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"Effetto dello screening mediante imaging (CT/EUS) sulla rilevazione precoce del PDAC in pazienti con diabete di nuova insorgenza (NOD)" - Uno studio osservazionale pilota prospettico

21 ottobre 2023 aggiornato da: Asian Institute of Gastroenterology, India

Valutare se l’EUS (ecografia endoscopica) può fungere da prezioso strumento diagnostico per identificare il PDAC in una fase precoce in individui a cui è stato recentemente diagnosticato il diabete.

Scopo: Migliorare i tassi di diagnosi precoce del cancro al pancreas.

L'adenocarcinoma duttale pancreatico (PDAC) è un tipo di cancro che inizia nel pancreas, una ghiandola situata nell'addome. Succede quando alcune cellule del pancreas iniziano a crescere in modo anomalo e formano un cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Adenocarcinoma duttale pancreatico (PDAC)

Intervento / Trattamento

Procedura: Un campione di sangue per CA 19-9 (test di rilevamento del cancro)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti consecutivi che arriveranno all'OP saranno selezionati presso AIG per i criteri dello studio, quelli che li soddisfano saranno arruolati dopo il consenso. I pazienti verranno arruolati per 1 anno e seguiti per 3 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età > 50 anni
Pazienti con diagnosi di diabete in base a FBS/PPBS/HbA1C
Presenza di almeno 1 parametro FBS misurato negli ultimi 6-18 mesi che non fosse > 125 mg/dl
Punteggio END-PDAC > 2

Criteri di esclusione:

Pancreatite cronica nota o recentemente rilevata
Storia passata di cancro al pancreas
Storia dell'uso di steroidi
Controindicazioni per l'EUS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Incidenza del PDAC a 3 anni Lasso di tempo: 3 anni	3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
• Incidenza del PDAC al basale • Incidenza del PDAC resecabile al basale • Incidenza del PDAC resecabile a 3 anni Lasso di tempo: basale e 3 anni	basale e 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Asian Institute of Gastroenterology, India

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità