Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

«Влияние скрининга с использованием визуализации (КТ/ЭУЗИ) на раннее выявление PDAC у пациентов с впервые возникшим диабетом (NOD)» - проспективное пилотное наблюдательное исследование

21 октября 2023 г. обновлено: Asian Institute of Gastroenterology, India

Оценить, может ли ЭУЗИ (эндоскопическое ультразвуковое исследование) служить ценным диагностическим инструментом для выявления PDAC на ранней стадии у людей, у которых недавно был диагностирован диабет.

Цель: повысить показатели раннего выявления рака поджелудочной железы.

Аденокарцинома протоков поджелудочной железы (PDAC) — это тип рака, который начинается в поджелудочной железе, железе, расположенной в брюшной полости. Это происходит, когда некоторые клетки поджелудочной железы начинают аномально расти и образуют рак.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все последующие пациенты, поступающие в ОП, будут проверены в AIG на соответствие критериям исследования, те, кто соответствует им, будут включены в программу после получения согласия. Пациенты будут записываться на 1 год и наблюдаться в течение 3 лет.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 50 лет
  • Пациенты с диагнозом диабета на основании FBS/PPBS/HbA1C
  • Наличие хотя бы 1 параметра FBS, измеренного за последние 6–18 месяцев, который не превышал 125 мг/дл.
  • Оценка END-PDAC > 2

Критерий исключения:

  • Известный или недавно выявленный хронический панкреатит
  • Прошлый анамнез рака поджелудочной железы
  • История использования стероидов
  • Противопоказания к ЭУЗИ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Заболеваемость PDAC через 3 года
Временное ограничение: 3 года
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
• Частота возникновения операбельного PDAC на исходном уровне • Частота резектабельного PDAC на исходном уровне • Частота резектабельного PDAC через 3 года
Временное ограничение: базовый уровень и 3 года
базовый уровень и 3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Asian Institute of Gastroenterology, India

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PDAC-NOD-001

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться