Influence des dérivés plaquettaires humains sur les implants dentaires
15 mars 2024 mis à jour par: Afya Sahib Diab Al-radha, Al-Mustansiriyah University
Influence des dérivés plaquettaires humains sur l'ostéointégration des implants dentaires
Le but de cet essai contrôlé randomisé est d'évaluer le bénéfice de la membrane PRF sur l'os autour de l'implant dentaire chez les patients nécessitant un traitement par implant dentaire.
Objectifs de l'étude :
- Étudier l'effet de la membrane PRF (avec ou sans substitut osseux sur l'augmentation de la dimension osseuse autour de l'implant dentaire.
- Étudier les effets des compositions de PRF (nombre de plaquettes, nombre de globules blancs) sur la cicatrisation osseuse.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Matériels et méthodes:
Le PRF sera obtenu à partir d'un échantillon de sang prélevé sur le patient au moment de l'intervention chirurgicale dans des tubes de 10 ml, le tube contenant du sang est placé dans une centrifugeuse à des rotations, une température et une durée spécialement contrôlées. Le résultat est la séparation du sang, essentiellement de deux sous-produits, dont le PRF. Le caillot PRF sera placé dans une boîte spécifique ( P.R.F -System ; Surgident, CE ) pour créer une membrane PRF d'épaisseur spécifique qui sera placée sur l'os autour de l'implant dentaire.
Évaluation des résultats
- La largeur de l'os alvéolaire autour de l'implant dentaire sera mesurée.
- L’examen histologique du tissu excisé lors de l’implantation dentaire révèle une intervention chirurgicale.
- Évaluer la douleur par score visuel analogique (EVA).
- L'estimation du nombre de globules blancs et de plaquettes dans le sang total sera obtenue à partir de résultats de laboratoire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Assis. Prof. Dr. Afya SD Al-Radha, Ph.D
- Numéro de téléphone: 00964 07816883387
- E-mail: drafya_diab@uomustansiriyah.edu.iq
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Assis. Prof. Dr. Afya SD Al-radha
- Numéro de téléphone: 00964 07816883387
- E-mail: drafya_diab@yahoo.com
Lieux d'étude
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Alkadhmiya City
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Baghdad, Alkadhmiya City, Irak, 60 St
- Kadhimiya Teaching HospitalKadhimiya Educational Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion
- Non fumeur.
- Aucun antécédent médical de maladie systémique affectant le métabolisme osseux.
- N'a reçu aucun médicament systémique.
- A une zone édentée qui nécessite un implant dentaire.
Les critères d'exclusion étaient les suivants :
- Maladie systémique ou médicament compromettant la cicatrisation des os et des tissus mous.
- Pathologie de la région édentée.
- Le bruxisme.
- Maladie de la muqueuse buccale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe expérimental
Pose d'implant dentaire avec traitement membranaire PRF seul ou associé à un substitut osseux.
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Pose d'implant avec traitement par membrane PRF
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Pose d'implant dentaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Ostéointégration
Délai: Immédiatement après la chirurgie, après 12 semaines (pendant la chirurgie implantaire découverte)
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L'évaluation des changements dans le degré d'ostéointégration sera réalisée à l'aide du dispositif Osstell.
[Appareil Osstell ISQ.
(Stampgatan, Gteborg, Suède)] L'unité de mesure : ISQ (Implant Stability Quotient), qui est une échelle de 1 à 100.
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Immédiatement après la chirurgie, après 12 semaines (pendant la chirurgie implantaire découverte)
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Largeur des os
Délai: Au départ (pré-chirurgie), immédiatement après la chirurgie, après 4 semaines, 6 semaines, 8 semaines, 10 semaines et 12 semaines.
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Mesurez les changements dimensionnels à l’aide d’un outil de mesure spécial (vernier), pour évaluer les changements de largeur osseuse autour de l’implant dentaire.
l'Unité de mesure : millimètre (mm) (Os et muqueuse)
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Au départ (pré-chirurgie), immédiatement après la chirurgie, après 4 semaines, 6 semaines, 8 semaines, 10 semaines et 12 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Assis. Prof. Dr. Afya SD Al-radha, College of Dentistry, Mustansiriyah University.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
20 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 mai 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2023
Première publication (Réel)
21 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- MUOSU-202103
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
tous les IPD qui sous-tendent aboutissent à une publication
Délai de partage IPD
suite à la parution.
Aucune date de fin.
Critères d'accès au partage IPD
Toute personne souhaitant accéder aux données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .