Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af humane blodpladederivater på tandimplantater

15. marts 2024 opdateret af: Afya Sahib Diab Al-radha, Al-Mustansiriyah University

Indflydelse af humane blodpladederivater på Osseointegration af tandimplantater

Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at evaluere fordelen ved PRF-membran på knogle omkring tandimplantat hos patienter, der har behov for behandling med tandimplantat.

Mål med undersøgelsen:

  • At studere effekten af ​​PRF-membran (med eller uden knogleerstatning på øget knogledimension omkring tandimplantat.
  • At undersøge virkningerne af sammensætninger af PRF (blodpladeantal, WBC-antal) på knogleheling.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Materialer og metoder:

PRF vil blive opnået fra en blodprøve, der tages fra patienten på operationstidspunktet i 10 ml rør, det blodholdige rør placeres i en centrifuge ved specielt kontrollerede rotationer, temperatur og tid. Resultatet er adskillelse af blod, grundlæggende fra to biprodukter, herunder PRF. PRF-proppen vil blive placeret i en specifik boks (P.R.F-System; Surgident, CE) for at skabe en PRF-membran med specifik tykkelse, der vil blive placeret på knoglen omkring tandimplantatet.

Evaluering af resultaterne

  • Alveolær knoglebredde omkring tandimplantatet vil blive målt.
  • Histologisk undersøgelse af det væv, der blev skåret ud under tandimplantatet, afslører operation.
  • Evaluer smerte ved visuel analog score (VAS).
  • Anslå antallet af hvide blodlegemer og blodplader i fuldblod vil blive opnået fra et laboratorieresultat.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Irak
    • Alkadhmiya City
      • Baghdad, Alkadhmiya City, Irak, 60 St
        • Kadhimiya Teaching HospitalKadhimiya Educational Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Ikke ryger.
  • Ingen sygehistorie med systemiske sygdomme, der påvirker knoglemetabolismen.
  • Modtog ingen systemisk medicin.
  • Har tandløs område, der trænger til tandimplantat.

Eksklusionskriterierne var som følger:

  • Systemisk sygdom eller medicin, der kompromitterer knogle- og bløddelsheling.
  • Patologi i den tandløse region.
  • Bruxisme.
  • Sygdom i mundslimhinden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Anbringelse af tandimplantat med PRF-membranbehandling alene eller kombineret med knogleerstatning.
Biologisk: PRF membran
Anbringelse af implantat med PRF-membranbehandling
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Anbringelse af tandimplantat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Osseointegration
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen, efter 12 uger (under afsløringsimplantatoperation)
Evaluering af ændringerne i graden af ​​osseointegration vil blive udført ved hjælp af Osstell devise. [Osstell ISQ-enhed. (Stampgatan, Gteborg, Sverige)] Måleenheden: ISQ (Implant Stability Quotient), som er en skala fra 1 til 100.
Umiddelbart efter operationen, efter 12 uger (under afsløringsimplantatoperation)
Knoglebredde
Tidsramme: Baseline (før kirurgi), umiddelbart efter operationen, efter 4 uger, 6 uger, 8 uger, 10 uger og 12 uger.
Mål de dimensionelle ændringer ved hjælp af et specielt måleværktøj (vernier) for at evaluere ændringerne i knoglebredden omkring tandimplantatet. måleenhed: millimeter (mm) (knogle og slimhinde)
Baseline (før kirurgi), umiddelbart efter operationen, efter 4 uger, 6 uger, 8 uger, 10 uger og 12 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Mustansiriyah University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Assis. Prof. Dr. Afya SD Al-radha, College of Dentistry, Mustansiriyah University.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2023

Først opslået (Faktiske)

21. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • MUOSU-202103

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

al IPD, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

efter udgivelsen. Ingen slutdato.

IPD-delingsadgangskriterier

Enhver, der ønsker at få adgang til dataene.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner