「新規発症型糖尿病 (NOD) 患者における PDAC の早期検出に対する画像処理 (CT/EUS) を使用したスクリーニングの効果」 - 前向きパイロット観察研究
2023年10月21日 更新者：Asian Institute of Gastroenterology, India
EUS (超音波内視鏡) が、最近糖尿病と診断された人において PDAC を早期に特定するための貴重な診断ツールとして機能するかどうかを評価する。
目的: 膵臓がんの早期発見率を向上させること。
膵管腺がん (PDAC) は、腹部にある膵臓から発生するがんの一種です。 これは、膵臓の一部の細胞が異常に増殖し始め、がんを形成するときに発生します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
OP に来るすべての連続患者は AIG で研究基準についてスクリーニングされ、基準を満たす患者は同意後に登録されます。
患者は1年間登録し、3年間追跡調査します
説明
包含基準:
- 年齢 > 50歳
- FBS/PPBS/HbA1Cに基づいて糖尿病と診断された患者
- 過去6～18か月間に測定された、125 mg/dlを超えない少なくとも1つのFBSパラメータの存在
- END-PDAC スコア > 2
除外基準:
- 既知または新たに検出された慢性膵炎
- 膵臓がんの既往歴
- ステロイドの使用歴
- EUSの禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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3年後のPDACの発生率
時間枠：3年
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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• ベースラインでの PDAC の発生率 • ベースラインでの切除可能な PDAC の発生率 • 3 年時点での切除可能な PDAC の発生率
時間枠：ベースラインと3年
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ベースラインと3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年12月1日
一次修了 (推定)
2027年8月1日
研究の完了 (推定)
2027年9月1日
試験登録日
最初に提出
2023年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月13日
最初の投稿 (実際)
2023年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月21日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PDAC-NOD-001
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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