- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06044064
"Efecto del cribado mediante imágenes (CT/EUS) en la detección temprana de PDAC en pacientes con diabetes de nueva aparición (NOD)": un estudio piloto prospectivo observacional
Evaluar si la USE (ultrasonido endoscópico) puede servir como una herramienta de diagnóstico valiosa para identificar PDAC en una etapa temprana en personas a las que recientemente se les ha diagnosticado diabetes.
Propósito: Mejorar las tasas de detección temprana del cáncer de páncreas.
El adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC) es un tipo de cáncer que comienza en el páncreas, una glándula ubicada en el abdomen. Ocurre cuando algunas células del páncreas comienzan a crecer de manera anormal y forman un cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 50 años
- Pacientes diagnosticados con diabetes según FBS/PPBS/HbA1C
- Presencia de al menos 1 parámetro FBS medido en los últimos 6 a 18 meses que no fue > 125 mg/dl
- Puntuación END-PDAC > 2
Criterio de exclusión:
- Pancreatitis crónica conocida o recientemente detectada
- Historia pasada de cáncer de páncreas.
- Historia del uso de esteroides
- Contraindicaciones para la USE
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Incidencia de PDAC a los 3 años
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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• Incidencia de PDAC al inicio del estudio • Incidencia de PDAC resecable al inicio del estudio • Incidencia de PDAC resecable a los 3 años
Periodo de tiempo: línea de base y 3 años
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línea de base y 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PDAC-NOD-001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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