Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av humana trombocytderivat på tandimplantat

15 mars 2024 uppdaterad av: Afya Sahib Diab Al-radha, Al-Mustansiriyah University

Inverkan av humana trombocytderivat på Osseointegration av tandimplantat

Målet med denna randomiserade kontrollerade studie är att utvärdera nyttan av PRF-membran på ben runt tandimplantat hos patienter som behöver behandling med tandimplantat.

Syfte med studien:

  • Att studera effekten av PRF-membran (med eller utan bensubstitut på ökande bendimension runt tandimplantat.
  • För att undersöka effekterna av kompositioner av PRF (trombocytantal, WBC-antal) på benläkning.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Material och metoder:

PRF kommer att erhållas från ett blodprov som tas från patienten vid operationstillfället i 10-ml rör, det blodinnehållande röret placeras i en centrifug vid speciellt kontrollerade rotationer, temperatur och tid. Resultatet är separering av blod, i princip från två biprodukter, inklusive PRF. PRF-klumpen kommer att placeras i en specifik låda (P.R.F-System; Surgident, CE) för att skapa ett PRF-membran med specifik tjocklek som kommer att placeras på benet runt tandimplantatet.

Utvärdering av resultaten

  • Alveolar benbredd runt tandimplantat kommer att mätas.
  • Histologisk undersökning av vävnaden som skars ut under tandimplantat avslöjar operation.
  • Utvärdera smärta genom visuell analog poäng (VAS).
  • Uppskattning av antalet vita blodkroppar och blodplättar i helblod kommer att erhållas från ett laboratorieresultat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Irak
    • Alkadhmiya City
      • Baghdad, Alkadhmiya City, Irak, 60 St
        • Kadhimiya Teaching HospitalKadhimiya Educational Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Icke rökare.
  • Ingen medicinsk historia av några systemiska sjukdomar som påverkar benmetabolismen.
  • Fick inga systemmediciner.
  • Har tandlöst område som behöver tandimplantat.

Uteslutningskriterierna var följande:

  • Systemisk sjukdom eller medicin som äventyrar ben- och mjukvävnadsläkning.
  • Patologi i den tandlösa regionen.
  • Bruxism.
  • Sjukdom i munslemhinnan.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: experimentgrupp
Placera tandimplantat med PRF-membranbehandling enbart eller kombinerat med bensubstitut.
Biologisk: PRF-membran
Placera implantat med PRF-membranbehandling
Inget ingripande: kontrollgrupp
Placera tandimplantat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Osseointegration
Tidsram: Omedelbart efter operationen, efter 12 veckor (under implantatoperation)
Utvärdering av förändringarna i graden av osseointegration kommer att utföras med hjälp av Osstell devise. [Osstell ISQ-enhet. (Stampgatan, Gteborg, Sverige)] Måttenheten: ISQ (Implant Stability Quotient), som är en skala från 1 till 100.
Omedelbart efter operationen, efter 12 veckor (under implantatoperation)
Benbredd
Tidsram: Baslinje (före operation), omedelbart efter operationen, efter 4 veckor, 6 veckor, 8 veckor, 10 veckor och 12 veckor.
Mät dimensionsförändringarna med hjälp av ett speciellt mätverktyg (vernier) för att utvärdera förändringarna av benbredden runt tandimplantatet. Måttenhet: millimeter (mm) (ben och slemhinna)
Baslinje (före operation), omedelbart efter operationen, efter 4 veckor, 6 veckor, 8 veckor, 10 veckor och 12 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Al-Mustansiriyah University

Utredare

  • Huvudutredare: Assis. Prof. Dr. Afya SD Al-radha, College of Dentistry, Mustansiriyah University.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

20 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2023

Första postat (Faktisk)

21 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • MUOSU-202103

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

all IPD som ligger bakom resulterar i en publikation

Tidsram för IPD-delning

efter publicering. Inget slutdatum.

Kriterier för IPD Sharing Access

Alla som vill komma åt uppgifterna.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tandimplantation

Kliniska prövningar på PRF-membran

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera