Influencia de los derivados plaquetarios humanos en los implantes dentales
15 de marzo de 2024 actualizado por: Afya Sahib Diab Al-radha, Al-Mustansiriyah University
Influencia de los derivados plaquetarios humanos en la osteointegración de implantes dentales
El objetivo de este ensayo controlado aleatorio es evaluar el beneficio de la membrana PRF sobre el hueso alrededor del implante dental en pacientes que necesitan tratamiento con implante dental.
Objetivos del estudio:
- Estudiar el efecto de la membrana PRF (con o sin sustituto óseo) sobre el aumento de la dimensión ósea alrededor del implante dental.
- Investigar los efectos de las composiciones de PRF (recuento de plaquetas, recuento de leucocitos) sobre la cicatrización ósea.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Materiales y métodos:
El PRF se obtendrá de una muestra de sangre que se toma del paciente en el momento de la cirugía en tubos de 10 ml, el tubo que contiene sangre se coloca en una centrífuga con rotaciones, temperatura y tiempo especialmente controlados. El resultado es la separación de la sangre, básicamente de dos subproductos, incluido el PRF. El coágulo PRF se colocará en una caja específica (PRF -System; Surgident, CE) para crear una membrana PRF con un grosor específico que se colocará en el hueso alrededor del implante dental.
Evaluación de los resultados
- Se medirá el ancho del hueso alveolar alrededor del implante dental.
- El examen histológico del tejido que se extirpó durante la cirugía de descubrimiento de implantes dentales.
- Evaluar el dolor mediante puntuación analógica visual (EVA).
- La estimación del recuento de leucocitos y plaquetas en sangre total se obtendrá a partir de resultados de laboratorio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Assis. Prof. Dr. Afya SD Al-Radha, Ph.D
- Número de teléfono: 00964 07816883387
- Correo electrónico: drafya_diab@uomustansiriyah.edu.iq
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Assis. Prof. Dr. Afya SD Al-radha
- Número de teléfono: 00964 07816883387
- Correo electrónico: drafya_diab@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Alkadhmiya City
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Baghdad, Alkadhmiya City, Irak, 60 St
- Kadhimiya Teaching HospitalKadhimiya Educational Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión
- No fumador.
- Sin antecedentes médicos de enfermedades sistémicas que afecten el metabolismo óseo.
- No recibió ningún medicamento sistémico.
- Tiene zona edéntula que necesita implante dental.
Los criterios de exclusión fueron los siguientes:
- Enfermedad sistémica o medicación que comprometa la cicatrización de huesos y tejidos blandos.
- Patología en la región edéntula.
- Bruxismo.
- Enfermedad de la mucosa oral.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo experimental
Colocación de implante dental con tratamiento de membrana PRF solo o combinado con sustituto óseo.
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Colocación de implante con tratamiento de membrana PRF
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Sin intervención: grupo de control
Colocación de implante dental
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Oseointegración
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cirugía, después de 12 semanas (durante la cirugía de implante descubierto)
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La evaluación de los cambios en el grado de osteointegración se realizará utilizando el dispositivo Osstell.
[Dispositivo Osstell ISQ.
(Stampgatan, Gteborg, Suecia)] La unidad de medida: ISQ (Implant Stability Quotient), que es una escala del 1 al 100.
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Inmediatamente después de la cirugía, después de 12 semanas (durante la cirugía de implante descubierto)
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Ancho del hueso
Periodo de tiempo: Valor inicial (antes de la cirugía), inmediatamente después de la cirugía, después de 4 semanas, 6 semanas, 8 semanas, 10 semanas y 12 semanas.
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Mida los cambios dimensionales utilizando una herramienta de medición especial con calibre (vernier) para evaluar los cambios en el ancho del hueso alrededor del implante dental.
la Unidad de medida: milímetro (mm) (Hueso y mucosas)
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Valor inicial (antes de la cirugía), inmediatamente después de la cirugía, después de 4 semanas, 6 semanas, 8 semanas, 10 semanas y 12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Assis. Prof. Dr. Afya SD Al-radha, College of Dentistry, Mustansiriyah University.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MUOSU-202103
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
todos los IPD que subyacen a los resultados de una publicación
Marco de tiempo para compartir IPD
siguiente publicación.
Sin fecha de finalización.
Criterios de acceso compartido de IPD
Cualquier persona que desee acceder a los datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .