Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van menselijke bloedplaatjesderivaten op tandimplantaten

15 maart 2024 bijgewerkt door: Afya Sahib Diab Al-radha, Al-Mustansiriyah University

Invloed van menselijke bloedplaatjesderivaten op de osseo-integratie van tandheelkundige implantaten

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om het voordeel van een PRF-membraan op het bot rond een tandheelkundig implantaat te evalueren bij patiënten die een behandeling met een tandheelkundig implantaat nodig hebben.

Doelstellingen van de studie:

  • Om het effect van PRF-membraan (met of zonder botvervanger) op het vergroten van de botafmetingen rond tandimplantaten te bestuderen.
  • Onderzoek naar de effecten van samenstellingen van PRF (aantal bloedplaatjes, aantal witte bloedcellen) op botgenezing.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Materialen en methodes:

PRF wordt verkregen uit een bloedmonster dat tijdens de operatie bij de patiënt wordt afgenomen in buisjes van 10 ml. Het bloedhoudende buisje wordt in een centrifuge geplaatst met speciaal gecontroleerde rotaties, temperatuur en tijd. Het resultaat is de scheiding van bloed, feitelijk van twee bijproducten, waaronder PRF. Het PRF-stolsel zal in een specifieke doos ( P.R.F -System; Surgident, CE ) worden geplaatst om een ​​PRF-membraan met een specifieke dikte te creëren dat op het bot rond het tandheelkundig implantaat zal worden geplaatst.

Evaluatie van de resultaten

  • De alveolaire botbreedte rond het tandheelkundig implantaat wordt gemeten.
  • Histologisch onderzoek van het weefsel dat tijdens een tandimplantaat is weggesneden, brengt een operatie aan het licht.
  • Evalueer pijn aan de hand van een visuele analoge score (VAS).
  • Een schatting van het aantal leukocyten en bloedplaatjes in volbloed wordt verkregen op basis van laboratoriumresultaten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Assis. Prof. Dr. Afya SD Al-radha
  • Telefoonnummer: 00964 07816883387
  • E-mail: drafya_diab@yahoo.com

Studie Locaties

  • Irak
    • Alkadhmiya City
      • Baghdad, Alkadhmiya City, Irak, 60 St
        • Kadhimiya Teaching HospitalKadhimiya Educational Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Niet-roker.
  • Geen medische voorgeschiedenis van systemische ziekten die het botmetabolisme beïnvloeden.
  • Geen systemische medicijnen gekregen.
  • Heeft een tandeloos gebied dat een tandheelkundig implantaat nodig heeft.

De uitsluitingscriteria waren als volgt:

  • Systemische ziekte of medicatie die de genezing van botten en zacht weefsel in gevaar brengt.
  • Pathologie in de tandeloze regio.
  • Bruxisme.
  • Ziekte van het mondslijmvlies.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: experimentele groep
Het plaatsen van een tandheelkundig implantaat met PRF-membraanbehandeling, alleen of in combinatie met botvervanger.
Biologisch: PRF-membraan
Implantaat plaatsen met PRF-membraanbehandeling
Geen tussenkomst: controlegroep
Tandheelkundig implantaat plaatsen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Osseo-integratie
Tijdsspanne: Direct na de operatie, na 12 weken (tijdens een onbedekte implantaatoperatie)
Evaluatie van de veranderingen in de mate van osseo-integratie zal worden uitgevoerd met behulp van Osstell-devise. [Osstell ISQ-apparaat. (Stampgatan, Gteborg, Zweden)] De meeteenheid: ISQ (Implant Stability Quotient), een schaal van 1 tot 100.
Direct na de operatie, na 12 weken (tijdens een onbedekte implantaatoperatie)
Botbreedte
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de operatie), onmiddellijk na de operatie, na 4 weken, 6 weken, 8 weken, 10 weken en 12 weken.
Meet de dimensionale veranderingen met behulp van een speciaal meetinstrument met een schuifmaat, om de veranderingen in de botbreedte rond het tandheelkundig implantaat te evalueren. de maateenheid: millimeter (mm) (Bot en slijmvlies)
Basislijn (vóór de operatie), onmiddellijk na de operatie, na 4 weken, 6 weken, 8 weken, 10 weken en 12 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Al-Mustansiriyah University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Assis. Prof. Dr. Afya SD Al-radha, College of Dentistry, Mustansiriyah University.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • MUOSU-202103

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

alle IPD die ten grondslag liggen resulteert in een publicatie

IPD-tijdsbestek voor delen

volgende publicatie. Geen einddatum.

IPD-toegangscriteria voor delen

Iedereen die toegang wil tot de gegevens.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren