Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

"Effekten av screening ved bruk av bildebehandling (CT/EUS) på tidlig påvisning av PDAC hos pasienter med nyoppstått diabetes (NOD)" - En prospektiv pilotobservasjonsstudie

21. oktober 2023 oppdatert av: Asian Institute of Gastroenterology, India

For å vurdere om EUS (Endoskopisk ultralyd) kan tjene som et verdifullt diagnostisk verktøy for å identifisere PDAC på et tidlig stadium hos personer som nylig har fått diagnosen diabetes.

Formål: Å forbedre frekvensen av tidlig oppdagelse av kreft i bukspyttkjertelen.

Pankreas duktalt adenokarsinom (PDAC) er en type kreft som starter i bukspyttkjertelen, en kjertel som ligger i magen din. Det skjer når noen celler i bukspyttkjertelen begynner å vokse unormalt og danner kreft.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Pankreas duktal adenokarsinom (PDAC)

Intervensjon / Behandling

Fremgangsmåte: En blodprøve for CA 19-9 (kreftdeteksjonstest)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle påfølgende pasienter som kommer til OP vil bli screenet ved AIG for studiekriteriene, de som oppfyller dem, skal registreres etter samtykke. Pasienter vil registreres i 1 år og følges opp i 3 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder > 50 år
Pasienter diagnostisert med diabetes basert på FBS/PPBS/HbA1C
Tilstedeværelse av minst 1 FBS-parameter målt de siste 6-18 månedene som ikke var > 125 mg/dl
END-PDAC-poengsum > 2

Ekskluderingskriterier:

Kjent eller nylig oppdaget kronisk pankreatitt
Tidligere historie med kreft i bukspyttkjertelen
Historie om steroidbruk
Kontraindikasjoner for EUS

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Forekomst av PDAC ved 3 år Tidsramme: 3 år	3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
• Forekomst av PDAC ved baseline • Forekomst av resektabel PDAC ved baseline • Forekomst av resektabel PDAC ved 3 år Tidsramme: grunnlinje og 3 år	grunnlinje og 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Asian Institute of Gastroenterology, India

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene