Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

„Wpływ badań przesiewowych z wykorzystaniem obrazowania (CT/EUS) na wczesne wykrywanie PDAC u pacjentów z nową cukrzycą (NOD)” – prospektywne pilotażowe badanie obserwacyjne

21 października 2023 zaktualizowane przez: Asian Institute of Gastroenterology, India

Ocena, czy EUS (USG endoskopowe) może służyć jako cenne narzędzie diagnostyczne do wczesnego wykrywania PDAC u osób, u których niedawno zdiagnozowano cukrzycę.

Cel: Poprawa wskaźników wczesnego wykrywania raka trzustki.

Gruczolakorak przewodowy trzustki (PDAC) to rodzaj nowotworu, który zaczyna się w trzustce – gruczole znajdującym się w jamie brzusznej. Dzieje się tak, gdy niektóre komórki trzustki zaczynają nienormalnie rosnąć i tworzą się nowotwory.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy kolejni pacjenci zgłaszający się do OP zostaną poddani badaniu przesiewowemu w AIG pod kątem kryteriów badania, a ci, którzy je spełniają, zostaną zapisani po wyrażeniu zgody. Pacjenci będą zapisani na 1 rok i obserwowani przez 3 lata

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 50 lat
  • Pacjenci z rozpoznaną cukrzycą na podstawie FBS/PPBS/HbA1C
  • Obecność co najmniej 1 parametru FBS mierzonego w ciągu ostatnich 6-18 miesięcy, który nie był > 125 mg/dl
  • Wynik END-PDAC > 2

Kryteria wyłączenia:

  • Znane lub nowo wykryte przewlekłe zapalenie trzustki
  • Historia raka trzustki w przeszłości
  • Historia stosowania sterydów
  • Przeciwwskazania do EUS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania PDAC w wieku 3 lat
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
• Częstość występowania PDAC na początku badania • Częstość występowania resekcyjnego PDAC na początku badania • Częstość występowania resekcyjnego PDAC po 3 latach
Ramy czasowe: poziom podstawowy i 3 lata
poziom podstawowy i 3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Asian Institute of Gastroenterology, India

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PDAC-NOD-001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj