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"신규 발병 당뇨병(NOD) 환자의 PDAC 조기 발견에 영상(CT/EUS)을 이용한 스크리닝의 효과" - 전향적 파일럿 관찰 연구

2023년 10월 21일 업데이트: Asian Institute of Gastroenterology, India

EUS(내시경 초음파)가 최근 당뇨병 진단을 받은 개인의 초기 단계에서 PDAC를 식별하는 데 유용한 진단 도구 역할을 할 수 있는지 평가합니다.

목적: 췌장암의 조기발견율을 향상시키는 것이다.

췌장관 선암종(PDAC)은 복부에 위치한 분비선인 췌장에서 시작되는 암의 일종입니다. 이는 췌장의 일부 세포가 비정상적으로 성장하여 암을 형성할 때 발생합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

OP에 오는 모든 연속 환자는 AIG에서 연구 기준에 대한 선별 검사를 받게 되며, 이를 충족하는 환자는 동의 후 등록됩니다. 환자는 1년 동안 등록하고 3년 동안 추적 관찰하게 됩니다.

설명

포함 기준:

  • 연령 > 50세
  • FBS/PPBS/HbA1C 기준으로 당뇨병 진단을 받은 환자
  • 지난 6~18개월 동안 측정된 FBS 매개변수가 1개 이상(125mg/dl을 초과하지 않음) 존재
  • END-PDAC 점수 > 2

제외 기준:

  • 알려진 또는 새로 발견된 만성 췌장염
  • 췌장암의 과거력
  • 스테로이드 사용의 역사
  • EUS에 대한 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
3년차 PDAC 발생률
기간: 3년
3년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
• 기준시점에서 PDAC 발생률 • 기준시점에서 절제 가능한 PDAC 발생률 • 3년차에 절제 가능한 PDAC 발생률
기간: 기준 및 3년
기준 및 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PDAC-NOD-001

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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