Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"Effekten af ​​screening ved hjælp af billeddannelse (CT/EUS) på tidlig detektion af PDAC hos patienter med nyopstået diabetes (NOD)" - En prospektiv pilotobservationsundersøgelse

21. oktober 2023 opdateret af: Asian Institute of Gastroenterology, India

At vurdere om EUS (Endoskopisk Ultralyd) kan tjene som et værdifuldt diagnostisk værktøj til at identificere PDAC på et tidligt tidspunkt hos personer, der for nylig er blevet diagnosticeret med diabetes.

Formål: At forbedre hastigheden for tidlig opdagelse af kræft i bugspytkirtlen.

Pancreas duktalt adenokarcinom (PDAC) er en type kræft, der starter i bugspytkirtlen, en kirtel placeret i din mave. Det sker, når nogle celler i bugspytkirtlen begynder at vokse unormalt og danner kræft.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle på hinanden følgende patienter, der kommer til OP vil blive screenet på AIG for undersøgelseskriterierne, de, der opfylder dem, skal tilmeldes efter samtykke. Patienterne indskrives i 1 år og følges op i 3 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 50 år
  • Patienter diagnosticeret med diabetes baseret på FBS/PPBS/HbA1C
  • Tilstedeværelse af mindst 1 FBS-parameter målt inden for de seneste 6-18 måneder, som ikke var > 125 mg/dl
  • END-PDAC score > 2

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt eller nyopdaget kronisk pancreatitis
  • Tidligere historie med kræft i bugspytkirtlen
  • Historie om steroidbrug
  • Kontraindikationer for EUS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af PDAC efter 3 år
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
• Forekomst af PDAC ved baseline • Forekomst af resektabel PDAC ved baseline • Forekomst af resektabel PDAC ved 3 år
Tidsramme: baseline og 3 år
baseline og 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asian Institute of Gastroenterology, India

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2023

Først opslået (Faktiske)

21. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PDAC-NOD-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner