Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

"Effect van screening met behulp van beeldvorming (CT/EUS) op de vroege detectie van PDAC bij patiënten met nieuwe diabetes (NOD)" - een prospectieve pilot-observatiestudie

21 oktober 2023 bijgewerkt door: Asian Institute of Gastroenterology, India

Beoordelen of EUS (Endoscopische Ultrasound) kan dienen als een waardevol diagnostisch hulpmiddel voor het identificeren van PDAC in een vroeg stadium bij personen bij wie onlangs de diagnose diabetes is gesteld.

Doel: Het verbeteren van de vroegtijdige detectie van alvleesklierkanker.

Pancreasductaal adenocarcinoom (PDAC) is een vorm van kanker die begint in de pancreas, een klier in uw buik. Het gebeurt wanneer sommige cellen in de alvleesklier abnormaal beginnen te groeien en kanker vormen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle opeenvolgende patiënten die naar OP komen, worden bij AIG gescreend op de studiecriteria. Degenen die hieraan voldoen, worden na toestemming ingeschreven. Patiënten worden gedurende 1 jaar ingeschreven en gedurende 3 jaar gevolgd

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 50 jaar
  • Patiënten met de diagnose diabetes op basis van FBS/PPBS/HbA1C
  • Aanwezigheid van ten minste 1 FBS-parameter gemeten in de afgelopen 6-18 maanden die niet > 125 mg/dl was
  • END-PDAC-score > 2

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende of nieuw gedetecteerde chronische pancreatitis
  • Voorgeschiedenis van alvleesklierkanker
  • Geschiedenis van het gebruik van steroïden
  • Contra-indicaties voor EUS

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van PDAC na 3 jaar
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
• Incidentie van PDAC bij baseline • Incidentie van reseceerbare PDAC bij baseline • Incidentie van reseceerbare PDAC na 3 jaar
Tijdsspanne: basislijn en 3 jaar
basislijn en 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Asian Institute of Gastroenterology, India

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PDAC-NOD-001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren