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"Efeito da triagem usando imagens (CT/EUS) na detecção precoce de PDAC em pacientes com diabetes de início recente (NOD)" - Um estudo piloto prospectivo observacional

21 de outubro de 2023 atualizado por: Asian Institute of Gastroenterology, India

Avaliar se a EUS (ultrassonografia endoscópica) pode servir como uma ferramenta diagnóstica valiosa para identificar PDAC em um estágio inicial em indivíduos que foram recentemente diagnosticados com diabetes.

Objetivo: Melhorar as taxas de detecção precoce do câncer de pâncreas.

O adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC) é um tipo de câncer que começa no pâncreas, uma glândula localizada no abdômen. Acontece quando algumas células do pâncreas começam a crescer de forma anormal e formam um câncer.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes consecutivos que chegam ao OP serão selecionados na AIG para os critérios do estudo, aqueles que os atenderem serão inscritos após consentimento. Os pacientes serão inscritos por 1 ano e acompanhados por 3 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 50 anos
  • Pacientes com diagnóstico de diabetes com base em FBS/PPBS/HbA1C
  • Presença de pelo menos 1 parâmetro FBS medido nos últimos 6-18 meses que não foi > 125 mg/dl
  • Pontuação END-PDAC > 2

Critério de exclusão:

  • Pancreatite crônica conhecida ou recentemente detectada
  • História pregressa de câncer de pâncreas
  • História de uso de esteróides
  • Contra-indicações para EUS

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Incidência de PDAC aos 3 anos
Prazo: 3 anos
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
• Incidência de PDAC no início do estudo • Incidência de PDAC ressecável no início do estudo • Incidência de PDAC ressecável em 3 anos
Prazo: linha de base e 3 anos
linha de base e 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PDAC-NOD-001

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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