"Kuvantamisen (CT/EUS) seulonnan vaikutus PDAC:n varhaiseen havaitsemiseen potilailla, joilla on uusi diabetes (NOD)" - Prospektiivinen pilottihavaintotutkimus
lauantai 21. lokakuuta 2023 päivittänyt: Asian Institute of Gastroenterology, India
Arvioida, voiko EUS (Endoskooppinen ultraääni) toimia arvokkaana diagnostisena työkaluna PDAC:n tunnistamiseen varhaisessa vaiheessa henkilöillä, joilla on äskettäin diagnosoitu diabetes.
Tarkoitus: Parantaa haimasyövän varhaista havaitsemista.
Haiman duktaalinen adenokarsinooma (PDAC) on eräänlainen syöpä, joka alkaa haimasta, vatsassasi sijaitsevasta rauhasesta. Se tapahtuu, kun jotkin haiman solut alkavat kasvaa epänormaalisti ja muodostavat syövän.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki OP:lle tulevat peräkkäiset potilaat seulotaan AIG:ssä tutkimuskriteerien osalta, ne, jotka täyttävät ne, otetaan mukaan suostumuksensa jälkeen.
Potilaat otetaan mukaan 1 vuoden ajan ja niitä seurataan 3 vuoden ajan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 50 vuotta
- Potilaat, joilla on diagnosoitu diabetes FBS/PPBS/HbA1C:n perusteella
- Ainakin 1 FBS-parametri mitattuna viimeisten 6-18 kuukauden aikana, joka ei ollut yli 125 mg/dl
- END-PDAC-pisteet > 2
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu tai äskettäin todettu krooninen haimatulehdus
- Aiempi haimasyöpähistoria
- Steroidien käytön historia
- EUS:n vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PDAC:n ilmaantuvuus 3 vuoden iässä
Aikaikkuna: 3v
|
3v
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
• PDAC:n ilmaantuvuus lähtötilanteessa • Resekoitavan PDAC:n ilmaantuvuus lähtötilanteessa • Resekoitavan PDAC:n ilmaantuvuus 3 vuoden kuluttua
Aikaikkuna: lähtötaso ja 3v
|
lähtötaso ja 3v
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PDAC-NOD-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .