Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilizacja neuronowa z przerywaną trakcją szyjną a siła chwytu, jakość snu i jakość życia w radikulopatii szyjnej

12 września 2023 zaktualizowane przez: University of Lahore

Wpływ mobilizacji nerwowej z przerywaną trakcją szyjną lub bez niej na siłę chwytu, jakość snu i jakość życia w radikulopatii szyjnej

Radikulopatia szyjna, powszechnie nazywana „uszczypniętym nerwem”, występuje, gdy nerw szyi jest uciskany lub podrażniany w miejscu odgałęzienia od rdzenia kręgowego. Może to powodować ból promieniujący do barku i/lub ramienia, a także osłabienie i drętwienie mięśni.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Radikulopatia szyjna (CR) to zaburzenie obwodowego układu nerwowego, które wpływa na normalne funkcjonowanie korzeni nerwów szyjnych (CNR). Często wiąże się to z przewlekłym bólem i codziennymi ograniczeniami funkcjonalnymi. Celem techniki mobilizacji tkanki nerwowej jest przywrócenie zdolności układu nerwowego do tolerowania normalnych sił ściskających, rozciągających i tarcia, które są związane z codziennymi czynnościami oraz zbadanie napięcia nerwowego w nerwach i mobilizacja nerwów, które wykazują napięcie nerwowe poprzez ruchy pasywne i aktywne z wykorzystaniem napinania i poślizgu. Trakcja szyjna zmniejsza ciśnienie w krążkach kręgowych i odciąża struktury kręgosłupa poprzez rozciąganie mięśni i więzadeł. Są to techniki ważne klinicznie i łatwe do zrozumienia przez pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

85

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 5400

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Tematyka dowolnej płci
  2. Wiek od 35 do 55 lat
  3. Doświadczenie jednostronnego bólu kończyny górnej, drętwienia lub parestezji. Musi to obejmować historię bólu szyi związanego z bólem korzeniowym poniżej potylicy i po jednej stronie szyi, a także uczucie mrowienia po bocznej stronie stawu łokciowego.
  4. Pozytywne wyniki w co najmniej trzech z czterech testów: teście Spurlinga, teście rozproszenia, teście neurodynamicznym kończyn górnych nr 1 i rotacji szyjki macicy po tej samej stronie o mniej niż 60°, zgodnie z kliniczną zasadą przewidywania.

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia wcześniejszych operacji kręgosłupa szyjnego lub piersiowego
  2. Obustronne objawy kończyn górnych
  3. Oznaki lub objawy choroby górnego neuronu ruchowego
  4. Medyczne „czerwone flagi” (np. guz, złamanie, reumatoidalne zapalenie stawów, osteoporoza, długotrwałe stosowanie sterydów)

4. Zastrzyki w kręgosłup szyjny w ciągu ostatnich 2 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mobilizacja neuronowa z przerywaną trakcją szyjną
Pacjenci w tej grupie eksperymentalnej zostaną poddani mobilizacji nerwowej z przerywaną trakcją szyjną i rutynową fizjoterapią.
Inny: Mobilizacja neuronowa z przerywaną trakcją szyjną
Grupa ta zostanie poddana mobilizacji neuronowej z przerywaną trakcją szyjną wraz z rutynową fizjoterapią. Pacjent zostanie ułożony w pozycji leżącej na wygodnym stole zabiegowym z 10 do 15 stopniami zgięcia. Odpowiednia poduszka będzie podpierać głowę. Integralność i gotowość urządzenia do trakcji szyjnej zostanie potwierdzona przez terapeutę. Masa wyjściowa będzie wynosić około 10% masy ciała pacjenta i ta będzie powoli wzrastać do odpowiedniego poziomu. Godziny włączenia i wyłączenia zostaną ustalone na podstawie komfortu pacjenta i jego konkretnego stanu. Generalnie stosuje się stosunek 3:1 lub 4:1 (wstrzymanie: odpoczynek). Na przykład 60 sekund trakcji, po których następuje 20 sekund odpoczynku. Całkowity czas leczenia będzie zazwyczaj wynosić od 15 do 20 minut i będzie wykonywany 3 do 4 razy w tygodniu. Uczestnicy zostaną zaproszeni na 12 sesji terapeutycznych (3-4 sesje co tydzień przez 4 tygodnie; 45 minut każda sesja).
Aktywny komparator: Mobilizacja neuronowa
Pacjenci w tej grupie kontrolnej zostaną poddani mobilizacji nerwów i rutynowej fizjoterapii.
Inny: Mobilizacja neuronowa

Grupa ta zostanie poddana mobilizacji neuronowej wraz z rutynową fizjoterapią. Najlepiej, aby każde ćwiczenie ślizgania nerwów było wykonywane około 2-3 razy, w zależności od komfortu pacjenta i poziomu tolerancji. Intensywność ćwiczenia zależy od stopnia rozciągnięcia nerwu. Powinno to mieścić się w zakresie komfortu pacjenta i powodować raczej łagodne uczucie rozciągania niż ból. Każde przesuwanie nerwu będzie wykonywane w serii 10-15 powtórzeń. Pomiędzy powtórzeniami i seriami należy zapewnić przerwy na odpoczynek, dbając o komfort pacjenta.

W przypadku poślizgu nerwu pośrodkowego pacjent będzie siedział wygodnie. Ich ramię zostanie poprowadzone do zagłębienia barku, wyprostu łokcia, supinacji przedramienia oraz wyprostu nadgarstka i palców. Następnie pacjent zostanie poinstruowany, aby powoli zginać i prostować nadgarstek, zachowując pozostałe pozycje. Uczestnicy zostaną zaproszeni na 12 sesji terapeutycznych (3-4 sesje co tydzień przez 4 tygodnie; 45 minut każda sesja).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Intensywność bólu będzie mierzona na początku badania, a zmianę natężenia bólu będzie mierzona w 2. i 4. tygodniu sesji terapeutycznej.
Intensywność bólu ocenia się za pomocą wizualno-analogowej skali (VAS), jednowymiarowej miary intensywności bólu. Skala waha się od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból), przy czym pacjent jest proszony o ocenę obecnego poziomu bólu.
Intensywność bólu będzie mierzona na początku badania, a zmianę natężenia bólu będzie mierzona w 2. i 4. tygodniu sesji terapeutycznej.
Stan jakości snu
Ramy czasowe: Jakość snu będzie mierzona na początku badania, a zmiana stanu jakości snu będzie mierzona w 2. i 4. tygodniu sesji terapeutycznej.
Jakość snu ocenia się za pomocą Inwentarza Chronicznego Bólu Snu (CPSI), samodzielnie wypełnianego, wielowymiarowego kwestionariusza oceniającego zaburzenia snu związane z przewlekłym bólem. Pacjenci zgłaszają problemy związane ze snem w skali od 0 do 100, gdzie 0 oznacza, że ​​nigdy nie mieli problemów ze snem, a 100 oznacza, że ​​zawsze mieli zaburzenia snu.
Jakość snu będzie mierzona na początku badania, a zmiana stanu jakości snu będzie mierzona w 2. i 4. tygodniu sesji terapeutycznej.
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Jakość życia będzie mierzona na początku badania, a zmiana jakości życia będzie mierzona w 2. i 4. tygodniu sesji terapeutycznej.
Jakość życia (QOL) ocenia się za pomocą kwestionariusza SF-36, standardowego, zwalidowanego narzędzia do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem. SF-36 obejmuje osiem dziedzin zdrowia: funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia w pełnieniu ról ze względu na zdrowie fizyczne, ból ciała, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, ograniczenia w pełnieniu ról ze względu na problemy emocjonalne i zdrowie psychiczne. Jego wynik waha się od 0 do 100, gdzie 0 oznacza słabą jakość życia, a 100 oznacza dobrą jakość życia.
Jakość życia będzie mierzona na początku badania, a zmiana jakości życia będzie mierzona w 2. i 4. tygodniu sesji terapeutycznej.
Zmiana siły chwytu
Ramy czasowe: Siła chwytu będzie mierzona na początku badania, a zmiana siły chwytu będzie mierzona w drugim i czwartym tygodniu sesji terapeutycznej.
Siłę chwytu ocenia się za pomocą dynamometru izometrycznego, urządzenia przeznaczonego do oceny maksymalnej siły izometrycznej mięśni dłoni i przedramienia. Siła chwytu dla mężczyzn waha się od 40 do 64 kg, a dla kobiet od 20 do 38 kg
Siła chwytu będzie mierzona na początku badania, a zmiana siły chwytu będzie mierzona w drugim i czwartym tygodniu sesji terapeutycznej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Lahore

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Umair Ahmad, PhD, The University of Lahore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC-UOL-507-08-2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po opublikowaniu rękopisu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj