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„Auswirkung des Screenings mittels Bildgebung (CT/EUS) auf die Früherkennung von PDAC bei Patienten mit neu aufgetretenem Diabetes (NOD)“ – eine prospektive Pilot-Beobachtungsstudie

21. Oktober 2023 aktualisiert von: Asian Institute of Gastroenterology, India

Es soll beurteilt werden, ob EUS (Endoskopischer Ultraschall) als wertvolles Diagnoseinstrument zur Früherkennung von PDAC bei Personen dienen kann, bei denen kürzlich Diabetes diagnostiziert wurde.

Ziel: Verbesserung der Früherkennungsraten von Bauchspeicheldrüsenkrebs.

Das duktale Adenokarzinom des Pankreas (PDAC) ist eine Krebsart, die in der Bauchspeicheldrüse, einer Drüse in Ihrem Bauch, beginnt. Dies geschieht, wenn einige Zellen in der Bauchspeicheldrüse abnormal wachsen und Krebs bilden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle aufeinanderfolgenden Patienten, die zum OP kommen, werden bei AIG auf die Studienkriterien untersucht. Diejenigen, die diese erfüllen, werden nach Zustimmung eingeschrieben. Die Patienten werden 1 Jahr lang aufgenommen und 3 Jahre lang nachbeobachtet

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 50 Jahre
  • Patienten, bei denen aufgrund von FBS/PPBS/HbA1C Diabetes diagnostiziert wurde
  • Vorhandensein von mindestens 1 FBS-Parameter, der in den letzten 6–18 Monaten gemessen wurde und nicht > 125 mg/dl war
  • END-PDAC-Score > 2

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte oder neu entdeckte chronische Pankreatitis
  • Vorgeschichte von Bauchspeicheldrüsenkrebs
  • Vorgeschichte des Steroidkonsums
  • Kontraindikationen für EUS

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inzidenz von PDAC nach 3 Jahren
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
• Inzidenz von PDAC zu Studienbeginn. • Inzidenz von resektablem PDAC zu Studienbeginn. • Inzidenz von resektablem PDAC nach 3 Jahren
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Jahre
Grundlinie und 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Asian Institute of Gastroenterology, India

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PDAC-NOD-001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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