歯科インプラントに対するヒト血小板誘導体の影響
2024年3月15日 更新者：Afya Sahib Diab Al-radha、Al-Mustansiriyah University
歯科インプラントのオッセオインテグレーションに対するヒト血小板誘導体の影響
このランダム化対照試験の目的は、歯科インプラントによる治療を必要とする患者の歯科インプラント周囲の骨に対する PRF 膜の利点を評価することです。
研究の目的:
- 歯科インプラント周囲の骨寸法の増加に対する PRF 膜の効果を研究すること (骨代替品の有無にかかわらず)。
- PRF の組成 (血小板数、白血球数) が骨治癒に及ぼす影響を調査する。
調査の概要
詳細な説明
材料と方法：
PRF は、手術時に患者から採取された 10 mL チューブ内の血液サンプルから取得されます。血液の入ったチューブは、回転、温度、時間が特別に制御された遠心分離機に置かれます。 その結果、基本的に PRF を含む 2 つの副産物から血液が分離されます。 PRF 凝固塊は特定のボックス (P.R.F システム、CE サージデント) に配置され、歯科インプラント周囲の骨に配置される特定の厚さの PRF 膜が作成されます。
結果の評価
- 歯科インプラント周囲の歯槽骨の幅を測定します。
- 歯科インプラントの手術中に切除された組織の組織学的検査により、明らかになります。
- ビジュアルアナログスコア（VAS）によって痛みを評価します。
- 全血中の白血球数と血小板数は検査結果から推定されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Assis. Prof. Dr. Afya SD Al-Radha, Ph.D
- 電話番号：00964 07816883387
- メール：drafya_diab@uomustansiriyah.edu.iq
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Assis. Prof. Dr. Afya SD Al-radha
- 電話番号：00964 07816883387
- メール：drafya_diab@yahoo.com
研究場所
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Alkadhmiya City
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Baghdad、Alkadhmiya City、イラク、60 St
- Kadhimiya Teaching HospitalKadhimiya Educational Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
I包含基準
- 非喫煙者。
- 骨代謝に影響を与える全身疾患の病歴がないこと。
- 全身薬の投与は受けていません。
- 歯科インプラントが必要な無歯領域がある。
除外基準は次のとおりです。
- 骨や軟組織の治癒を損なう全身性疾患または薬剤。
- 無歯顎領域の病理。
- 歯ぎしり。
- 口腔粘膜の病気。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
PRF膜処理単独または代用骨と組み合わせた歯科インプラントの埋入。
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PRF膜治療によるインプラント埋入
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介入なし：対照群
歯科インプラントの埋入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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オッセオインテグレーション
時間枠：手術直後、12週間後（アンカバーインプラント手術中）
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オッセオインテグレーションの程度の変化の評価は、Ostell 装置を使用して実行されます。
[Osstell ISQ デバイス。
(Stampgatan、Gteborg、スウェーデン)] 測定単位: ISQ (Implant Stability Quotient)、1 ～ 100 のスケールです。
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手術直後、12週間後（アンカバーインプラント手術中）
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骨の幅
時間枠：ベースライン（手術前）、手術直後、4週間後、6週間後、8週間後、10週間後、12週間後。
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特殊なノギス（バーニア）測定ツールを使用して寸法変化を測定し、歯科インプラント周囲の骨幅の変化を評価します。
測定単位: ミリメートル (mm) (骨および粘膜)
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ベースライン（手術前）、手術直後、4週間後、6週間後、8週間後、10週間後、12週間後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Assis. Prof. Dr. Afya SD Al-radha、College of Dentistry, Mustansiriyah University.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年6月20日
一次修了 (推定)
2025年5月30日
研究の完了 (推定)
2025年7月30日
試験登録日
最初に提出
2022年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月15日
最初の投稿 (実際)
2023年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月15日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- MUOSU-202103
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
出版物の基礎となるすべての IPD
IPD 共有時間枠
次の出版物。
終了日はありません。
IPD 共有アクセス基準
データにアクセスしたい人は誰でも。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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