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"Effet du dépistage par imagerie (CT/EUS) sur la détection précoce de la PDAC chez les patients atteints d'un nouveau diabète (NOD)" - Une étude observationnelle pilote prospective

21 octobre 2023 mis à jour par: Asian Institute of Gastroenterology, India

Évaluer si l'EUS (échographie endoscopique) peut servir d'outil de diagnostic précieux pour identifier la PDAC à un stade précoce chez les personnes ayant récemment reçu un diagnostic de diabète.

Objectif : Améliorer les taux de détection précoce du cancer du pancréas.

L'adénocarcinome canalaire pancréatique (PDAC) est un type de cancer qui prend naissance dans le pancréas, une glande située dans l'abdomen. Cela se produit lorsque certaines cellules du pancréas commencent à se développer anormalement et forment un cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Adénocarcinome canalaire pancréatique (PDAC)

Intervention / Traitement

Procédure: Un échantillon de sang pour le CA 19-9 (test de détection du cancer)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients consécutifs venant à OP seront dépistés à l'AIG pour les critères de l'étude, ceux qui y répondent seront inscrits après consentement. Les patients seront inscrits pendant 1 an et suivis pendant 3 ans

La description

Critère d'intégration:

Âge > 50 ans
Patients diagnostiqués avec un diabète basé sur FBS/PPBS/HbA1C
Présence d'au moins 1 paramètre FBS mesuré au cours des 6 à 18 derniers mois qui n'était pas > 125 mg/dl
Score END-PDAC > 2

Critère d'exclusion:

Pancréatite chronique connue ou nouvellement détectée
Antécédents de cancer du pancréas
Antécédents d'utilisation de stéroïdes
Contre-indications pour l’EUS

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Incidence de la PDAC à 3 ans Délai: 3 ans	3 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
• Incidence de PDAC au départ • Incidence de PDAC résécable au départ • Incidence de PDAC résécable à 3 ans Délai: base de référence et 3 ans	base de référence et 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Asian Institute of Gastroenterology, India

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité