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"Efecto del cribado mediante imágenes (CT/EUS) en la detección temprana de PDAC en pacientes con diabetes de nueva aparición (NOD)": un estudio piloto prospectivo observacional

21 de octubre de 2023 actualizado por: Asian Institute of Gastroenterology, India

Evaluar si la USE (ultrasonido endoscópico) puede servir como una herramienta de diagnóstico valiosa para identificar PDAC en una etapa temprana en personas a las que recientemente se les ha diagnosticado diabetes.

Propósito: Mejorar las tasas de detección temprana del cáncer de páncreas.

El adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC) es un tipo de cáncer que comienza en el páncreas, una glándula ubicada en el abdomen. Ocurre cuando algunas células del páncreas comienzan a crecer de manera anormal y forman un cáncer.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes consecutivos que lleguen a OP serán evaluados en AIG para cumplir con los criterios del estudio; aquellos que los cumplan se inscribirán después del consentimiento. Los pacientes serán inscritos durante 1 año y seguidos durante 3 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 50 años
  • Pacientes diagnosticados con diabetes según FBS/PPBS/HbA1C
  • Presencia de al menos 1 parámetro FBS medido en los últimos 6 a 18 meses que no fue > 125 mg/dl
  • Puntuación END-PDAC > 2

Criterio de exclusión:

  • Pancreatitis crónica conocida o recientemente detectada
  • Historia pasada de cáncer de páncreas.
  • Historia del uso de esteroides
  • Contraindicaciones para la USE

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidencia de PDAC a los 3 años
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
• Incidencia de PDAC al inicio del estudio • Incidencia de PDAC resecable al inicio del estudio • Incidencia de PDAC resecable a los 3 años
Periodo de tiempo: línea de base y 3 años
línea de base y 3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PDAC-NOD-001

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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