Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

„Vliv screeningu pomocí zobrazování (CT/EUS) na časnou detekci PDAC u pacientů s nově vzniklým diabetem (NOD)“ – prospektivní pilotní observační studie

21. října 2023 aktualizováno: Asian Institute of Gastroenterology, India

Posoudit, zda EUS (endoskopický ultrazvuk) může sloužit jako cenný diagnostický nástroj pro identifikaci PDAC v rané fázi u jedinců, u kterých byl nedávno diagnostikován diabetes.

Účel: Zlepšit míru včasné detekce rakoviny slinivky břišní.

Pankreatický duktální adenokarcinom (PDAC) je typ rakoviny, který začíná ve slinivce, žláze umístěné ve vašem břiše. Stává se to, když některé buňky ve slinivce začnou abnormálně růst a vytvoří rakovinu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni po sobě jdoucí pacienti přicházející na OP budou na AIG vyšetřeni na kritéria studie, ti, kteří je splňují, budou po souhlasu zařazeni. Pacienti budou zařazeni na 1 rok a sledováni po dobu 3 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 50 let
  • Pacienti s diagnózou diabetu na základě FBS/PPBS/HbA1C
  • Přítomnost alespoň 1 parametru FBS měřeného za posledních 6–18 měsíců, který nebyl > 125 mg/dl
  • END-PDAC skóre > 2

Kritéria vyloučení:

  • Známá nebo nově zjištěná chronická pankreatitida
  • Minulá historie rakoviny slinivky břišní
  • Historie užívání steroidů
  • Kontraindikace pro EUS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt PDAC ve 3 letech
Časové okno: 3 roky
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
• Incidence PDAC na začátku • Incidence resekabilních PDAC na začátku • Incidence resekabilních PDAC ve 3 letech
Časové okno: základní a 3 roky
základní a 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Asian Institute of Gastroenterology, India

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PDAC-NOD-001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit