- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06044064
"Efeito da triagem usando imagens (CT/EUS) na detecção precoce de PDAC em pacientes com diabetes de início recente (NOD)" - Um estudo piloto prospectivo observacional
Avaliar se a EUS (ultrassonografia endoscópica) pode servir como uma ferramenta diagnóstica valiosa para identificar PDAC em um estágio inicial em indivíduos que foram recentemente diagnosticados com diabetes.
Objetivo: Melhorar as taxas de detecção precoce do câncer de pâncreas.
O adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC) é um tipo de câncer que começa no pâncreas, uma glândula localizada no abdômen. Acontece quando algumas células do pâncreas começam a crescer de forma anormal e formam um câncer.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 50 anos
- Pacientes com diagnóstico de diabetes com base em FBS/PPBS/HbA1C
- Presença de pelo menos 1 parâmetro FBS medido nos últimos 6-18 meses que não foi > 125 mg/dl
- Pontuação END-PDAC > 2
Critério de exclusão:
- Pancreatite crônica conhecida ou recentemente detectada
- História pregressa de câncer de pâncreas
- História de uso de esteróides
- Contra-indicações para EUS
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Incidência de PDAC aos 3 anos
Prazo: 3 anos
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3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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• Incidência de PDAC no início do estudo • Incidência de PDAC ressecável no início do estudo • Incidência de PDAC ressecável em 3 anos
Prazo: linha de base e 3 anos
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linha de base e 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PDAC-NOD-001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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