Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av humane blodplatederivater på tannimplantat

15. mars 2024 oppdatert av: Afya Sahib Diab Al-radha, Al-Mustansiriyah University

Påvirkning av humane blodplatederivater på Osseointegrasjon av tannimplantater

Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å evaluere nytten av PRF-membran på bein rundt tannimplantat hos pasienter som trenger behandling med tannimplantat.

Mål med studien:

  • For å studere effekten av PRF-membran (med eller uten benerstatning på økende beindimensjon rundt tannimplantat.
  • For å undersøke effekten av sammensetninger av PRF (tall blodplater, antall hvite blodlegemer) på beinheling.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Materialer og metoder:

PRF vil bli hentet fra en blodprøve som tas fra pasienten ved operasjonstidspunktet i 10-ml rør, det blodholdige røret plasseres i en sentrifuge ved spesielt kontrollerte rotasjoner, temperatur og tid. Resultatet er separasjon av blod, hovedsakelig fra to biprodukter, inkludert PRF. PRF-proppen vil bli plassert i en spesifikk boks (P.R.F-System; Surgident, CE) for å lage en PRF-membran med spesifikk tykkelse som vil bli plassert på benet rundt tannimplantatet.

Evaluering av resultatene

  • Alveolar beinbredde rundt tannimplantatet vil bli målt.
  • Histologisk undersøkelse av vevet som ble skåret ut under tannimplantat avdekker kirurgi.
  • Evaluer smerte ved visuell analog score (VAS).
  • Anslå antall hvite blodlegemer og blodplater i fullblod vil bli hentet fra et laboratorieresultat.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Irak
    • Alkadhmiya City
      • Baghdad, Alkadhmiya City, Irak, 60 St
        • Kadhimiya Teaching HospitalKadhimiya Educational Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Ikke-røyker.
  • Ingen sykehistorie med systemiske sykdommer som påvirker beinmetabolismen.
  • Fikk ingen systemiske legemidler.
  • Har tannløs område som trenger tannimplantat.

Ekskluderingskriteriene var som følger:

  • Systemisk sykdom eller medisiner som kompromitterer tilheling av bein og bløtvev.
  • Patologi i den tannløse regionen.
  • Bruxisme.
  • Sykdom i munnslimhinnen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: forsøksgruppe
Plassering av tannimplantat med PRF-membranbehandling alene eller kombinert med benerstatning.
Biologisk: PRF membran
Plassering av implantat med PRF-membranbehandling
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Plassering av tannimplantat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Osseointegrasjon
Tidsramme: Umiddelbart etter operasjonen, etter 12 uker (under avdekket implantatkirurgi)
Evaluering av endringene i graden av osseointegrasjon vil bli utført ved hjelp av Osstell devise. [Osstell ISQ-enhet. (Stampgatan, Gteborg, Sverige)] Måleenheten: ISQ (Implant Stability Quotient), som er en skala fra 1 til 100.
Umiddelbart etter operasjonen, etter 12 uker (under avdekket implantatkirurgi)
Benbredde
Tidsramme: Baseline (pre-kirurgi), umiddelbart etter operasjonen, etter 4 uker, 6 uker, 8 uker, 10 uker og 12 uker.
Mål dimensjonsendringene ved å bruke et spesialmåleverktøy for caliper (vernier) for å evaluere endringene i benbredden rundt tannimplantatet. Måleenhet: millimeter (mm) (bein og slimhinne)
Baseline (pre-kirurgi), umiddelbart etter operasjonen, etter 4 uker, 6 uker, 8 uker, 10 uker og 12 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Al-Mustansiriyah University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Assis. Prof. Dr. Afya SD Al-radha, College of Dentistry, Mustansiriyah University.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • MUOSU-202103

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

all IPD som ligger til grunn resulterer i en publikasjon

IPD-delingstidsramme

etter publisering. Ingen sluttdato.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Alle som ønsker å få tilgang til dataene.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere