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“影像学筛查 (CT/EUS) 对新发糖尿病 (NOD) 患者早期检测 PDAC 的影响”——一项前瞻性试点观察研究

2023年10月21日 更新者:Asian Institute of Gastroenterology, India

评估 EUS(超声内镜)是否可以作为一种有价值的诊断工具,用于在最近被诊断患有糖尿病的个体中早期识别 PDAC。

目的:提高胰腺癌的早期发现率。

胰腺导管腺癌 (PDAC) 是一种始于胰腺(位于腹部的腺体)的癌症。 当胰腺中的某些细胞开始异常生长并形成癌症时,就会发生这种情况。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

所有连续来 OP 的患者都将在 AIG 进行研究标准筛选,符合标准的患者应在同意后入组。 患者将入组 1 年并随访 3 年

描述

纳入标准:

  • 年龄 > 50 岁
  • 根据 FBS/ PPBS/ HbA1C 诊断糖尿病的患者
  • 过去 6-18 个月内测量的至少 1 个 FBS 参数不 > 125 mg/dl
  • END-PDAC 分数 > 2

排除标准:

  • 已知或新发现的慢性胰腺炎
  • 胰腺癌既往史
  • 类固醇使用史
  • EUS 的禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
3 年时 PDAC 的发病率
大体时间:3年
3年

次要结果测量

结果测量
大体时间
• 基线时 PDAC 的发病率 • 基线时可切除 PDAC 的发病率 • 3 年时可切除 PDAC 的发病率
大体时间:基线和 3 年
基线和 3 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年12月1日

初级完成 (估计的)

2027年8月1日

研究完成 (估计的)

2027年9月1日

研究注册日期

首次提交

2023年9月13日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月13日

首次发布 (实际的)

2023年9月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月21日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PDAC-NOD-001

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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