Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv derivátů lidských krevních destiček na zubní implantát

15. března 2024 aktualizováno: Afya Sahib Diab Al-radha, Al-Mustansiriyah University

Vliv derivátů lidských krevních destiček na osteointegraci zubních implantátů

Cílem této randomizované kontrolované studie je zhodnotit přínos membrány PRF na kost kolem zubního implantátu u pacientů, kteří potřebují léčbu pomocí zubního implantátu.

Cíle studie:

  • Studovat účinek membrány PRF (s kostní náhradou nebo bez ní na zvětšení rozměru kosti kolem zubního implantátu.
  • Zkoumat účinky kompozic PRF (počet krevních destiček, počet WBC) na hojení kostí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Materiály a metody:

PRF se získá ze vzorku krve, který je pacientovi odebrán v době operace v 10ml zkumavkách, zkumavka obsahující krev se umístí do centrifugy se speciálně řízenými otáčkami, teplotou a časem. Výsledkem je separace krve v podstatě od dvou vedlejších produktů, včetně PRF. PRF sraženina bude umístěna do specifického boxu (P.R.F -System; Surgident, CE), aby se vytvořila PRF membrána se specifickou tloušťkou, která bude umístěna na kost kolem zubního implantátu.

Vyhodnocení výsledků

  • Bude měřena šířka alveolární kosti kolem zubního implantátu.
  • Histologické vyšetření tkáně, která byla vyříznuta během operace zubního implantátu.
  • Vyhodnoťte bolest pomocí vizuálního analogového skóre (VAS).
  • Odhad počtu WBC a krevních destiček v plné krvi bude získán z laboratorních výsledků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Assis. Prof. Dr. Afya SD Al-radha
  • Telefonní číslo: 00964 07816883387
  • E-mail: drafya_diab@yahoo.com

Studijní místa

  • Irák
    • Alkadhmiya City
      • Baghdad, Alkadhmiya City, Irák, 60 St
        • Kadhimiya Teaching HospitalKadhimiya Educational Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Nekuřák.
  • Žádná anamnéza systémových onemocnění, která ovlivňují metabolismus kostí.
  • Nedostal žádné systémové léky.
  • Má bezzubou oblast, která vyžaduje zubní implantát.

Kritéria vyloučení byla následující:

  • Systémové onemocnění nebo léky ohrožující hojení kostí a měkkých tkání.
  • Patologie v bezzubé oblasti.
  • Bruxismus.
  • Onemocnění ústní sliznice.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: experimentální skupina
Zavedení zubního implantátu s membránou PRF samotnou nebo v kombinaci s kostní náhradou.
Biologický: PRF membrána
Umístění implantátu s membránou PRF
Žádný zásah: kontrolní skupina
Zavedení zubního implantátu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oseointegrace
Časové okno: Bezprostředně po operaci, po 12 týdnech (během operace odkrytí implantátu)
Vyhodnocení změn stupně osseointegrace bude provedeno pomocí Osstell devise. [Zařízení Osstell ISQ. (Stampgatan, Gteborg, Švédsko)] Jednotka měření: ISQ (kvocient stability implantátu), což je stupnice od 1 do 100.
Bezprostředně po operaci, po 12 týdnech (během operace odkrytí implantátu)
Šířka kostí
Časové okno: Výchozí stav (před operací), bezprostředně po operaci, po 4 týdnech, 6 týdnech, 8 týdnech, 10 týdnech a 12 týdnech.
Změřte rozměrové změny pomocí speciálního měřícího nástroje posuvného měřítka (vernier), abyste vyhodnotili změny šířky kosti kolem zubního implantátu. Jednotka měření: milimetr (mm) (kost a sliznice)
Výchozí stav (před operací), bezprostředně po operaci, po 4 týdnech, 6 týdnech, 8 týdnech, 10 týdnech a 12 týdnech.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Al-Mustansiriyah University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Assis. Prof. Dr. Afya SD Al-radha, College of Dentistry, Mustansiriyah University.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MUOSU-202103

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

všechny IPD, které jsou základem, vyústí v publikaci

Časový rámec sdílení IPD

následující publikaci. Žádné datum ukončení.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Každý, kdo chce mít přístup k datům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní implantace

Klinické studie na PRF membrána

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit