passende pute vil bli arrangert for å støtte hodet. Den cervikale trekkanordningens integritet og beredskap vil bli bekreftet av terapeuten. Startvekten vil være ca 10 % av pasientens kroppsvekt, og denne vil sakte øke opp til et passende nivå. Av- og på-tidene vil bli bestemt basert på pasientens komfort og spesifikke tilstand. Generelt brukes et forhold på 3:1 eller 4:1 (hold: hvile). For eksempel 60 sekunders trekkraft etterfulgt av 20 sekunders hvile. Den totale behandlingstiden vil vanligvis variere mellom 15-20 minutter i 3 til 4 ganger per uke. Deltakerne vil etter planen delta på 12 behandlingsøkter (3-4 økter hver uke i 4 uker; 45 minutter hver økt).
Aktiv komparator: Nevral mobilisering
Pasienter i denne kontrollgruppen vil motta nevral mobilisering og rutinemessig fysioterapi.
Annen: Nevral mobilisering

Denne gruppen vil motta nevral mobilisering med rutinemessig fysioterapi. Hver nerveglitrening vil ideelt sett utføres rundt 2-3 ganger, avhengig av pasientens komfort og toleransenivå. Intensiteten av øvelsen er styrt av graden av strekk som påføres nerven. Dette bør være innenfor pasientens komfortnivå, og forårsake en mild strekkfølelse i stedet for smerte. Hvert nervegli vil bli utført i et sett med 10-15 repetisjoner. Hvileperioder bør gis mellom hver repetisjon og sett, for å sikre pasientens komfort.

Ved median nervegli vil pasienten sitte komfortabelt. Armene deres vil bli ledet inn i skulderdepresjon, albueforlengelse, supinasjon av underarmen og ekstensjon av håndledd og finger. Pasienten vil deretter bli bedt om å sakte bøye og strekke ut håndleddet mens de andre posisjonene opprettholdes. Deltakerne vil etter planen delta på 12 behandlingsøkter (3-4 økter hver uke i 4 uker; 45 minutter hver økt).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Smerteintensitet vil bli målt ved baseline, og endring i smerteintensitet vil bli målt ved 2. uke og 4. uke av behandlingsøkten.
Smerteintensitet vurderes ved hjelp av Visual Analogue Scale (VAS), et endimensjonalt mål på smerteintensitet. Skalaen varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst mulig smerte), med pasienten bedt om å vurdere sitt nåværende smertenivå.
Smerteintensitet vil bli målt ved baseline, og endring i smerteintensitet vil bli målt ved 2. uke og 4. uke av behandlingsøkten.
Status for søvnkvalitet
Tidsramme: Søvnkvalitet vil bli målt ved baseline, og endring i søvnkvalitetsstatus vil bli målt ved 2. uke og 4. uke av behandlingsøkten.
Søvnkvaliteten blir evaluert ved hjelp av Chronic Pain Sleep Inventory (CPSI), et selvadministrert, et flerdimensjonalt spørreskjema som vurderer søvnforstyrrelser relatert til kronisk smerte. Pasienter rapporterer sine søvnrelaterte vansker på en skala fra 0 til 100, der 0 representerer aldri å ha søvnforstyrrelser og 100 representerer alltid å ha søvnforstyrrelser.
Søvnkvalitet vil bli målt ved baseline, og endring i søvnkvalitetsstatus vil bli målt ved 2. uke og 4. uke av behandlingsøkten.
Endring i livskvalitet
Tidsramme: Livskvalitet vil bli målt ved baseline, og endring i livskvalitet vil bli målt ved 2. uke og 4. uke av behandlingsøkten.
Livskvalitet (QOL) vurderes ved hjelp av spørreskjemaet SF-36, et standard, validert instrument for å måle helserelatert livskvalitet. SF-36 dekker åtte helsedomener: fysisk funksjon, rollebegrensninger på grunn av fysisk helse, kroppslige smerter, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer og mental helse. Dens poengsum varierer fra 0 til 100, hvor 0 representerer dårlig livskvalitet og 100 representerer god livskvalitet.
Livskvalitet vil bli målt ved baseline, og endring i livskvalitet vil bli målt ved 2. uke og 4. uke av behandlingsøkten.
Endring i grepsstyrke
Tidsramme: Gripstyrke vil bli målt ved baseline, og endring i grepstyrke vil bli målt ved 2. uke og 4. uke av behandlingsøkten.
Grepstyrken blir evaluert ved hjelp av et isometrisk dynamometer, en enhet designet for å vurdere den maksimale isometriske styrken til hånd- og underarmsmusklene. Gripestyrke for menn varierer fra 40 til 64 kg og for kvinner fra 20 til 38 kg
Gripstyrke vil bli målt ved baseline, og endring i grepstyrke vil bli målt ved 2. uke og 4. uke av behandlingsøkten.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Lahore

Etterforskere

  • Studieleder: Umair Ahmad, PhD, The University of Lahore

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

15. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC-UOL-507-08-2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

Etter publisering av manuskript.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere